[发明专利]一种用于治疗闭经的中药组合物及其制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗闭经的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医药领域。

背景技术

闭经是一种妇科疾病的常见症状，并不是单一的疾病。闭经的原因有：子宫性闭经--先天性阴道及(或)子宫缺如或发育不良均可引起原发性闭经。过度的刮宫或严重的感染如结核等造成内膜损伤或粘连，哺乳时间过长使子宫内膜萎缩等，均可引起续发性闭经。卵巢性闭经--因卵巢病变引起的闭经。继发闭经可因卵巢功能早衰、手术切除、放射治疗后以及卵巢男性化肿瘤等。垂体性闭经--发生在青春期前的垂体肿瘤可导致原发闭经。下丘脑性闭经--下丘脑受中枢神经系统控制，过度精神紧张、忧虑、恐惧、生活环境改变，均可引起中枢神经系统与丘脑下部功能失调，出现闭经。特别是年青妇女。卵巢功能尚不健全，更易出现紊乱现象。常首先表现在排卵功能异常而出现闭经。其他如严重营养不良，特别是神经性厌食症、消耗性疾病、严重贫血等，都可影响下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH)的合成分泌，而引起闭经。长期服用某些药物如：利血平、氯丙嗪、眠尔通及避孕药等，也可引起闭经。其他内分泌腺异常肾上腺、甲状腺及胰腺等功能紊乱时也可影响月经。

临床上中医闭经原因可分为虚、实两种。虚证为肝肾不足，多由先天禀赋不足，肾气末盛，肝血虚少，冲任不充，无以化生经血而致闭经；也因多产房劳，或久病及肾，致肾精肝血不足，冲任俱虚，胞宫之血下溢而致闭经。气血虚弱：脾胃不健，化源不足，或饮食劳倦，忧思过度，损伤心脾；或大病、久病、失血，或哺乳过久，致营血亏耗，冲任血虚，无血化生而致闭经。素体阴虚，或失血阴亏，或久病，阴虚生热灼伤营阴，血海枯涸而发为闭经。气滞血瘀七情内伤，气结血滞，或经期产时，血室正开，外伤风寒或内伤生冷，血脉瘀滞；或邪热灼阴，冲任瘀滞，胞脉阻隔，而致经水不行。痰湿阻滞，脾阳失去温煦，湿聚成痰，阻滞冲任，胞脉壅塞而经水不行。

目前对于闭经的治疗尚无特殊的方法和特效的药物，闭经以往一般单用西药治疗，多用激素类药物人工周期等治疗但副作用大，疗效欠佳。近几年来，中医治疗闭经取得了很大成绩，突出在于较为系统地研究了中医药的临床疗效及作用机理，且应用中医药治疗本病无毒副作用获得了满意的效果。

发明内容

本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种用于治疗闭经的中药组合物及其制剂的制备方法。

本发明的技术方案是：

一种用于治疗闭经的中药组合物，由以下重量份的原材料制成：

土鳖虫5-15份、赤芍15-25份、当归15-25份、川芎5-15份、红花10-20份、香附15-25份、五灵脂10-20份、青皮5-15份、熟地15-25份、桃仁5-15份益母草25-35份和川牛膝15-25份。

作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物由以下重量份的原材料制成：

土鳖虫10份、赤芍20份、当归20份、川芎10份、红花15份、香附20份、五灵脂15份、青皮10份、熟地20份、桃仁10份、益母草30份和川牛膝20份。

所述中药组合物药物剂型为：水煎剂，膏剂，胶囊剂、片剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂或肠溶片剂。

根据本发明，一种治疗的闭经的中药组合物制剂的制备方法，包括以下步骤：

a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剂。

b、将土鳖虫、赤芍、当归、川芎、红花、香附、五灵脂、青皮、熟地、桃仁、益母草和川牛膝分别粉碎，混合，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合并滤液；回收乙醇；

c、将上述步骤b的滤液浓缩成相对密度1.21～1.25(80℃测得)的稠浸膏，得膏剂。

d、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000份(含糖型)，得到颗粒剂。

e、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，取出，粉碎过筛至100目，得到药物粉剂，按现有技术加入辅料，制成胶囊剂或肠溶片剂。

f、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，过80～100目筛，得药粉。将过筛后的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得水丸剂。

g、另取蔗糖90g，加水45ml与炼蜜90g，混合，炼至相对密度约为1.38(70℃测得)时，滤过，与上述步骤f的药粉200g混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剂。