[发明专利]一种预防或治疗心脑血管疾病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体的涉及一种预防或治疗心脑血管疾病的药物组合物。

背景技术

目前心脑血管病死亡居我国居民死亡原因首位，已成为威胁我国居民健康的一类重大疾病，心脑血管病的发生和死亡一半以上与高血压有关。据统计，2004年我国成人高血压患病率为18.8％，而患病人群高血压知晓率、治疗率和控制率仅为30.2％、24.7％和6.1％，这些数字使我国成为世界上高血压危害最严重的国家之一[2004年中国居民营养与健康报]。

高血压是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病。在未用抗高血压药的情况下，非同日3次测量，收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg，可诊断为高血压[姚崇华等，中国高血压防治指南(2009年基层版)，中华高血压杂志，2010，1(18)：11-30]。临床上广泛应用的治疗高血压药物包括硝酸酯制剂、受体阻滞剂、钙离子拈抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂等，虽然这些药物能够降低患者血压，但是由于其毒副作用较大，严重影响患者的用药依存性，并且停药后易发生反弹现象[李爱辉等，高血压患者服药依从性的调查及护理对策，中国误诊学杂志，2010，29(10)：7306]。高血压一线用药硝苯地平已经报道发现震颤、心率失常、血糖升高、肝功能损害等严重的副反应，并且停药后出现撤药综合症[张烈云等，硝苯地平的不良反应，黑龙江医药，2004，17(1)：59-60]。面对西药毒副作用大的缺点，如何利用传统中药的活性成分，并克服传统中药质量标准难以控制的缺陷，从而开发新的预防或治疗高血压的药物具有十分重要的意义。

葛根素是从豆科植物野葛根或甘葛藤中提取的葛根黄酮类主要有效成分之一，其药源植物在我国分布广泛，提取工艺成熟，能够进行工业化生产。

葛根素具有预防心脑血管疾病、抗氧化、肝脏保护、肾小球保护、血管保护、等重要作用[刘冰，葛根素研究进展，淮海医药，2005，23(2)：149-150]。药理作用研究报道表明，它能够有效扩张冠状动脉血管、降低心肌耗氧量、降血脂、抗血栓、改善高凝血症、改善微循环、调节血糖，临床常用于治疗冠心病、心绞痛、糖尿病并发微血管病变、高血压、高血脂及其并发症等疾病，CN100488513C公开了一种葛根素与丹参素、儿茶醛组合制剂方法及其在治疗心脑血管疾病方面的应用。并且，葛根素具有在人体内分布快、消除快、毒性低、无明显不良反应的优点，其毒副作用研究表明，葛根素的LD50高达7811mg/kg，临床上50～100g/d的大剂量应用亦未见明显不良反应，无长期毒性，对心、肝、肺、脾、肾上腺及肠等脏器无明显毒性，无致畸作用也没有潜在的致癌和致突变危险性[江庆华，葛根素的药理作用与临床应用近况，中国热带医学，2006，6(2)：326-327；戴琳等，葛根素的药理作用及临床应用新进展，海峡药学，2004，16(6)：8-10]。

莽草酸广泛存在于八角茴香、金丝桃、毒箭木、小饭团、鸡蛋参、马尾松松针等天然植物中。其中八角茴香中莽草酸含量相对较高(约8％～13％)，提取工艺简单，已形成工业化生产。人们在对植物莽草以及野生八角进行毒性研究时，发现上述植物中含有毒害神经的倍半萜烯内酯类化合物，其中莽草毒素与莽草素毒性很强，但是从植物中分离得到的莽草酸毒性较小[杨春澍等，野八角果毒性成分的研究，药学学报，1991，26(2)]。

莽草酸有抗炎、镇痛作用，是抗菌、抗病毒和抗癌药物的中间体，也是H1N1型禽流感治疗药物“达菲”(磷酸奥司他韦)合成过程中的重要间体。近年来，北京中医药大学药理教研室首次发现了莽草酸的抗脑血栓形成作用和对血小板聚集和凝血的抑制作用，并分析其可能通过影响花生四烯酸(arachidonic acid，AA)代谢途径来发挥作用[马怡等，莽草酸对血小板聚集和凝血的抑制作用，药学学报，2000，35(1)：1-3]。CN1874687A公开了一种，含有异柏油酸、奎尼酸、莽草酸及其它氨基酸、萜类、黄酮类等的松针提取物混合物，该提取物可用于制备具有降血压作用的药物或食品。

葛根素和莽草酸都具有来源广泛、生产工艺成熟、毒副反应小、作用效果明显等优点，如何充分发挥葛根素和莽草酸的优势，将其组合应用于治疗心脑血管疾病尤其是高血压、高血脂等疾病中，并获得疗效确切的药物，现有技术并未报道。

发明内容

本发明需要解决的技术问题之一是寻求一种价廉易得、疗效确切、相对于现有化学药物毒副作用低的预防或治疗高血压、高血脂的药物组合物。