[发明专利]一种治疗慢性单纯性鼻炎的自热式中药贴膏剂

说明书

发明领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。

技术背景

慢性单纯性鼻炎是鼻粘膜由于局部性、全身性或环境性因素所致的可逆性炎症。主要病 理改变为鼻粘膜植物神经功能紊乱，粘膜血管扩张，通透性增高；血管和腺体周围有以淋巴 细胞和浆细胞为主的细胞浸润；粘液腺功能活跃，分泌物增多。主要症状表现为鼻塞流涕。

慢性单纯性鼻炎是一种常见的鼻黏膜及黏膜下炎症反复发作，病程持续4周以上的慢性 炎症。常见的原因有：急性鼻炎反复发作及邻近器官的慢性炎症的影响；职业及环境因素的 影响；烟酒过度，长期疲劳，精神紧张，多种维生素缺乏，全身慢性消耗性疾病；内分泌功 能失调；药物性鼻炎等。由于本病是临床常见、多发，且难治性疾病，严重影响患者身体健 康与生活质量，为耳鼻喉科疑难杂症之一。尽管慢性单纯性鼻炎的治疗方法较多，但至今仍 无特效方法。然而，祖国医学在慢性单纯性鼻炎的防治方面具有明显的优势。

由于引起慢性单纯性鼻炎的因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次 的中药复方制剂多见于中国专利局所公开的专利申请中，其中，

公开号CN101185719A的专利申请公开了一种治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物，该药物为 由苍耳子、辛夷、全蝎、僵蚕、细辛、藿香、重楼、穿心莲和白芷制成的口服制剂和喷雾剂、 酊剂或擦剂，但其中所述的口服制剂明显存在首过效应的不足，所述的喷雾剂、酊剂或擦剂 也存在起效慢和透皮吸收效果不理想的缺陷。

公开号CN101439083A的专利申请公开了具有清风热、通鼻窍的中药软胶囊剂，该软胶囊 由精制猪胆干膏粉、苍耳子提取物和广藿香油制成。专利申请所述方案与现有硬胶囊相比， 虽然提高了生物利用度，但仍然存在现有口服制剂存在首过效应的不足。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种改善慢性单纯性鼻炎的自热式中药贴膏剂，该贴 剂起效快，透皮吸收效果好，疗效确切。

本发明解决上述问题的技术方案如下所述：

一种治疗慢性单纯性鼻炎的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其 内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧 化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在 于，

所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组 成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷醇1.5％-3％和以下原料药的水提物 组成：苍耳子10％～60％，藿香10％～30％，路路通10％～60％，荆芥10％～30％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由 薄荷醇2％和以下原料药的水提物组成：苍耳子30％，藿香20％，路路通30％，荆芥18％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备 得到，本发明人推荐的方法如下所述：按配比取苍耳子、藿香、路路通、荆芥、薄荷醇，先 加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过 滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。将薄荷醇加于浸膏粉中，拌匀，即得所述有效 成分。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如，中国药 典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基 纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成： 粘着剂6.1％-26.5％，保湿剂20％-80％，填充剂0.5％-1.5％，交联剂1.9％-6.5％，其余为水； 其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙 烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇，或者 为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、 氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、三乙醇胺、柠檬酸钠和三 氯化铝中的两种以上。