[发明专利]用于混合医用流体的装置以及相关的装配方法

说明书

技术领域

本发明主要涉及一种医用装置(medical device)、并且尤其地涉及一种用于混合医用流体的装置，其包括两个不同的(distinct)且同轴的管状主体，其中，由第一材料制成的第一主体具有可被插入用于医用流体的容器中的空心的针状件(hollow spike)，并且由比第一材料更有弹性的第二材料制成的第二主体具有设置在与针状件相对的侧边上的出口。此外，第一主体具有用于引入可与第一医用流体混合的第二医用流体的侧向入口(access)。

两个主体分别具有共同的连结部(joining)的敞开的端部，其中第二主体的端部轴向地插入并锁止(block)在第一主体的端部之内。

以上类型的混合装置典型地用于抽出容纳在容器之内的有毒的药物，空心针状件被插入该容器中以用于将所述药物与第二流体混合并且之后用于穿过出口吸入(drawing in)如此获得的混合物。

背景技术

在以上已知的混合装置中存在的问题是，提供在两个管状主体之间的可靠的持久连接(permanent connection)，这两个管状主体如所述的那样由两种不同的材料、传统地塑性材料制成：第一主体可由热塑性的聚合体材料(例如聚丙烯、聚碳酸酯、ABS和类似者)制成，并且第二主体可由弹性聚合物材料或热塑性橡胶制成。通过胶合剂(glue)或粘合剂(adhesive)不可以足够安全且可靠的方式获得在这些材料之间的不可逆的连接，为了在使用中防止医用流体的偶然泄漏的任何风险不可逆的连接为必要的。

为了解决所述问题，在专利文件EP-1492590 B1(申请人为Carmel Pharma AB)中已提出，借助于插入通过第二主体的敞开的端部在第一主体的敞开的端部之内的摩擦以及通过咬合作用(snap-action)连接实现在混合装置的两个主体之间的连接：第二主体的敞开的端部由一个或多个径向的突出部形成，突出部设计成用于接合一个或多个在第一主体的端部的壁中形成的相应的孔。

这种布置尽管适合用于提供在两个主体之间的不可逆的连接，因此防止偶然分离的任何风险，但是这不排除医用流体通过在两个主体的端部之间的共同的咬合作用联结的区域泄漏的风险，这引起严重的缺陷。

发明内容

本发明的目的为克服前述的不利点并由此提供用于混合医用流体的装置以及用于该装置装配的方法，在其中，在装置的两个主体之间的不可逆的连接没有医用流体偶然泄漏出去的任何风险。

根据本发明，以上目的借助于这样的事实实现，即，凭借径向的突出部获得在装置的第一和第二主体的以上所述的敞开的端部之间的连接，突出部抵靠第二主体的端部接合并且在通过摩擦轴向地将第二主体的端部插入第一主体的端部中之后通过第一主体的所述端部的壁的塑形变形获得。

由于这种布置方案(其取消上述已知的用于在装置的两个主体之间的共同的咬合作用的接合的构造)，消除在使用期间医用流体泄漏的任何风险。

凭借有目的地提供用于塑性变形的设备借助于带有可动的径向地作用的冲模(punch)的设备获得的第一主体的端部的壁的径向的突出部具有基本上球形的表面。

附图说明

现在参考附图详细地描述本发明，仅仅以非限制的示例提供这些附图，并且在这些附图中：

图1为在其装配之前呈现的根据本发明的用于混合医用流体的装置的分解的透视图；

图2为紧接着第一装配步骤呈现的混合装置的轴向的截面图；

图3为与图2相似的但旋转了90°的轴向的截面图；

图4放大地显示了图2的细节；

图5为显示了紧接着第二装配步骤在其最终配置中的混合装置的透视图；

图6为已装配的装置的轴向的截面图；

图7为与图6相似的但旋转了90°的轴向的截面图；以及

图8放大地显示了图6的细节。

具体实施方式

首先参考图1，根据本发明的用于混合医用流体的装置包括第一空心主体1和第二空心主体2，其借助于模制两种不同的塑性材料作为不同的元件而获得，其中第二主体2的材料比第一主体1的材料更有弹性。以示例的方式，第一主体1可由热塑性聚合体材料制成，例如聚丙烯、聚碳酸酯或ABS，而第二主体2的材料可为弹性聚合物或热塑性橡胶。所述材料仅仅为示意性的且非限制性的。