[发明专利]一种治疗功能性子宫出血的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗功能性子宫出血的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

功能性子宫出血是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊查后未现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经系统和内分泌系统功能失调所致。表现为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出血。

功能性子宫出血属中医“崩漏”等范畴，多系气血不足，冲任损伤，不能制约经血，故经血从胞宫非时妄行。在脏责之于肾虚，又与脾虚或肝郁有关，在气血主要与气虚、血瘀、血热有关。《傅青主女科》中有“经水出诸肾”，“冲脉太热而血即沸，血崩之病，冲脉之为病，冲脉之太热也”。中医治疗功能性子宫出血要依据病人的症状表现，病情的证候特征，采取相应的治疗方法，突出辨证论治，往往能收到较满意的疗效。归纳起来，中医治疗功能性子宫出血的主要治法有：1.血热内扰型：治宜清热凉血，调经止血；2.瘀血阻滞型：治宜活血化瘀 ，养血调经法；3.肾阳亏虚型：治宜温补肾阳，益气固冲；4.肾阴亏虚型：治宜益肾滋阴，凉血止血。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种具有更好疗效的，结合滋阴清热、固冲止血的治法治疗功能性子宫出血的中药组合物。

本发明是这样实现的：由下列重量份的原料药组成，都具有较好疗效：白芍10—20份，黄柏8—12份，龟板8—12份，夏枯草10—20份，云苓10—20份，生地10—20份，丹皮10—15份，焦枝8—12份，米仁35—45份，赤芍8—12份，熟地10—20份，椿白皮10—20份，旱莲草10—20份，皂刺8—12份，海藻15—25份。

优选各原料药的重量份为：白芍15份，黄柏10份，龟板10份，夏枯草15份，云苓15份，生地15份，丹皮12份，焦枝10份，米仁40份，赤芍10份，熟地15份，椿白皮15份，旱莲草15份，皂刺10份，海藻20份。

制备工艺原则上运用《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术提取药物的主要有效成份入药，添加一些附属物质，如水、糖、淀粉等，可制成胶囊、冲剂、片剂、口服液。

本中药组合物水煎服时，龟板和米仁分别另包，每份采用克为单位，每日一剂，水煎分二次口服，疗程为1周，可达到临床治愈效果。

本发明药物制成其他剂型，方便服用，本发明治疗功能性子宫出血疗效较好，治愈率高，副作用少，预后较好，使人体的生理机能得以恢复治疗目的，总有效率为94.4%。

具体实施方式

本发明通过临床观察试验及实施例作进一步说明。

试验例1、临床疗效观察资料。

功能性子宫出血的治疗临床方法颇多，尚无确切的疗效。我们于近三年采用本发明治疗一组病例，取得较好的疗效，现报道如下：1、临床资料。

1.1一般资料：本组共计163例功能性子宫出血患者均为我院妇科门诊及住院患者，年龄19～52岁，诊断标准符合国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》中医妇科病症崩漏中血热内扰与肾阴亏虚证候。随机将所有病例分为两组，治疗组89例；对照组74例；两组患者在年龄、病程、病情等方面经统计学处理，差异无显著意义，具有可比性。

1.2治疗方法：对照组服用止血宝胶囊，每日3状．每次3粒；治疗组以滋阴清热，固冲止血为治法。方剂在如下范围内因症状做相应调整：白芍10—20份，黄柏8—12份，龟板8—12份，夏枯草10—20份，云苓10—20份，生地10—20份，丹皮10—15份，焦枝8—12份，米仁35—45份，赤芍8—12份，熟地10—20份，椿白皮10—20份，旱莲草10—20份，皂刺8—12份，海藻15—25份。

连续用药7天。

1.3疗效判定标准  根据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》中有关标准评定疗效。

①治愈：经量、经期、周期恢复正常，能维持3个月经周期以上，或更年期妇女血止绝经者。

②好转：经量、经期、周期虽恢复正常，但不能维持3 个月经周期，或经量减少，或经期缩短。

③未愈：阴道出血无变化。

 1.4统计学方法  采用t检验和ⅹ²检验。

2、结果。

两组患者临床疗效比较，治疗组89例中治愈38例，好转46例，未愈5例，总有效率为94.4%；对照组74例中治愈21例，好转41例，未愈12例，总有效率83.8%。经统计学分析，治疗组与对照组在临床疗效上存在极其显著性差异（P＜0.05）。