[发明专利]芸苔素内酯水分散粒剂/或片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种芸苔素内酯水分散粒剂/或片剂新剂型，其特征在于各组成成分和质量百分比为：芸苔素内酯0.001％～1％、分散剂0.5％～15％、润湿剂0.5％～8％、崩解剂0.1％～30％、粘结剂0％-10％、余量为填料。

2.根据权利要求1所述的芸苔素内酯水分散粒剂/或片剂，其特征在于：所述的芸苔素内酯水分散粒剂/或片剂由下述质量百分比的原料组成：芸苔素内酯0.005％～0.5％、分散剂1％～10％、润湿剂1％～6％、崩解剂1～20％、粘结剂0％-10％、余量为填料。

3.根据权利要求1和2所述的芸苔素内酯水分散粒剂/或片剂，其特征在于：所述分散剂选自下述物质中的一种或几种：丙烯酸均聚物盐、丙烯酸共聚物盐、亚甲基双甲基萘磺酸钠、亚甲基双萘磺酸钠、木质素磺酸钠、木质素磺酸钙、萘磺酸盐甲醛缩合物。

4.根据权利要求1和2所述的芸苔素内酯水分散粒剂/或片剂，其特征在于：所述润湿剂选自下述物质中的一种或几种：拉开粉BX、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚。

5.根据权利要求1和2所述的芸苔素内酯水分散粒剂/或片剂，其特征在于：所述崩解剂选自下述物质中的至少一种：尿素、硫酸钾、硫酸铵、无水硫酸钠、氯化钠、羧甲基淀粉钠、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素钠、氯化镁、羧甲基纤维素钠。

6.根据权利要求1和2所述的芸苔素内酯水分散粒剂/或片剂，其特征在于：所述粘结剂选自下述物质中的至少一种：淀粉及其衍生物、糊精、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙二醇、吡咯烷酮、阿拉伯树胶。

7.根据权利要求1和2所述的芸苔素内酯水分散粒剂/或片剂，其特征在于：所述填料选自下述物质中的至少一种：滑石粉、膨润土、活性白土、白碳黑、葡萄糖、乳糖、蔗糖、淀粉、硅藻土、凹凸棒土、陶土、高岭土。

8.根据权利要求1～7项所述的芸苔素内酯水分散粒剂的制备方法，其特征在于，按照权利要求1和2中所述的各组成成分按照质量百分比混合均匀，经超微/气流粉碎机粉碎成粉体，然后进行造粒、干燥、整粒、精选、检测后制得芸苔素内酯水分散粒剂。

9.根据权利要求1～7项所述的芸苔素内酯水分散片剂的制备方法，其特征在于，按照权利要求1和2中所述的各组成成分按照质量百分比混合均匀，经超微/气流粉碎机粉碎成粉体，然后进行造粒、干燥、压片、精选、检测后制得芸苔素内酯水分散片剂。