[发明专利]太子参多糖在预防、治疗糖尿病和保健食品中的应用

说明书

技术领域

    本发明涉及制药技术领域，特别涉及太子参多糖提取物在预防、治疗糖尿病和保健食品中的应用。

背景技术

一项“全国糖尿病流行病学调查（2007~2008）”显示，在我国20 岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为9200 万人，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。此项调查由中日友好医院内分泌代谢病中心教授杨文英牵头组织，其研究成果2010年3月25日在国际著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。

据杨文英介绍，糖尿病前期患病率已高达15.5%，糖尿病前期患病率是指空腹血糖受损或糖耐量受损，或两者同时存在的情况，调查推算出全国糖尿病前期的患病人数约1.48亿人。据与1994年进行的全国调查相比，本次调查显示，中青年人糖尿病患病率增长更快，25 岁~34 岁人群糖尿病患病率增加8倍，55 岁~64 岁人群患病率增加3 倍。目前，美国每名糖尿病患者的年治疗费用达11744美元，是非糖尿病患者的2倍多。在过去的5年中，政府为糖尿病患者支付的费用增加了32%，达1740 亿美元。其中，1160 亿美元用于和糖尿病相关的医疗支出，580 亿美元是由于患者治疗、误工、过早死亡等间接损失。仅在美国夏威夷一个地区，每年为糖尿病患者的支出就达十亿美元。

如果不能及早发现，到糖尿病并发症出现的时候再进行治疗，饮食和运动的效果会非常有限，必须用药。中国2002 年用于糖尿病的支出约占健康支出的4%，共计188.2 亿元。一般糖尿病每人每年平均花费3726 元，一旦出现并发症，平均花费高达13897 元。

因此，寻找有效的糖尿病预防、治疗药物，特别是对亚健康的“伪糖尿病人”给予一定的安全的有效的药物或者保健食品进行干预，就显得非常重要。中药是我国的医药瑰宝，只要确证其有效性，在安全性方面具有化学药品无法比拟的优势。

    太子参为石竹科孩儿参属植物孩儿参的干燥块根， 别名孩儿参， 童参， 双批七，  四叶参或米参， 为常用中药。全国各地均有分布，主产于江苏、安徽、山东、福建等省。太子参为常用中药，《中国药典》收载具有益气补脾，生津润肺之功效，临床常用于脾虚体倦、食欲不振、小儿体弱、消化不良、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺燥干咳等症。

太子的化学成分研究从70年代开始陆续开展研究，到90年代，对太子参的成分进行了较为系统的研究。其化学成分主要有微量元素、氨基酸、糖类（主要是太子参多糖）、苷类（太子参中苷类成分主要为太子参皂苷A）、磷脂类、环肽类、脂肪酸类、油脂类、挥发油类、甾醇类。具有抗疲劳、抗应激作用、免疫促进作用、抗衰老和延长寿命等作用。

《太子参多糖对四氧嘧啶糖尿病小鼠的治疗作用》选用雄性小鼠，尾静脉注射四氧嘧啶90mg·kg- 1建立小鼠糖尿病模型，太子参多糖按0.375、0.75、1.5g·kg-1三种剂量给药，可显著降低糖尿病小鼠血糖，增加体重，增加肝糖原含量，增加脾脏和胸腺指数。太子参多糖具有明显的降糖作用，四氧嘧啶是胰岛细胞的化学损伤剂，太子参多糖可能在一定程度上保护模型小鼠胰岛β细胞从而降低血糖。

《太子参多糖对糖尿病大鼠糖、脂代谢的影响》通过观察太子参多糖不同剂量（1.2、0.6、0.3g/Kg）对注射四氧嘧啶200mg/Kg糖尿病模型糖尿病大鼠，认为太子参多糖有降血糖作用外，还能有效降低血脂水平，改善脂质代谢紊乱，提示其对糖尿病心血管病并发症可能具有预防作用。

《三种中药对糖尿病小鼠胰岛素抵抗的影响》用STZ诱导糖尿病小鼠模型，用氢化可的松琥珀酸钠(小时CSS)建立胰岛素抵抗模型，认为太子参水提物（相当于20g/Kg的太子参）对小时CSS诱导小鼠产生胰岛素抵抗均有显著的改善( P < 0. 01);对链脲菌素(STZ)诱导形成的糖尿病模型也表现出明显的降血糖作用(P<0.01) ，对该模型的胰岛素敏感性有显著的改善作用。

    上述文献在一定程度上提示太子参对糖尿病的治疗作用，但均使用太子参的粗多糖或者水提取物，多糖的分子量范围较大，总所周知并不是所有多糖都是有效的，并未揭示其有效的分子量范围；文献由于采用了不同的模型和受试物，在对胰岛素抵抗作用的结论上存在一定的冲突，深入研究并未开展。

发明内容

为了克服现有技术中存在的上述不足之处，本发明的目的在于提供了一种从太子参中药中提取的具有一定分子量范围的预防、治疗糖尿病药物和保健食品。