[发明专利]一种检测膨胀度的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种检测膨胀度的方法。

背景技术

膨胀度是药品膨胀性质的指标，系指按干燥品计算，每1g药品在水或其它规定的溶剂中，在一定的时间与温度条件下膨胀后所占有的体积毫升数。主要用于含粘液质、胶质和半纤维素类的天然药品。

现行的药典标准中检测膨胀度的方法如下：

按各该品种项下的规定量取样，必要时按规定粉碎。准确称定(准确至0.01g)，置膨胀度测定管中(全长160mm，内径16mm，刻度部分长125mm，分度0.2ml)在20～25℃条件下，加水或规定的溶剂25ml，密塞，振摇，静置。除另有规定外，开始1小时内每10分钟振摇一次，然后静置4小时，读取药物膨胀后的体积毫升数，再静置1小时，如上读数，至连续两次读数的差异不超过0.1ml为止。每一样品同时测定3份，各取最后一次读取的数值按下式计算，求其平均数，即得待试品的膨胀度(准确至0.1)，其计算公式为

S=VW]]>

S为膨胀度；V为药物膨胀后的体积毫升数；W为样品按干燥品计算的克数。

但上述检测方法无法保证人员差异引起的测试结果的差别，现用蒙脱石为例让不同的人测定蒙脱石结果如表1所示：

表1

  检测人员  A  B  C  D  E  第一次(cm)  3.8  4.9  4.2  4.3  4.5  第二次(cm)  3.6  4.7  4.2  4.5  4.7  第三次(cm)  3.7  4.7  4.1  4.3  4.7  平均值  3.7  4.77  4.17  4.37  4.63