[发明专利]一种止咳化痰的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种止咳化痰的中药制剂。

背景技术

咳嗽是呼吸系统疾病的常见症状。临床上咳嗽病因繁多且涉及面广，特别是胸部影像检查无明显异常的慢性咳嗽患者，易被误诊为慢性支气管炎或支气管炎，大量使用抗菌药物，反而得不到有效治疗，不仅增加了患者的痛苦，而且也加重了患者的经济负担。因此，有必要发明一种疗效好的中药制剂治疗咳嗽，以防止抗菌药物的过渡使用。

传统的中医学认为，咳嗽是因邪客肺系，肺气宣肃，肺气不清所致，以咳嗽、咯痰为主要症状的病症。咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽。外感咳嗽：指六淫外邪，侵袭肺系，外因天气冷热失常，气候突变，人体未能适应，卫外功能失调，六淫之邪或从口鼻而入，或从皮毛而受；内犯于肺，肺失宣肃，则肺气上逆而喘。外感六淫咳嗽属于邪实，并可演变转化，因外邪犯肺，导致肺气壅遏不畅，故属邪实。如风寒咳嗽，未能及时宣散，可郁而化热；风热咳嗽又可化燥伤津，或因肺热蒸液成痰而致痰热郁肺。内伤咳嗽：指脏腑功能失调，内邪干肺。它脏有病及肺或肺脏自病，均可引起咳嗽。内伤咳嗽属邪实与正虚并见，病理因素为痰与火，但痰有寒热之别，火有虚实之分，痰可郁而化火（热），火能炼液，灼津为痰。外感咳嗽和内伤咳嗽可互为因果。外感咳嗽如迁延失治，邪伤肺气，更易反复感邪，而致咳嗽屡作，肺气益伤，逐渐转为内伤咳嗽。内伤咳嗽因肺脏有病，卫外不强，容易因感受外邪而诱发或加重，天气转冷时，尤为明显。久则从实转虚，肺脏虚弱，气阴耗伤。

本发明是根据传统中医理论，经过对药物组分大量筛选、重组、尝试，又经长期临床研究应用而做出的。

发明内容

本发明的目的是提供一种止咳化痰的中药制剂，用于治疗支气管炎、咳嗽变异性哮喘、上气道综合症、慢性支气管炎、上呼吸道感染后咳嗽等引起的慢性咳嗽咳痰症。

为了实现上述发明目的，本发明的特点是制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为：批把叶6-10g，桔梗3-10g，百部3-9g，甘草2-10g。

本发明的优选组方是制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为：批把叶7-9g，桔梗5-8g，百部5-7g，甘草4-8g。

药剂组方中：批把叶，味苦、性平，归肺、胃经，可清肺化痰、降气止呕，为君药。桔梗，味苦、辛，性平，归肺经，可宣肺祛痰、清利咽喉，为臣药；百部，味甘、苦，性微温，归肺经，可润肺止咳，为佐药。甘草，味甘性平，入肺、脾经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，调和诸药的作用，故为使药。诸药相互配伍，共凑清肺化痰、利咽止咳之功。

现代医学认为：批把叶具有镇咳祛痰平喘、抗菌和抗炎的作用。桔梗具有镇咳祛痰和抗炎的作用；其水提物可增强巨噬细胞的吞噬功能，增强中性白细胞的杀菌力，提高溶菌酶的活性，并具有抗敏作用。百部具有镇咳祛痰平喘作用，其生物碱能降低动物呼吸中枢的兴奋性，抑制咳嗽反射。甘草具有类肾上腺皮质激素样作用，故有抗炎、抗过敏和降低气道高反应性的作用，可发挥止咳平喘的功效。

本发明所提供的组方，从中医学角度看，具有清肺化痰、利咽止咳之功效，符合中医辨证论治的原则；从西医角度看，具有镇咳、化痰、抗炎、抗过敏、降低气道高反应性的作用，符合现代医学对咳嗽的治疗理念。

本发明不单以止咳化痰为目的，而是从慢性咳嗽的根源即气道慢性炎症、过敏、免疫调节等环节治疗，最终达到止咳化痰的目的。对目前难治的咳嗽、咳嗽变异性哮喘、上气道综合症疗效明显。

本发明主治：慢性咳嗽之肺阴亏虚，燥邪伤肺证。症见：咳嗽，有痰但咯吐不爽，鼻咽干燥，口干，舌红，苔薄黄少津，脉细数。

下面通过临床实验对本发明的疗效进行验证。

1、病例选择：采用随机单盲双模拟对照试验，选择符合标准的慢性咳嗽患者140例，年龄15～70岁。随机分为治疗组70例，对照组70例。

1.1纳入标准

(1)符合西医慢性咳嗽诊断标准（咳嗽时间大于8周以上的），参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的咳嗽的诊断与治疗指南。 

（2）符合中医咳嗽诊断标准，参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》。

（3）符合该制剂治疗之中医病证即肺阴亏虚，燥邪伤肺证。症见：咳嗽，有痰但咯吐不爽，鼻咽干燥，口干，舌红，苔薄黄少津，脉细数。参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》结合本制剂功能主治制定。

（4）签署知情同意书。

1.2排除标准：

(1) 妊娠或哺乳期妇女。

(2) 对本药过敏者。

(3) 结核、肿瘤、真菌感染引起的咳嗽喘息者。