[发明专利]一种用于治疗慢性或难治性免疫性血小板减少症的中药药物及中药制剂制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗慢性或难治性免疫性血小板减少症的中药药物及中药制剂制备方法。 

背景技术

血小板减少原名为“特发性血小板减少性紫癜(Idiopathic thrombocytopenic purpura，ITP)”，ITP是一种获得性自身免疫性疾病，是由免疫功能紊乱引起的血小板减少；可认为ITP是一种“自身免疫病”，引起ITP的确切机制尚不清楚。2007年ITP国际工作组(International Working Group，IWG)推荐将特发性血小板减少性紫癜更名为“免疫性血小板减少症(Immune thrombocytopenia，ITP)”，推荐使用“免疫性”(Immune)，以强调发病由免疫介导；此外，因相当一部分病人没有或仅有轻微出血症状，不再用“紫癜”(purpura)；缩写仍写作ITP。根据ITP临床表现、血小板减少的持续时间和治疗效果，2009年国内血液学学者达成专家共识，将成人特发性血小板减少性紫癜分为新诊断的ITP(ndITP)-诊断起3个月之内、持续ITP(pITP)-3-12个月、慢性ITP(cITP)-持续12个月以上和难治性ITP(rITP)四期或四型。 

cTIP多发于成年人，起病隐袭，除发现血小板减少、自感乏力外，可无明显症状和体征，多表现血小板计数难以维持在正常生理水平、病情反复和 易于复发等特点。cTIP部分病例表现为难治性，具体表现为：(1)脾切除无效或者复发；(2)需要(包括小剂量肾上腺皮质激素及其他治疗)治疗以降低出血危险；(3)ITP诊断明确，除外其他引起血小板减少的原因。国内据以上临床特点将此类病例归属为难治性血小板减少性紫癜(refractory Immune thrombocytopeniarITP)。 

西药治疗ITP首选糠皮质激素，但副作用较多。中药治疗ITP具有副作用小的优点，可长期应用而无明显副作用；而且对于西药不能缓解的ITP患者，中药仍有较好的疗效。但是，目前中药药物治疗ITP存在着如下技术缺陷：1、临床疗效不够显著：血小板提升数量不够明显，ITP患者的有效率较低；2、不能有效地调节ITP患者的异常免疫状态而使ITP患者紊乱的免疫状态趋于正常；3、对于cITP患者或rITP患者的疗效不显著。 

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明的目的在于提供一种用于治疗慢性或难治性免疫性血小板减少症的中药药物及中药制剂制备方法，提高临床治疗cITP患者或rITP患者的有效率，并且有效地调节cITP患者或rITP患者的异常免疫状态而使cITP患者或rITP患者紊乱的免疫状态趋于正常。 

本发明的技术方案是这样实现的：一种用于治疗慢性或难治性免疫性血小板减少症的中药药物，是由下述重量份数的原料组成：太子参1份～100份，炒白术1份～98份，土茯苓1份～100份，炙甘草1份～98份，桂枝1份～98份，白芍1份～98份，锁阳1份～98份，仙灵脾1份～98份，川萆薢1份～98份，穿山龙1份～98份，双花1份～98份，公英1份～98份，生姜1份～98份和大枣1份～98份。 

用于治疗慢性或难治性免疫性血小板减少症的中药药物，太子参5份～100份，炒白术5份～50份，土茯苓5份～100份，炙甘草5份～50份，桂枝5份～50份，白芍5份～50份，锁阳5份～80份，仙灵脾5份～80份，川萆薢5份～80份，穿山龙5份～100份，双花5份～80份，公英5份～100份，生姜5份～80份和大枣5份～80份。 

用于治疗慢性或难治性免疫性血小板减少症的中药药物，太子30份，炒白术10份，土茯苓30份，炙甘草10份，桂枝10份，白芍10份，锁阳20份，仙灵脾10份，川萆薢20份，穿山龙30份，双花20份，公英30份，生姜10份和大枣30份。 

利用上述中药药物的中药制剂制备方法，(1)按所述中药药物组成分别称取原料；(2)将称取的原料投入蒸煮提取锅中，加水浸过药材，开启蒸汽蒸煮两次，过滤，合并滤液。 

上述中药制剂制备方法，还包括如下步骤：(3)将滤液浓缩至60℃时相对密度为1.09～1.12，冷却至常温，加入乙醇，搅拌均匀，静置12小时以上使沉淀完全，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.30～1.33的浸膏；(4)加入辅料，按所需剂型的制备工艺制成相应的剂型。