[发明专利]防治焦虑失眠的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地涉及一种用于预防和治疗焦虑失眠的药物组合物及其制备方法。

背景技术

随着经济社会的高速发展，工作、生活节奏的加快，为了事业的发展，人们在激烈的竞争和拼搏之中往往容易出现焦虑失眠的亚健康状态，出现焦虑、失眠、抑郁悲观等情志异常表现。这不仅影响日常的工作和生活，时间长了，还可能引发一些慢性疾病，严重的还可能罹患恶性肿瘤。

从日常生活中观察，焦虑失眠亚健康状态的发生比例还是比较高的。我们曾在安徽合肥、山东聊城及澳门特区调查快节奏人员3324人，其中亚健康人2622人，占78.88％；健康人158人，占4.75％；疾病人544人，占16.37％。男性亚健康人3015人，占男性人数的79.43％；女性亚健康人227人，占女性人数的71.15％。其中属于焦虑失眠型亚健康状态者接近亚健康人群的三分之一，其中更以女性居多。可见，研发有效的干预焦虑失眠亚健康状态的保健药品是很有必要的。

中医理论认为：肝主疏泄、具有疏通气机、使之畅达的功能。如朱震亨《格致余论·阳有余阴不足论》指出：“司疏泄者肝也”。具体的生理表现主要在：①条畅气机，促进血液与津液的运行输布；②促进脾胃消化吸收；③分泌胆汁，以助消化；④调畅情志活动；⑤调节(男子)排精，通调(女子)月经。其中调畅情志的功能显得尤为重要。

心在人体居首要地位，为君主之官。心的主要生理功能：一是主血脉，如《素问·六节脏象论》：“心者......其充在血脉。”指心具有推动血液在脉管内运行的生理功能。其主要生理表现：①心、脉、血三者组成循环于全身的系统；②心脏的搏动是血液运行的原动力；③心脏的正常搏动依赖于心气的作用；④血液在脉中正常运行的三个基本条件(脉管畅通，血液充盈，心气充沛)；⑤心主血脉生理作用的外在表现(面色、舌色、脉象、胸部)。二是心藏神(主神明、主神志)，《素问·灵兰秘典论》：“心者，君主之官，神明出焉。”心藏神是指心具有主宰人体一切生理活动和心理活动的功能。其主要生理表现：①心主宰人体的一切生理活动；②心主宰人体的精神意识思维活动；③心藏神功能正常的外在表现(精神振奋，神志清晰，思维敏捷，反应灵敏；全身各脏腑功能协调)。

心与肝的协调关系：主要表现在血液的运行和精神、意识及思维活动方面。生理方面：①心肝之血相互资生；②心行血，肝藏血；③心主神志，肝主疏泄。肝为刚脏，体阴而用阳，性喜条达，主动主升。一旦肝失疏泄，肝气郁结，甚则肝气亢奋上逆，每致肝阴血不足，心失所养，而易出现焦虑不安，烦躁失眠等表现。这就是焦虑失眠的亚健康状态。如不能及时地干预，则有可能引发疾病。

王冰注《素问·五脏生成篇》言：“肝藏血，心行之”，说明肝、心阴血充足，功能协调对人体的重要意义。肝气不舒，心血不足，则是焦虑失眠亚健康状态出现的主要原因。

目前，虽然市场上有一些抗焦虑失眠的保健食品或保健药品销售，但存在以下主要不足之处：

1、许多是单味药物、食物或小复方，作用不够全面，并缺乏和现代生命科学研究相结合的临床试验和分析其作用机理；

2、有些特别不负责任的保健品生产及经营厂家宣传的可以改善睡眠的产品，其中加入了大量的、多种成分的西药，如加入苯二氮卓类(安定类)药物、或者加入三唑仑类、或者加入抗抑郁抗焦虑类西药，更有甚者加入副作用很大的神经介质阻滞剂，如多巴胺受体阻断剂吩噻嗪类(冬眠灵类，治疗重症精神病类药物)。如果失眠者在没有进行全面身体评估，在没有了解睡眠障碍原因，在不考虑自己所从事职业情况下，随意购买这类保健品会产生严重后果，甚至可能是致命的。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是以“调肝养心”为对象，提供一种不含动物类药、激素类药、化学合成类药，无毒副作用的用于干预焦虑失眠亚健康状态的纯中药药物组合物。

解决上述技术问题的技术方案如下：

一种用于预防和治疗焦虑失眠的药物组合物，所述药物组合物的活性成分主要由以下重量份原料制成：生麦芽28～32份、五味子4～6份、西洋参5～10份、制何首乌18～22份、夜交藤18～22份、琥珀粉2～4份、大枣8～12份、甘草4～6份。

优选地，所述药用组合物的活性成分主要由以下重量份原料制成：生麦芽30份、五味子5份、西洋参8份、制何首乌20份、夜交藤20份、琥珀粉3份、大枣10份、甘草5份。

所述药用组合物制成的药物为无糖颗粒剂。