[发明专利]笔式注射器用活塞工艺配方及其制法

说明书

技术领域

本发明提供一种笔式注射器用活塞工艺配方及其制法，属于药用注射器活塞领域。

背景技术

医用注射器的活塞是药用包材领域最常用的一种密封元件，用于注射器腔体中，防止流体泄露，以便于注射药物等。传统的药用合成活塞是由聚异戊二烯橡胶及其相关辅料，经炼胶、硫化、压片、切片、冷冲、硅化、制冷等二十多道工序生产而成，生产工艺繁琐、耗能耗时、并对环境有一定的污染，不但生产成本居高不下，而且由于生产环境的洁净度不够，导致产品质量得不到保障，针刺落屑的现象时有发生。一种成本低廉、工艺简单、安全环保、品质优良的药用合成聚异戊二烯垫片的替代品亟待出现。

发明内容

根据以上现有技术中的不足，本发明要解决的问题是：提供一种工艺简单、安全环保、洁净度高的笔式注射器用活塞工艺配方及其制法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：笔式注射器用活塞工艺配方及其制法，其特征在于：其特征在于由以下重量份数的原料制成：氯化丁基橡胶44500份、煅烧高岭土41500份、叔辛基苯酚甲醛树脂655份、硬脂酸480份、氧化锌2260份、改性聚乙烯880份、钛白粉1180份、半补强炉法炭黑156份和氧化镁60份。

笔式注射器用活塞的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)配料、密炼；(2)停放1-10天；(3)预成型；(4)停放12小时-10天；(5)在30万级洁净区环境内硫化热成型；(6)在30万级洁净区环境内除边；(7)在10万级洁净区环境内筛屑；(8)在万级洁净区环境内清洗、硅化、干燥、包装。

所述的配料、密炼是指将各种原料均匀的混合在一起，在密炼机中密炼操作8-10min，排胶温度为95-105℃，然后加入到XKY-550橡胶开放式炼胶机中进行开炼，开炼操作8-10min，前、后辊温度分别为60±5℃和65±5℃，最后通过挂架式冷却装置进行冷却，冷却至40℃以下，经冷却后的胶片进行卷取。

所述的预成型是指将胶片经过导向辊进入冷喂料挤出机的喂料口，开始挤出，挤出的胶料被机头刀片割开，由圆筒变成片状，其中，加压、塑化温度为45℃，挤出温度为40℃，挤出的胶片送往三辊压延机，通入蒸汽加热三辊压延机的辊筒，三辊压延机上辊温度为65±5℃，经压延后的胶片宽度为322mm-327mm，厚度为1.9mm-2.1mm，直接送到八辊冷却装置，打开的八辊冷却装置的冷却水，使胶片冷却到30℃以下，冷却好之后定长裁片装置，通过调整编码器参数，使胶片裁断的长度达到683～700mm，将胶片放入不锈钢盘，用塑料布盖住，再放进胶盘存放架上。

所述的硫化热成型采用抽真空模塑成型机对胶片进行硫化，硫化温度176±2℃，硫化时间200-260s，硫化压力≥3100KN，硫化结束后，活塞成型。

所述的除边，采用除边机对活塞进行除边，除边机的空气压力表控制在0.6-0.7MPa。

所述的筛屑采用震动筛和转鼓筛对垫片进行筛屑，然后称重计数，然后装入聚乙烯塑料袋。

所述的清洗采用的清洗机转速控制在1转/分钟、硅化时间控制在5-30分钟、干燥时间控制在60-90分钟。

本发明的笔式注射器用活塞工艺配方及其制法所具有的有益效果是：(1)以医用弹性体为主要原料，在保证活塞所需物理机械性能的同时，极大地降低了生产成本；(2)配方中所用的各种原料，均无任何毒副作用，并且完全符合医用原材料的标准，完全环保、无环境污染；(3)生产工艺简单，极大地减少了能耗，提高了生产效率；(4)工序的减少使人为出错的因素大大降低，保证了质量的稳定性；(5)产品性能佳，无落屑现象；(6)关键步骤在相应的洁净区进行，保证了活塞的医用标准。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的实施例做进一步描述：

实施例1：

原料配方为：氯化丁基橡胶44500g、煅烧高岭土41500g、叔辛基苯酚甲醛树脂655g、硬脂酸480g、氧化锌2260g、改性聚乙烯880g、钛白粉1180g、半补强炉法炭黑156g和氧化镁60g。

笔式注射器用活塞的制备方法，包括以下步骤：(1)配料、密炼；(2)停放1-10天；(3)预成型；(4)停放12小时-10天；(5)在30万级洁净区环境内硫化热成型；(6)在30万级洁净区环境内除边；(7)在10万级洁净区环境内筛屑；(8)在万级洁净区环境内清洗、硅化、干燥、包装。