[发明专利]枳实或枳实提取物的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种枳实或枳实提取物的新用途。属于药物领域。

背景技术

肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome，IBS)最早于1820年由Powell报道，属于胃肠功能紊乱性疾病，指一组包括腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常，持续存在或间歇发作，而无形态学和生化异常改变的症候群，是临床上最为常见的功能性胃肠病之一。目前IBS诊断主要以症状学为依据并建立在排除器质性疾病的基础上。近年来许多研究显示胃肠动力障碍和内脏感觉异常是本病症状的主要病理生理基础，而其发病明显受到心理社会因素的影响。各地研究报道显示IBS是一种世界范围内的常见病、多发病，其发病率相当高。根据流行病学调查，西方国家的人群患病率约9％-22％，以女性较男性多见，比例约2∶1-3∶1。在我国所进行的调查显示，北京地区IBS的人群患病率是1％(罗马标准)-7％(Manning标准)，广东地区用罗马∏标准调查的IBS人群患病率为5.67％，中国人群患病率估计在20％。

IBS的病因与发病机制尚未完全清楚，尽管人们不断提出各种假说试图阐明其发病机制及病理生理，但都不能以一种单一的发病机制来完全解释所有IBS的临床表现，而且各种可能的发病机制间又有着相互的联系。其发病机制包括：动力异常、内脏感觉异常、脑-肠轴异常、炎症、内分泌异常、神经-免疫-内分泌网络调控异常及心理社会因素等。

由于临床上IBS的病因病机以肝郁脾虚型最为常见，因此多数医家在治疗腹泻型IBS时均采用疏肝健脾法为基础随证加减。常用的基础方主要有四逆散、痛泻要方、柴胡疏肝散、参苓白术散、逍遥散、芍药甘草汤等。

中药枳实，为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙C.sinensis Osbeck的干燥幼果。其味苦、辛、酸，性微寒，归脾、胃经，能破气消积，化痰散痞。目前研究认为，枳实可杀灭幽门螺旋杆菌，对胃、十二指肠溃疡有一定的治疗作用，它还能够增加冠脉流量，对心血管有一定保护作用。

由于枳实的药用功效较为突出，目前市面上已经出现了以枳实提取物为原料的保健品或药品。例如，焦士蓉等发现，枳实的70％乙醇提取物具有增强肝脏的抗氧化能力的作用，其所得枳实提取物中，总黄酮含量达到了70％以上。(《卫生研究》，2007年36卷6期，P689-692)。当前也有人对枳实提取物的标准进行了研究，如《中药天然提取物质量技术标准规范实用手册》，萧三贯，中国医药科技电子出版社，第393页，该标准中指出，枳实醇提物中辛弗林的含量应≥30％。

目前，还未见将枳实及其提取物用于治疗肠易激综合征的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种枳实或枳实提取物的新用途。

本发明提供了枳实或枳实提取物在制备治疗肠易激综合征的药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗内脏高敏感性肠易激综合征的药物。

进一步地，所述药物是治疗腹痛、结肠功能紊乱的药物。

其中，所述枳实提取物中，总黄酮含量以柚皮苷计不得低于50％。

进一步地，所述枳实提取物中，柚皮苷含量：2.5-3.0％W/W，陈皮苷含量：0.6-1.0％W/W。

进一步地，所述枳实提取物中，辛弗林的含量大于2.5％W/W。

其中，所述枳实提取物是由如下方法制备得到的：

(1)取枳实粗粉，加水煎煮后，水提液和滤渣备用；

(2)取步骤(1)所得滤渣，用60-80％V/V乙醇提取，提取液回收乙醇后，得醇提液；

(3)将步骤(1)的水提液和步骤(2)的醇提液合并，浓缩后，加入乙醇至含醇量不低于50％V/V，醇沉后，过滤，沉淀备用，将上清液浓缩、干燥后，与沉淀混合，即得枳实提取物。

进一步地，步骤(2)所述乙醇的浓度为70％V/V。

更进一步地，步骤(3)中所述含醇量不低于60％V/V。

本发明还提供了一种治疗肠易激综合征的药物组合物，它是由枳实提取物为活性成分，加上、药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

本发明还提供了枳实在制备治疗肠易激综合征药物的原料中的用途。

枳实提取物可以改善肠敏感性，降低结肠频率、峰电位、峰峰值及峰面积，在对肠易激综合征的治疗过程中发挥显著疗效，能够抑制肠易激综合征所致的腹痛，改善结肠功能紊乱的现象，为临床用药提供了一种新的选择。