[发明专利]降解型一次性活体取样钳及制法

说明书

技术领域

本发明涉及一次性医疗器械领域，特别是涉及一种降解型一次性活体取样钳及制法。

背景技术

“活体取样钳”系用于人体如腔道等组织取样和异物的取出，现在的“活体取样钳”，是用不锈钢或其它金属材料经镀铬制作的，金属制作的活体取样钳因其价格贵，每次使用后均清洗后再用高压消毒，众所周知，消毒总不如灭菌彻底，尤其是在偏远的乡镇卫生所，消毒设备比较落后，故有报道一些金属器械因消毒不严密而发生医源性疾病的交叉感染。为此研究开发“降解型一次性活体取样钳及制法”，有着重要的实用价值和临床意义，不仅能一次性使用，杜绝医源性疾病的相互交叉感染，而且能避免使用后焚烧处理，避免污染环境，保护人类健康，而且又环保节能。但迄今为止，国内外尚未有关于降解型一次性活体取样钳及制法的研究和报道。

发明内容

本发明的第一个目的是提供降解型一次性活体取样钳。

本发明的第二个目的是提供降解型一次性活体取样钳及制法。

本发明所述的降解型一次性活体取样钳，由可降解基材构成，其成分及重量配比为：

可降解高分子主料100份，增强剂16-35份；

所述的高分子主料为：聚乳酸(简称PLA)；

所述的增强剂为：EMFORCE BIO、改性碳酸钙、超细碳酸钙或它们的共聚物或共混物。

本发明提供降解型一次性活体取样钳的制备方法，步骤和条件如下：

第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速600-800转/分，混合5-7分钟，制成均匀的基材或基材混合料；

第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，分别在50-80℃下，真空干燥4-7小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段60-95℃，混料段80-125℃，塑化段125-180℃，机头115-175℃，螺杆转速30-60转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。

第三步：将上述基材粒料，在48-52℃下，真空干燥3-6时，待用；

第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行用于制作降解型一次性活体取样钳的规格进行注塑成型；

料筒温度设定为：进料口145-165℃，压缩段150-165℃，计量段160-175℃，喷嘴165-170℃；

模具温度为：10-20℃；

注射压力为：一级65，二级75，三级55Mpa；

注塑周期为：51-56秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分；

经过注塑成型后，便可制成可降解的各种型号一次性活体取样钳。

表1给出了部分型号一次性活体取样钳所用的生物降解基材配方。

表1

有益效果：本发明提供的生产时降解型一次性活体取样钳所用基材优选聚乳酸为主体材料与以改性碳酸钙等相应的辅料配制而成。聚乳酸(PLA)是经FDA批准的极少数可用于人体的可降解聚合物材料之一，具有良好的生物相容性，改性碳酸钙等也是环保可降解材料，而且价格非常便宜，互相聚合或混合，会大大降低成本，而且无毒无害，非常适宜用来制作一次性医疗器械，本降解型一次性活体取样钳降解速度快，合理配伍，安全适用。而在生产时，其用于一次性活体取样钳的降解材料注塑温度远比石油基塑料低，节约了用电量，协同达到降低成本和环保节能的目的。

具体实施方式

以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。

实施例1 降解型一次性活体取样钳的注塑成型方法：

第一步，真空干燥：将配方1或配方2的可降解基材粒料在50℃下，真空干燥4小时，待用。

第二步，注塑成型：将烘干的配方1或配方2的可降解基材粒料加入到注塑机料斗中进行注塑成型。

料筒温度设定为：进料口155℃，压缩段160℃，计量段170℃，喷嘴170℃；

模具温度为：20℃；

注射压力为：一级65，二级75，三级55Mpa；

注塑周期为：55秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分；

得到采用配方1或配方2的降解型一次性活体取样钳。

上述实施例已对生物降解型一次性活体取样钳进行详细叙述，不但制备工艺详尽合理，而且生产成本较低，因此，本发明的降解型一次性活体取样钳具有很好的临床实用价值，并着力实现环保节能。