[发明专利]一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法

权利要求书

1.一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，其特征在于柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法按以下步骤进行：一、按重量份数比称取柴胡20～35份、桂枝9～15份、人参9～15份、黄芩9～15份、白芍9～15份、法半夏15～20份、炙甘草5～10份、生姜9～15份、大枣9～15份；二、将上述药材加水煎煮两次，第一次加水量为步骤一称取的总药材重量的10～12倍量，浸泡1小时后，煎煮1～1.5小时，滤过，煎液备用；第二次加水量为步骤一称取的总药材重量的10～12倍量，煎煮1～1.5小时，滤过，合并两次煎液；三、将步骤二所得的合并的煎液浓缩成70℃时相对密度为1.06～1.16的清膏；四、将步骤三所得清膏离心，将所得离心液浓缩成70℃时相对密度为1.02～1.12的清膏；五、将步骤四所得清膏放入冷冻干燥机中，真空冷冻干燥制备成冻干口服制剂；冷冻干燥程序为：第一阶段预冻，温度为-40℃、时间为4～5小时；第二阶段升华，温度为-25℃，时间为20～30小时，真空度为10～20Pa；第三阶段解析干燥，温度为35℃，时间为5～10小时，真空度为5～10Pa。

2.根据权利要求1所述的一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，其特征在于步骤一中按重量份数比称取柴胡25～30份、桂枝10～13份、人参10～13份、黄芩10～13份、白芍10～13份、法半夏16～19份、炙甘草6～9份、生姜10～13份、大枣10～13份。

3.根据权利要求1或2所述的一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，其特征在于步骤二中第一次加水量为总药材量的10.5～11.5倍，煎煮1.1～1.3小时；第二次加水量为总药材量的10.5～11.5倍，煎煮1.1～1.3小时。

4.根据权利要求3所述的一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，其特征在于步骤三中将步骤二所得的合并的煎液浓缩成70℃时相对密度为1.08～1.14的清膏。

5.根据权利要求3所述的一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，其特征在于步骤四中将步骤三所得清膏离心，将所得离心液浓缩成70℃时相对密度为1.04～1.10的清膏。

6.根据权利要求1、4或5所述的一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，其特征在于步骤五中冷冻干燥程序为：第一阶段预冻时间为4.2～4.8小时；第二阶段升华，时间为22～28小时，真空度为12～18Pa；第三阶段解析干燥，时间为6～8小时，真空度为6～9Pa。