[发明专利]一种双腔中心静脉导管

说明书

技术领域

本发明涉及临床医疗器械领域，具体为一种深静脉系统穿刺置管用的双腔中心静脉导管。

背景技术

中心静脉导管放置是临床常用的监测和治疗手段，通过固定的中心静脉导管入口，从而提供一个简单的、无痛的方法进行静脉类药物治疗、术中失血性休克的快速输血和容量治疗、全肠外中心静脉营养、输血和血液用品、采集血液样本、监测中心静脉压力等等，相对于单腔中心静脉导管，双腔中心静脉导管能够同时提供两条独立的输液通路，流速更大，因此其临床应用途径非常广泛。

目前，双腔中心静脉导管在临床实践中发挥非常重要的作用。由于中心静脉等深静脉系统位置较深，加上其周围通常伴行大的动脉和神经等重要组织和脏器，使得临床穿刺操作难度和风险很大，目前常常导致的相关并发症主要为伴行动脉误穿破及周围重要组织和脏器穿刺相关损伤，风险大，后果严重，对操作者技术要求高。近年文献多有误穿动脉导致皮下血肿、血气胸、空气栓塞、折管、感染及引导导丝置入相关心肌穿孔、心包填塞、导丝回退困难等严重并发症的病例报道，极大地制约了该项技术的临床应用。

在临床操作方面，现有的中心静脉导管放置中，导丝是必不可少且至关重要的工具。通常需要助手连接导丝推进器置入引导导丝，退穿刺针后通过引导导丝利用皮肤扩张器扩皮，最后通过导丝放置中心静脉导管，临床操作步骤较为繁琐，操作过程中容易发生持针不稳、针尖位置容易偏移血管腔外、置管失败等现象。同时，由于是盲探穿刺操作，在放置导丝过程中容易发生置入不畅、扩张器扩张皮肤时引导导丝打折变形及导丝退出受阻等操作困难，尤其是单人操作时常需多次定位穿刺操作，即增加穿刺并发症的发生率，又严重影响术者操作便利性，反复增加患者痛苦，初学者更是不容易掌握。

另外，现有的中心静脉导管设计长度均为20cm，在临床实际操作中对于成人经颈内和锁骨下穿刺途径置管深度大约为12cm左右，皮肤外通常外露一段导管管腔，当进行导管固定时，除了导管固定翼结构用针线经皮缝合外，通常还另需进行导管管壁的打结固定，而目前导管上尚无专门的固定结构。因此，打结过紧容易导致中心静脉导管侧腔的有效横切面减小，输液阻力增大；倘若打结过松，导管固定效果差，病人体位改变时很容易发生导管移位、脱出。

为了克服上述缺陷，现在迫切需要开发设计一款新的用于深静脉系统穿刺置管用的双腔中心静脉导管。

发明内容

本发明所解决的技术问题在于提供一种双腔中心静脉导管，以解决上述背景技术中的缺点。该双腔中心静脉导管在深静脉系统穿刺置管中不需要导丝的介入，也可省略皮肤扩张器的使用，操作过程简单方便，易于控制，且对人体伤害减小，安全可靠。

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种双腔中心静脉导管，包括依次连接并连通的双腔导管、连接座和外延管，所述双腔导管内设有导管主腔和导管侧腔，所述导管侧腔通过连接座与所述外延管连接，所述导管主腔无外延管，所述导管主腔在连接座开口位置为一针座结构，穿刺针可通过所述针座结构插入所述导管主腔，且所述针座结构还可连接注射器。这样可使本发明在使用时，先依据人体体表标志准确定位穿刺点，将穿刺针置入导管主腔内经皮穿刺，弧形尖头的针尖能够充分的切割皮肤，后接注射器按照预先设计的角度和方向刺入，当刺破血管壁后回血通畅，确定为静脉血后，改单手持针，同时另一手将穿刺针外套的中心静脉导管快速经皮送入静脉血管腔内。由此可见，本发明在深静脉系统穿刺置管操作中不需要引导导丝，且可省略皮肤扩张器的使用，避免了在放置导丝及皮肤扩张过程中容易遇到的各种困难，如：导管和导丝置入不畅、扩张器扩张皮肤时导丝打折变形、导丝退出受阻等意外情况，操作过程简单方便，易于控制，且对人体伤害程度减小，安全可靠。

优选地，所述双腔导管长15cm，其表面设有刻度。15cm的长度对于本发明而言是适宜的，同时对于不同的人体可以有微调的幅度，这样避免了双腔导管过长可能引起的打结固定方面的问题，因此避免了往常在双腔导管上固定可能导致的以下弊端：打结过紧容易导致中心静脉导管侧腔的有效横切面减小，输液阻力增大；倘若打结过松，导管固定效果差，病人体位改变时很容易发生导管移位、脱出。

作为进一步改进，所述双腔导管上设有可活动的浮标结构，该浮标结构可以根据不同的人体实际置管深度调节双腔导管的合适固定点，用于方便和准确牢固地固定于皮肤，提高了经双腔中心静脉导管临床治疗的有效性和安全性。