[发明专利]一种温补肾虚的自热式中药贴膏剂

说明书

发明领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。

技术背景

肾虚指肾脏精气阴阳不足。中医所指的肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴虚、肾阳虚。肾虚的症状：肾阳虚的症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，性功能不好，甚至还有水肿，也就是说表现为“寒”的症状；肾阴虚的症状为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等。由于肾虚发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数众多的肾虚人群需求。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的肾虚防治方法是客观需要。

由于影响肾虚的因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次的中药复方制剂成为一种趋势。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种温补肾虚的自热式中药贴膏剂，该贴膏剂起效快，透皮吸收效果好，疗效确切。

本发明解决上述问题的技术方案如下所述：

一种温补肾虚的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，

所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是以下重量百分比的原料药的水提物：杜仲20％-40％、肉桂10％-25％、牛膝5％-20％、熟地20％-40％、小茴香10％-25％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成分最好是以下重量百分比的原料药的水提物：杜仲30％、肉桂15％、牛膝10％、熟地30％、小茴香15％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成分可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明人推荐的方法如下所述：按配比取杜仲、肉桂、牛膝、熟地、小茴香，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤。滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉，即得有效成分。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如，中国药典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成：粘着剂6.1％-26.5％，保湿剂20％-80％，填充剂0.5％-1.5％，交联剂1.9％-6.5％，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇(甘油)和丙二醇，或者为丙三醇(甘油)、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种或三种。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的药物贮库层的理想制备方法为：将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混匀，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于1/2混合液中，充分溶胀，调PH至8，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀，得组分二；将所述的填充剂溶于1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混匀，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混匀，得组分四；将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀即可；其中，

当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8；

所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于上述基质中粘着剂的含量。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中，所述背衬层为常用的无纺布；防粘层(膏体表面的隔离膜)为常用的锡箔纸或玻璃纸；所述的透气袋由无纺布制成；所述的密封袋由聚乙烯薄膜制成。

将上述药物贮库层涂布于背衬层上，干燥，加盖防粘层即得所述膏药。