[发明专利]一种治疗面部痤疮的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗面部痤疮的药物，具体的说是一种治疗粉刺、脂溢性皮炎、酒渣鼻等痤疮疾病的“面痤净软膏”。

背景技术

痤疮是多种因素导致的毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病，目前治疗痤疮方法有：

1、内服的药物主要是抗生素，以抗菌消炎为主，但有些药物含有四环霉素。如果长期服用，无形中会加重肝、肾的负担，对孕妇尤其有禁忌。

2、维A酸类药物治疗，由于动物和人的皮肤结构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致。所以有关动物维A酸局部给药的安全性令人堪忧。

3、但上述方法在治疗上存在片面性的问题，而且有副作用。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种治疗粉刺、脂溢性皮炎、酒渣鼻等痤疮疾病的药物，该药物治疗效果好、无副作用。

为了达到发明的上述目的，本发明的技术方案是：

本发明药物是由下列重量配比的原料药制成的：

甲硝唑3份       氯霉素1份         冰片0.1份     

升华硫6份       硬脂酸20份        单硬脂酸甘油酯4份   

卵磷脂1份       丙二醇10份        三乙醇胺2.5份             

吐温_-802.5份      纯化水加至100份；

制备方法为：

①油相：取硬脂酸20份、单硬脂酸甘油酯4份、卵磷脂1份倒入油膏缸中，置于水浴锅中加热至70^oC，混匀熔化备用；

②水相：取甲硝唑3份、氯霉素1份溶于适量纯化水中，并加入丙二醇10份、三乙醇胺2.5份、吐温_-802.5份、50^oC加热至溶，混匀，备用；

③将升华硫6份研细，过80目筛，备用；

④将冰片0.1份研细，过80目筛，备用；

⑤按等量递增法把研细后升华硫分次加入油相中，边加边搅拌，搅拌均匀后加入冰片细粉至溶，在搅拌下将水相缓缓加入油相中，继续搅拌至凝固，即得本发明产品。

本发明产品的剂型为软膏，性状为淡黄色，包装规格为每盒20g，仅供外用，涂于患处，一日1-2次。

本发明药物具有抗痤疮丙酸杆菌、溶解皮肤角质和降低皮质游离脂及酸作用，对痤疮（粉刺）、脂溢性皮炎、酒渣鼻有显著的治疗效果。

本发明药物的临床病例观察报告

    该治疗痤疮（粉刺）、脂溢性皮炎、酒渣鼻的药物面痤净乳膏是外用乳膏制剂，该药具有调节和控制上皮细胞分化与生长、促进基底细胞增生、抑制皮脂腺腺管上皮过度角化、降低皮脂分泌、抑制痤疮丙酸杆菌生长、调节病变皮肤免疫和炎症的作用。能溶解粉刺，并能减轻角质层的粘聚力，使粉刺松动，有利于粉刺排除。

一、病例选择

1.1  180例皮肤病患者，均来自我院门诊皮肤科，诊断标准符合临床皮肤病学有关寻常痤疮、脂溢性皮炎、酒渣鼻诊断。痤疮患者（且采取pillshurv分类法）、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度痤疮患者列为对象。

100例痤疮患者；其中男性65例，年龄：14—32岁；女性55例， 年龄：14—30岁。

36例酒渣鼻患者：其中男性18例，年龄：26—42岁；女性18例，年龄：28—48岁。

 44例脂溢性皮炎患者，其中男性20例，年龄：22—40岁；女性24例，年龄：24—42岁。

1.2 治疗方法

采取随机开放式试验，不设对照组。使用本发明药面痤净软膏，一天2次，外用涂于患处。疗程8周，对治疗的患者于2周、4周、6周、8周各复诊随访1次，记录粉刺、丘疹脓疱、囊肿的变化，在第8周末评价疗效。 

二、诊断标准

     2.1痤疮分级，采用采取pillshurv分类法；皮损表现Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ。颜面部为主。

Ⅰ级主要皮损是粉刺，皮损总数在10—30个：

Ⅱ级主要皮损是粉刺，并有丘疹和脓包，皮损总数在31—50个：

Ⅲ级丘疹和脓包较多，皮损总数在51—100个：

Ⅳ级皮损数目>100个，并可见结节囊肿数目在3个以上。

2.2疗效判定标准

根据治疗前后皮损总数减少的百分率判定疗效标准：基本痊愈：皮肤损害消退率≥95%，无新发疹；显效：皮肤损害消退率≥70%—94%；

有效：皮肤损害消退率≥50%—69%；无效：皮肤损害消退率不足50%。