[发明专利]降解型一次性注射针叶片及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械的生物工程技术领域，特别是涉及一种降解型一次性注射针叶片及制备方法。

背景技术

“一次性注射针叶片”，其中一端用于安装连接注射针，另一端用于医务人员把持，利于将注射针头推进血管之用，“一次性注射针叶片”，常用的有单叶片、分体式双叶片和整体式双叶片(又叫单叶针、分体式双叶针和整体式双叶针)，现在的“一次性注射针叶片”，是用PP、PE、ABS等不可降解的石油塑料制作，因其价格比较便宜而被广泛使用，但经过几十年的临床实践证明，塑料一次性注射针叶片使用后需通过焚烧处理，众所周知塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康和其他动、植物的健康。为此，研究开发降解型一次性注射针叶片及制备方法，不仅能避免使用后焚烧处理，同时又避免污染环境，保护人类健康，而且还大大节约了能源，尤其是添加了纯海洋生物的牡蛎壳粉，既环保又节能，且降低了制造成本。但迄今为止，国内外尚未有关于降解型一次性注射针叶片及制备方法的研究和报道。

发明内容

本发明的第一个目的是提供降解型一次性注射针叶片。

本发明的第二个目的是提供降解型一次性注射针叶片及制备方法。

本发明所述的降解型一次性注射针叶片，其特征在于：所述一次性注射针叶片由可降解基材构成，其成分及重量配比为：

可降解高分子主料100份，增强剂25-35份，润滑剂0-5份；

所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；

所述的增强剂为：EMFORCE BIO、超细碳酸钙、牡蛎壳粉或它们的混合物。

所述的牡蛎壳粉为100-300目的牡蛎壳粉。

所述的润滑剂为乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。

本发明提供降解型一次性注射针叶片的制备方法，步骤和条件如下：

第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速700-900转/分，混合5-8分钟，制成均匀的基材或基材混合料；

第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，分别在60-85℃下，真空干燥2-8小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段65-90℃，混料段80-125℃，塑化段125-180℃，机头100-175℃，螺杆转速50--110转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。

第三步：将上述基材粒料，在45-55℃下，真空干燥2-6小时，待用；

第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机，进行用于制作降解型一次性注射针叶片各种型式、各种规格的注塑成型；

料筒温度设定为：进料口145-165℃，压缩段150-165℃，计量段155-170℃，喷嘴150-170℃；

模具温度为：20-45℃；

注射压力为：50-100Mpa；

注塑时间为：39-45秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分；

经过注塑成型后，便可制成可降解的各种型号、各种规格的一次性注射针叶片。

表1给出了部分型号一次性注射针叶片所用的生物降解基材配方。

表1

显然，按照本发明的降解型一次性注射针叶片克服了已有技术的缺陷，同时显示出很大的优点：

一、生产时，用于降解材料的注塑温度比石油基塑料低，节约了生产用电量；

二、可采用原有一次性注射针叶片模具进行生产，无须重新制作模具，节约了模具的投入成本，当然如果采用热流道模具，将会获得更大的节材和节能效果；

三、因为降解型一次性注射针叶片是采用完全可降解的环保材料制作的，因此使用后可通过集中填埋等方式达到完全降解，从而实现环保、节能的目的。

具体实施方式

以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。

实施例1 降解型一次性注射针叶片的注塑成型方法：

第一步，真空干燥：将配方1或配方2或配方3的可降解基材粒料在50℃下，真空干燥3.3小时，待用。

第二步，注塑成型：将烘干的配方1或配方2或配方3的可降解基材粒料加入到注塑机进行注塑成型。

其料筒温度设定为：进料口150℃，压缩段160℃，计量段170℃，喷嘴170℃；模具温度为：25℃；

注射压力为：50-100Mpa；

注塑时间为：44秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分；