[发明专利]一种治疗糖尿病的药物复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物复方制剂，特别是涉及一种由盐酸二甲双胍和中药组成的复方制剂，以及该复方制剂的制备方法和在治疗糖尿病中的应用。本发明属于医药领域。

背景技术

随着社会经济的发展、科技进步、生活水平提高、生活模式的现代化以及社会的老龄化，无论发达国家还是发展中国家，糖尿病的发病率都在逐年增加，糖尿病已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后第3位严重的主要慢性非传染性疾病。世界卫生组织(WHO)的资料显示，1997年报告，全世界糖尿病患者1.35亿，其中90％为2型糖尿病，估计至2025年，全球糖尿病患病数将达3亿，较目前增长近两倍。2007-2008年在全国进行的一项调查结果显示，我国糖尿病患病率为9.7％，糖尿病前期(糖耐量减低和空腹血糖受损)的患病率达15.5％，以此推算，全国糖尿病患病人数约有9000万。

糖尿病是一种慢性病，其特点是病程长、病情复杂、并发症多、致残致死率高。据统计，糖尿病患者并发心脑血管疾病引起的死亡者占死亡总数的80％。糖尿病患者合并血脂升高者占80％以上，血液黏稠度升高者达90％。

糖尿病分为1型糖尿病和2型糖尿病两种基本类型：1型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病，insulin-dependent diabetes mellitus，IDDM)的发病机制主要是由于遗传以及环境因素中病毒、化学物质所致的胰岛β细胞自身免疫性疾病(IV型超敏反应引起)；2型糖尿病(非胰岛素依赖性，non-insulin-dependent diabetes mellitus，NIDDM)的发病机制主要与胰岛素分泌缺陷、肝糖(HGO)输出增多和周围胰岛素抵抗(IR)等因素有关，现在研究发现它还与多种基因突变有关。

糖尿病是一个复合病因的综合病症，是由于体内胰岛素缺乏或拮抗胰岛素的激素增加，或胰岛素在靶细胞内不能发挥正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白质及脂质代谢紊乱和继发的水电介质代谢紊乱的一种全身性、慢性进行性疾病。其特征为血循环中葡萄糖浓度异常升高及尿糖、血糖过高时出现典型的三多一少症状，即多饮、多尿、多食及体重减轻，且伴有疲乏无力。

目前大部分2型糖尿病患者没有典型的糖尿病症状，有的甚至毫无任何自觉症状，常常是在健康体检或糖尿病普查中发现血糖升高，被诊断为糖尿病。值得注意的是，糖尿病虽是慢性病，但如果得不到及时的治疗，血糖长期控制不好，则可发生冠心病、高血压、糖尿病高脂血症、脑血管病、肾脏病、眼部并发症(视网膜病变、白内障、屈光异常、糖尿病眼肌神经病变等)、神经病变(周围神经病变、植物神经病变及中枢神经病变)、糖尿病足、糖尿病皮肤病变、糖尿病性阳痿等，严重者可发生酮症酸中毒、高渗性糖尿病昏迷，且易合并多种感染，严重影响了患者的健康及生活质量。

糖尿病不仅是糖代谢异常，而且脂代谢紊乱对糖尿病及并发症发生有重要的作用。许多研究证实，肥胖病人早在糖代谢出现异常之前，就存在脂代谢紊乱，多伴有不同程度的高脂血症。主要的脂代谢异常表现为血甘油三酯(TG)升高、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平降低和低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)的增多。因此，单纯控制血糖不能完全消除糖尿病患者冠心病等大血管并发症，控制血糖的同时，必须进行调脂治疗。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病的药物复方制剂及其制备方法；本发明还提供了该药物复方制剂在治疗糖尿病中的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述药物复方制剂的原料药组成为：

二甲双胍0.2-0.8重量份    苍术1-5重量份      玄参1-5重量份

桑叶1-5重量份            银杏叶1-5重量份    泽泻1-5重量份

葫芦巴1-5重量份。

本发明所述药物复方制剂的原料药组成优选为：

二甲双胍0.5重量份    苍术3重量份      玄参3重量份

桑叶3重量份          银杏叶3重量份    泽泻3重量份

葫芦巴3重量份。

本发明所述药物复方制剂的原料药组成优选为：

二甲双胍0.3重量份    苍术4重量份      玄参4重量份

桑叶2重量份          银杏叶2重量份    泽泻4重量份

葫芦巴4重量份。

本发明所述药物复方制剂的原料药组成优选为：

二甲双胍0.7重量份    苍术2重量份      玄参2重量份