[发明专利]一种治疗血瘀型疼痛中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗血瘀型疼痛中药组合物及其制备方法，属于用现代药物制备工艺生产治疗血瘀型疼痛的现代中药制剂。

背景技术

现代医学所谓的疼痛(Pain)，是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一。它包括伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉，以及机体对伤害性刺激的痛反应（躯体运动性反应和/或内脏植物性反应，常伴随有强烈的情绪色彩）。疼痛通常由导致组织损伤的伤害性刺激引起。刀割、棒击等机械性刺激，电流、高温和强酸、强碱等物理化学因素均可成为伤害性刺激。组织细胞发炎或损伤时释入细胞外液中的钾离子、5-羟色胺、乙酰胆碱、缓激肽、组胺等生物活性物质亦可引起疼痛或痛觉过敏。受损局部前列腺素的存在极大地加强这些化学物质的致痛作用，而能抑制前列腺素合成的药物，如阿司匹林则具有止痛作用。

血瘀 （Blood stasis）是指中医辨证中的一种证型，由于气滞、气虚、血虚、外伤、阴寒内盛等各种原因，导致血液血液循行迟缓和不流畅的一种病理状态（《气血论》）。此时，瘀之义同“淤”，有“滞塞，不流通”之义。血瘀滞塞，不流通，即血行受阻，循行迟滞。生理状态下，血液循行于经脉，畅达周身，发挥其滋养荣润之职，如《血证论》说：“平人之血，畅行脉络，充达肌肤，流通无滞，是谓循经，谓循其经常之道也”。《诸病源候论》说：“血之在身，随气而行，常无停积”。血之运行，听命于气，故曰“气为血之帅”。因此，气分受病，气机不畅，或气虚推动无力，是导致血瘀的重要机制，故有气滞血瘀、气虚血瘀的说法。此外，邪气直犯经脉，影响血的循行，也是导致血瘀的常见致病因素。如《灵枢·痈疽》说：“寒邪客于经络之中，则血泣，血泣则不通”。《素问·举痛论》说：“经脉流行不止，环周不休，寒气入经而稽迟，泣而不行”。凡此都说明，气病或邪气影响可以导致血行不畅，而为血瘀。《丹溪心法·六郁》中所论述的“血郁”，更是指的血行不畅，即血瘀病变。

血瘀证以刺痛不移，拒按，肿块，出血，唇舌爪甲紫暗，脉涩等为辨证要点。瘀血停积，脉络不通，气机阻滞，不通则痛，故疼痛剧烈，如针刺刀割，部位固定不移；因按压使气机更加阻滞，疼痛加剧而拒按；夜间阴气盛，阴血凝滞而更加疼痛，瘀血凝聚局部，日久不散，便成肿块，肿块在肌肤组织间，色呈青紫色；如果肿块在腹腔内部者，可以触及到坚硬有形的块状物，推之不动，按之疼痛，称之为疤积。血瘀证临床表现为疼痛如针刺刀割，痛有定处而拒按，常在夜间加剧。

血瘀证最常见的疾病是头痛。血瘀型头痛者多有头部外伤史，头痛经久不愈，痛处固定不移，痛如锥刺状；舌质紫，苔薄白，脉细或细涩。常见一侧或两侧头痛暴作，疼痛剧烈，可伴有恶心呕吐、畏光，间歇期如常人，属于中医“头风”范畴。本病病程长，反复发作，因久病入血入络。血瘀型头痛的病机关键为风扰瘀停，治法以祛风通络，活血化瘀为主，常用“通窍活血汤”加减治疗。“通窍活血汤”基本方为桃仁12克，红花15克，川芎18克，白芷10克，地龙15克，元胡12克，郁金12克，石菖蒲10 克，香附15克。如果头痛甚者，加蝎虫10克，蜈蚣3条，麝香0.1克(冲服)；如头痛缓解，但有头晕、健忘、失眠多梦者，加首乌20克，女贞子15克，枸杞子18克，炒枣仁20克。

发明内容

本发明根据祛风通络，活血化瘀理论，在“通窍活血汤”加减基础上，开发出一种治疗血瘀型疼痛的中药组合物，其特征在于由川芎、白芷、藁本、天麻、白附子、桃仁、赤芍、红花和全蝎九味中药组成，主要用于血瘀型疼痛的治疗。通过对偏头痛模型大鼠、偏头痛模型小鼠影响的研究，对缺血性卒中小鼠、血瘀模型大鼠的影响，以及抗炎、镇痛等试验，结果表明该药物组合物具有调节急慢性偏头痛发作动物的血管活性物质及神经体质的恢复，以及活血化瘀、改善脑缺血缺氧、抗炎、止痛作用。

本发明是一种治疗血瘀型疼痛中药组合物，其特征在于由以下重量百分比的原料药组成：川芎5~30%，白芷3~20%，藁本3~20%，天麻3~20%，白附子3~20%，桃仁3~20%，赤芍3~20%，红花2~15%，全蝎1~7%；优化重量百分比的原料药组成：川芎10~20%，白芷8~14%，藁本8~14%，天麻8~14%，白附子8~14%，桃仁8~14%，赤芍8~14%，红花4~10%，全蝎2~5%。该药物组合物，其中白芷、藁本、天麻、白附子、桃仁、赤芍重量比为1:1:1:1:1:1。

该药物组合物处方依据如下：