[发明专利]一种治疗风湿病的复方药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿病的复方药物及制备方法，属于民族医药技术领域。

背景技术

风湿病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨关节痛是一种常见的长期慢性疾病。其临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降，病变呈持续、反复发作，严重者可造成人体丧失劳动力甚至伤残，其局部致残率达60％以上，严重危害着公众的健康。目前该类疾病治疗的目的是缓解关节症状、延缓病情进展、减少残疾发生、尽可能维护关节功能、改善患者的生活质量常。临床上主要该类疾病的常规药物有：非甾体抗炎药、慢作用抗风湿药、糖皮质激素、免疫调节剂。然而，风湿、类风湿性关节炎是一种慢性疾病，其发展过程中各个阶段的病理变化不尽相同，单一药物很难顾及风湿、类风湿性关节炎的全过程，而且以上药物存在较大的毒性和副作用，不适宜病人的长期服用。因此，从中药、民族药当中开发治疗风湿、类风湿性关节炎的新药具有很重要的意义。本发明所说的复方药物在维吾尔医传统理论的指导下组方，并在临床上多年用于上述疾病的治疗，疗效确切。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗风湿病复方药物及其制备方法，该复方药物是由原料药刺山柑、阿里红、盒果藤、骆驼蓬，辅料为淀粉、糊精、聚维酮、硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶，采用溶剂提取、除杂、浓缩、干燥方法制成片剂、胶囊剂、滴丸或口服制剂。所说的风湿病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨关节痛。该复方药是根据中医药理论，结合民族医药的特点，依据少数民族在长期的民间临床实践，采用合理提取方法溶出该复方药物中有效成分，增强了药效，提高了生物利用度，为患者提供了方便。

本发明所述的一种治疗风湿病的药物，它是由原料药与辅料制成，原料药为刺山柑5-80份，阿里红5-60份，盒果藤5-60份，骆驼蓬5-60份，辅料为淀粉、糊精、聚维酮，硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶10-90份。

所述的治疗风湿病的药物，它是由原料药物与辅料制成，原料药为刺山柑10-40份，阿里红5-30份，盒果藤5-30份，骆驼蓬5-30份，辅料为淀粉、糊精、聚维酮，硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶10-45份。

所述的治疗风湿病的药物的制备方法，具体操作按下列步骤进行：

a、将经筛选好的刺山柑、阿里红、盒果藤和骆驼蓬混合粉碎至10-70目，用4-18倍量的水或10-95％乙醇提取1-4次，温度为30-100℃，每次提取时间为1-3小时；

b、将步骤a提取物回收溶剂，浓缩，干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，再与医学上可接受的辅料淀粉、糊精、聚维酮，硬脂酸钠、植物油、甘油明胶、羧甲基淀粉钠、液体石蜡或虫胶充分混匀，按常规制药方法制成胶囊、片剂或滴丸。

步骤a用水提取的药材提取后用乙醇沉淀，醇沉浓度为40-80％。

本发明所述复方药物，其药理特性为：本发明所用骆驼蓬、刺山柑为主药。骆驼蓬具有坚固筋脉、助阳暖阴、消除黏稠体液、消散寒湿之气等功能，主治筋脉软弱、骨关节痛、咳嗽痰多、偏瘫健忘。骆驼蓬提取的生物碱通过中枢和外周机制发挥镇痛作用。此外，骆驼蓬生物碱能减轻免疫器官重量，减少SRFC(绵羊玫瑰花形成细胞)和抗体；减轻SRBC(致敏红细胞)诱导的足垫DTH(迟发性超敏)反应；不影响碳粒廓清功能和腹腔巨噬细胞吞噬功能，对体外PHA(植物血凝素)诱导3HTdR(氚标记胸苷)参入的淋巴细胞转化也有抑制作用，具有抑制细胞免疫和体液免疫的作用。

刺山柑具有祛风、除湿、通鼻窍、止瘀消肿、止痛活血之功效，外敷患处治风湿性关节炎和疮毒。刺山柑甲醇提取物可以减弱白细胞介素-1β诱导产生的对软骨细胞的损害作用。

所用阿里红、盒果藤为辅助药，清泻复合型异常粘液质，软化粘稠体液，消散寒气，解毒通滞。

具体实施方式

实施例1(以制备1000g为基数，制备片剂，以表的方式进行列举)

将经筛选好的刺山柑、阿里红、盒果藤、骆驼蓬混合粉碎至20目，用10倍量的水提取2次，温度为80℃，每次提取时间为1小时，用乙醇沉淀，醇沉浓度为50％，过滤，回收溶剂，浓缩，干燥，即干浸膏粉碎成粉末，与辅料充分混匀，按常规方法制成片剂。

注表中PVP分别为羧甲基淀粉钠和聚维酮

实施例2(以制备1000g为基数)