[发明专利]用于慢性肾炎的肾茶正丁醇部位药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药技术领域的药物及其制备方法，具体的说，涉及的是一种用于慢性肾炎的肾茶正丁醇部位药及其制备方法。

背景技术

慢性肾炎是一种多病因的慢性肾小球疾病，发病率呈升高趋势，位列肾脏疾病首位。该病具有病程长、病势缠绵、呈进行性加重的特点，易转化为肾功能衰竭，约60% 以上慢性肾功能衰竭是由慢性肾炎引起。目前，西医对本病治疗尚缺乏实质性进展，经典的激素或/和免疫抑制剂治疗虽有一定疗效，但往往存在严重的副作用，如易感染、骨质疏松、免疫机能下降、脂质代谢紊乱、糖代谢紊乱以及潜在的心脑血管危害等，患者难以长期耐受治疗，尿蛋白常有复发，且进行性加重，甚至无明显疗效，难以从根本上阻止慢性肾炎的发展，长期影响着患者的生活质量。传统医药对慢性肾炎具有一定治疗优势，并且毒副作用小，因此，对传统药物治疗慢性肾炎药物进行研究，探寻疗效确切、安全可靠的治疗慢性肾炎的有效物质，进一步开发产品，造福慢性肾炎患者，具有重要意义。

《云南省中药材饮片标准》（2005年版第一册）收载的肾茶，又名猫须草，为唇形科植物[Clerodendranthus spicatus. (Thunb. )C.Y.Wu]的全草。傣族医学认为其清香，苦，凉。入土、水塔，具有清热解毒、利水通淋之功效。在急慢性肾炎、膀胱炎、尿路结石、风湿性关节炎等疾病治疗上具有良好效果。主含黄酮类、酚酸类、氨基酸类、维生素和矿物质元素等成分。现代药理研究表明肾茶具有利尿、排石、抗菌、抗炎、免疫调节、改善慢性肾衰等作用。

经对现有技术的文献检索发现，还未见肾茶治疗慢性肾炎有效部位或成分及其制备方法的研究报道。肾茶一般直接粉碎做处方原料或制成袋泡茶，或单独或与其他药共同水煎煮服用。在以上应用形式中，肾茶有效物质和无效部分共同使用，有效部位或有效成分不清楚，难以建立现代质量标准、有效控制药物质量和保证临床疗效。

发明内容

本发明的目的在于克服现有肾茶有效物质研究技术的不足，提供一种用于慢性肾炎的肾茶正丁醇部位药及其制备方法，并研究了该部位的主要化学成分结构及含量，有利于现代制剂的开发和质量控制。

本发明是通过以下技术方案来实现的，本发明治疗慢性肾炎的肾茶正丁醇部位药是从肾茶中提取的含有酚酸类成分的正丁醇部位，含各种酚酸类成分质量分数之和为50%～60%，并由以下工序制得：取肾茶，第一次加药材重量15～25倍水室温浸泡后，水煎煮，趁热过滤，第二次加药材重量10～20倍水，水煎煮，趁热滤过，合并水溶液，浓缩到浓缩液体积与药材质量比为1:1（ml：g），即得水提浓缩液,加0.4～1倍体积氯仿萃取三次，氯仿萃取后的水溶液层继续用0.4～1倍体积正丁醇萃取三次，合并，减压回收正丁醇后，真空干燥即得肾茶正丁醇部位。

所述的酚酸类成分包括咖啡酸(caffeic acid)，迷迭香酸(rosmarinic acid )及其甲酯 (methyl rosmarinate)，咖啡酸与酒石酸的缩合物dicaffeoyl tartrate和咖啡酸四聚物methyl lithospermate，原儿茶醛（protocatechuic aldehyde）,原儿茶酸（protocatechuic acid）等。

本发明还提供一种上述用于治疗慢性肾炎的肾茶正丁醇部位药的制备方法，具体为：取肾茶，第一次加药材重量15～25倍水室温浸泡0.5～1h后，水煎煮0.5～1h，趁热过滤，第二次加药材重量10～20倍水，水煎煮0.5～1h，趁热滤过，合并水溶液，浓缩到1:1（ml：g），即得水提浓缩液,0.4～1倍体积氯仿萃取三次，氯仿萃取后水溶液层继续用0.4～1倍体积正丁醇萃取三次，合并，减压回收正丁醇后，真空干燥即得肾茶正丁醇部位。

本发明上述方法中，酚酸含量采用高效液相色谱法测定。

本发明肾茶正丁醇部位与肾茶药材、肾茶复方药物（CN 101856418 A）相比，具有下述优点：1. 明确了肾茶治疗慢性肾炎的活性部位为正丁醇部位，主要成分组成和含量清楚；经过提取纯化，去除了对慢性肾炎的无效物质，减少了患者服用剂量，增加了病人用药的依从性；同时有利于药品质量标准建立与质量控制，便于各种新制剂开发与应用。2.肾茶单味药材经提取活性部位，较复方药物用量小，利于制成现代剂型。

附图说明

图1肾茶四种化学部位制备流程图；