[发明专利]导管和插入方法

说明书

技术领域

本领域涉及一种导管，所述导管用于利用经皮内镜插入方法或微创手术插入患者体内。 

背景技术

本申请要求2008年2月26日提交的第61/031442号美国专利申请、2008年11月12日提交的第61/113697号美国专利申请和2009年2月26日提交的第12/393717号美国专利申请的权益和优先权，申请人以引用的方式将上述申请的整个说明书并入本文，全部申请的整个说明书通过引用并入本文(“Nath申请”)。现有技术尚未公开经由皮肤的微创手术中使用的利用可拆式扩张器的导管。而且，现有的装置不能够有效地用于随胃饲、胃减压、空肠喂养、膀胱造口术、肾造口术、减肥和结肠造口术而变化的手术。 

发明内容

本发明的示例包括用在各种手术中的气囊式导管，所述的各种手术非限制性地包括以下手术中的一种或多种：胃饲、胃减压、空肠喂养、膀胱造口术、膀胱减压、结肠镜检查、肾造口术和减肥。在一个示例中，单气囊装置可以用于下列中的全部：胃饲、胃减压、膀胱造口术、膀胱减压、肾造口术和结肠造口术。在另一示例中，双气囊装置可以用于这些手术中的一种或多种手术以及可以用于减肥。在又一示例中，包括多个气囊的装置可以用于下列中的一种或多种：胃饲、胃减压、空肠饲养和减肥。 

例如，导管包括气囊，可以利用比如水或生理盐水的液体使所述气囊膨胀，所述气囊能够用来将所述导管保持在内腔或管腔中，比如，举例而言，胃、膀胱或结肠。当已膨胀时，所述气囊紧靠这所述体腔的壁并密封所述体腔。可以 利用微创技术在观察下插入所述导管，所述微创技术比如内窥镜。该手术是从Nath申请中公开的步骤改进的。替代地，可拆式扩张器安装在所述导管的端部上，使得穿刺针、杆或棒穿过所述可拆式扩张器延伸。可以利用勒除器拆卸并取回所述扩张器，所述勒除器可以用来通过内窥镜通路或其他微创方法移出所述扩张器。可选择地，所述可拆式扩张器可以由能够被吸收的材料制成或者能够从所述导管上拆下来并且穿过而没有不良后果。例如，某些淀粉基材料和凝胶能够被吸收和/或穿过，而没有不良后果。而且，不以任何方式进行限制，可以认为硅橡胶扩张器将能够穿过肠道而不发生不良后果。用于扩张器尖端的其他材料可以是PEEK或聚乙烯，比如高密度聚乙烯。PEEK是聚醚醚酮，其可以是无色的并且是已知的生物相容的工程热塑性材料。 

该装置和手术提供了优于将相对大的导管插入到患者的体腔中的任何已知方法的优势，所述导管可以是任何类型的管子，所述患者可以是人类患者或者非人类患者，比如动物。利用可拆式扩张器大大了简化了的导管的插入。利用外科用套针或现有技术中已知的其他装置将导引线优选地为软尖端的导引线插入到期望导管插入的位置中。导引线的与插入到患者体内的端部相对的端部插入到环形杆中，所述环形杆穿过该导管和所述扩张器的至少一部分延伸。所述环形杆、扩张器和所述导管管子可以被预先装配。可以利用或不利用导管的润滑作用、沿着所述导引线导引所述组件并将所述组件导引到所述患者体内。 

例如，所述环形杆可以是穿刺针，其可以由任何坚硬的、生物相容的材料制成，比如金属。在一个示例中，所述金属是不锈钢。仅在插入期间使用所述穿刺针并且在导管适当地定位在所述患者体内之后移出所述穿刺针。 

所述扩张器沿着所述导引线进入患者，通过从大约与所述导引线或环形杆相同的直径到大约与所述导管的外径相同或者比所述外径大的直径的过渡来加宽进口。例如，所述扩张器的鼻状物的形状可以是圆锥体、截圆锥或抛物面。例如，扩张器鼻状物可以使用基本上为圆锥形的外表面。可选择地，所述扩张器鼻状物的外表面具有基板上为抛物面的形状。使用可拆式扩张器的一个优势在于，所述扩张器可以具有整体的护套，所述护套在所述气囊式导管插入期间 保护所述气囊式导管的气囊。可拆式扩张器的另一优势在于不通过导管本身取出扩张器。因此，该扩张器的外直径可以大于插入到患者体内的管状装置的内径。然而，和外部扩张器不同，该导管不需要插入所述扩张器。相反，所述扩张器的鼻状物的尺寸可以定成其外径与所述导管的外径相同，因为在所述导管正确地位于患者体内之后，将所述扩张器自所述导管移出。出人意料地是，可拆式扩张器降低执行插入手术的时间，同时避免或者至少降低插入手术期间自所述插入点周围的体腔流血的风险。