[发明专利]用于微创介入的医疗器械

说明书

技术领域

本发明涉及一种按照权利要求1前序部分所述的医疗器械。

背景技术

套管针是一种经常在微创介入手术中使用的医疗器械。所述套管针是这样一种器械，在微创外科手术中，可借助它锋利或圆钝地建立进入体腔(比如：腹腔或胸腔)的通道，并且通过圆柱形的、管状的管件而将其保持敞开。

现代的套管针是用钛、外科用钢或塑料制成的，并且制造为一次性或多次性使用的器械。

作为给药或输送装置，带有推杆的套管被插入到套管针中，其中，套管和推杆可由塑料制成。

在此，推杆被安置在内径为大约0.5-12mm的套管中，其中，推杆的顶部封闭套管的开口。套管和推杆至少部分处于套管针内，并通过该套管针穿过腹壁而至少部分被引入腹腔。通过套管和推杆可将有利于治疗的材料输送到腹腔中。

手术医生可以在取走推杆和/或套管后，用一光学装置穿过套管针往腹腔内观察，或者用钳镊类、剪刀类或其它器械在腹腔内部进行微创介入手术。

套管针在腹腔镜检查、胸腔镜检查和关节内窥镜检查当中用于对体腔或关节腔进行检查。

在医疗技术中经常需要将可生物降解的材料放入人体或动物体内，以达到促进疗效或止血的目的。

这种情况下将材料不发生破坏地送到想要送达的位置，是非常必需的。到目前为止所用的可生物降解的材料不具有足够的机械稳定性。尤其是在潮湿的状态下，到目前为止所用的材料都不够稳定。

发明内容

因此本发明的目的在于，提供一种被如此配置的医疗器械，它能够将可生物降解的材料不发生破坏地通过套管输送和毫无问题地定位。

本发明通过具有权利要求1特征的医疗器械实现了前述目的。

据此，该医疗器械包括套管和容纳在该套管内的推杆，其中，推杆是相对套管可动的并且在套管内部能够被推移，以及，该推杆封闭套管的第一个端部。在套管中容纳有可生物降解的纤维网，其中，通过操作推杆而能够将纤维网从套管中取出。意想不到的是，发现：可生物降解的纤维网能够显示出很强的伸展性(可拉伸性)和稳定性，并且也能被挤压通过套管内部狭窄的圆柱形空间。虽然本领域技术人员曾考虑到这类细丝的结构组织，如可生物降解的纤维网，在推移通过套管时会被撕裂，但根据本发明却还是成功地走通了这条路。特别意想不到的是，发现：可生物降解的纤维网在潮或湿的状态下，尤其在吸入体液后，也保持足够稳定。由此提供了一种被如此配置的医疗器械，它能够将可生物降解的材料不发生破坏地输送通过套管且毫无问题地定位。

因此便实现了开头提到的目的。

纤维网可以通过旋转式纺纱方法制成，其中，纤维网的一些纤维被相互捻转在一起。在旋转式纺纱方法中，相互捻合的纤维构成了纤维束。由此，该纤维网获得了特别的伸展性和稳定性。这种类型的纤维网和用于制造这种纤维网的方法在DE 10 2005 048 939A1、DE 102007 011 606 A1、DE 10 2007 044 648 A1、EP 2 042 199 A2和DE 102010 012 845.7中公开。

纤维网在被液体加载后或者在潮湿的状态下可以是稳定的，从而它能被缝合、能被粘合或是能以类似的方式被固定。这样，就可以毫无问题地在人体内或者动物体内处理该纤维网。

在这种背景下，纤维网在湿或潮的状态下能够不发生破坏地以其在无负荷状态下初始长度或初始宽度的至少30％、优选至少70％被拉伸。由此，纤维网就可以毫无问题地在人体或者动物体内被缝合、被粘合或者以类似的方式被固定。这种纤维网在人体或者动物体内显示出可生物降解性。这样，这种纤维网可以被敷设在伤口上，并且可以毫无问题地与人或者动物的身体组织生长在一起，或者被从身体组织降解。

推杆可构造为医疗工具，优选为外科钳。在此有利的是，该工具(例如用于外科手术的工具)还能同时用来取出纤维网。

纤维网的至少一个组成部分可含有有效成分，或是由有效成分制成。这样，有效成分可以以纤维形式提供给人或动物。也可以考虑制成一种纤维网，在它的纤维中整合了有效成分。

至少一个组成部分可具有一种物质，在至少50℃的温度下加热最少两分钟后，该物质的结构会发生破坏。所说结构的破坏在此也理解为，该物质的特殊功效的降低。这种物质设计为药物，特别是抗生素、酶、生长因子或缓解疼痛的药剂。

至少一个组成部分可含有抗生素。抗生素抑制细菌或病菌生长。

至少一个组成部分可含有酶。酶能控制物质交换过程。

至少一个组成部分可含有生长因子。生长因子能够影响细胞生长。