[发明专利]一种活血止痛的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种活血止痛的中药制剂，其特征在于该制剂的中药材原料的重量比为：

当归40-70 份      三七5-15份         制乳香5-15 份

冰片1.5-2.5 份    土鳖虫15-25 份       锻自燃铜8-20 份；

该制剂的制备工艺为：

A ）称取所述重量份的原料药，并将各原料粉碎成30-50 目的颗粒；

B ）当归，制乳香萃取、包合：将所述重量配比的当归和制乳香采用超临界二氧化碳萃取，萃取压力为25-30MPa，温度45-55℃，二氧化碳流速为20-25L/h，萃取2-3小时获得萃取油，将获得的萃取油加入1-1.5倍量的无水乙醇溶解，之后加入到萃取油重量比5-6倍量的β-环糊精和β-环糊精1倍量的水的混合液中，研磨包合，0℃以下真空干燥，得包合物；

C ）冰片包合：将所述重量比的冰片用1-2倍量乙醇溶解，加入3-4倍量的β-环糊精和3-4倍β-环糊精量的混合液中，搅拌，静置，冷藏，滤过，干燥，即为冰片包合物；

D ）酸提：将所述重量配比的土鳖虫，按料液重量体积比1:12 加入0.5 %HCl溶液，在80 ℃ 第一次提取90min；过滤取上清液，滤渣第二次提取60min，合并滤液，氢氧化钠饱和水溶液调pH 近中性，浓缩，真空干燥，干膏备用；     E ）超滤：将所述重量比的锻自然铜颗粒和当归药渣、制乳香药渣在料液重量体积比1: 12 的水中冷浸30 min，在80 ℃ 第一次提取90 min：过滤取上清液，滤渣第二次提取60min ；合并滤液，滤液减压浓缩到原休积的三分之一，离心；取上清液作为超滤料液，控制压力差在0.4-0.5 MPa ；收集滤液，浓缩，真空干燥，干膏备用；

F ）超微粉碎：将三七细颗粒再超微粉碎成5-20微米的超微粉，备用；

G ）将缎自然铜和当归、制乳香药渣超滤物与土鳖虫的酸提物干膏混合、粉碎成100-120 目的细粉；加三七的超微粉：加当归和制乳香萃取的挥发油包合物；再加适量淀粉；混合、制粒、干燥、整粒；加冰片包合物；混匀后装入胶囊。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于所述的中药材原料的重量比为

当归40份      三七8份         制乳香8份

冰片2份     土鳖虫20 份      锻自燃铜12 份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于所述的制备工艺为：

A ）称取所述重量份的原料药，并将各原料粉碎成30-40目的颗粒；

B ）当归，制乳香萃取、包合：将所述重量配比的当归和制乳香采用超临界二氧化碳萃取，萃取压力为25-30MPa，温度45-50℃，二氧化碳流速为20-25L/h，萃取2小时获得萃取油，将获得的萃取油加入1.5倍量的无水乙醇溶解，之后加入到萃取油重量比5倍量的β-环糊精和β-环糊精1倍量的水的混合液中，研磨包合，0℃以下真空干燥，得包合物；

C ）冰片包合：将所述重量比的冰片用1-2倍量乙醇溶解，加入4倍量的β-环糊精和3-4倍β-环糊精量的混合液中，搅拌，静置，冷藏，滤过，干燥，即为冰片包合物；

D ）酸提：将所述重量配比的土鳖虫，按料液重量体积比1:12 加入0.5 %HCl溶液，在80 ℃ 第一次提取90min ；过滤取上清液，滤渣第二次提取60min，合并滤液，氢氧化钠饱和水溶液调pH 近中性，浓缩，真空干燥，干膏备用；     E ）超滤：将所述重量比的锻自然铜颗粒和当归药渣、制乳香药渣在料液重量体积比1:12 的水中冷浸30 min ，在80 ℃ 第一次提取90 min：过滤取上清液，滤渣第二次提取60min ；合并滤液，滤液减压浓缩到原休积的三分之一，离心；取上清液作为超滤料液，控制压力差在0.4-0.5 MPa；收集滤液，浓缩，真空干燥，干膏备用；

F ）超微粉碎：将三七细颗粒再超微粉碎成5-20微米的超微粉，备用；

G ）将缎自然铜和当归、制乳香药渣超滤物与土鳖虫的酸提物干膏混合、粉碎成100-120 目的细粉；加三七的超微粉：加当归和制乳香萃取的挥发油包合物；再加适量淀粉；混合、制粒、干燥、整粒；加冰片包合物；混匀后装入胶囊。