[发明专利]用于增强混合的液体分配系统的贮存器

说明书

本申请为分案申请，原申请的申请号为200710084247.6，申请日为2007年1月11日，发明名称为“用于增强混合的液体分配系统的贮存器”。

背景技术

有各种类型的分配装置将肠道外的和治眼病的产品填充到小瓶和容器中。这样一种类型是定容式罐装机。这些装置使用接触并分配流体的汽缸和活塞配置。典型地，当活塞处于向上运动时，流体进入汽缸，这在流体经过入口进入处产生真空。活塞的向下运动使流体经过出口排出。然后该过程可以重复。还存在定容式罐装机的其它实施例，例如使用旋转式泵的那些实施例。

虽然这些罐装机由于它们的速度和精确性而受欢迎，但是它们的应用受到限制，特别是在制药领域。这些装置很难清洁，而且典型地是必须拆卸消毒。而且，由于该装置实际上接触流体，因此污染是个经常性的风险。

另一类型的分配装置是时间/压力罐装机。这些典型地包括在恒定压力下保持的流体箱。经过排出管路分配流体，这由夹紧型阀控制。打开阀一段精确的时间来分配流体。由于压力保持恒定，而且时间间隔是不变的，分配的流体的量也应该是不变的。但是，由于设备的差异和排出管随时间而变形，这些系统达不到许多应用所需的精确度。

第三类型的分配装置是测定体积的分配装置，如美国专利5,680,960、5,480,063和公开号2005-0029301所示，它们在此引作参考。这些装置测量并分配预定体积的流体。由于没有移动部分与流体接触，这些系统非常精确并避免了定容式罐装机普遍具有的污染问题。

上述装置都可以用于分配单相流体，但是当将散布的固体分配到液体(悬浮液)中或将一种悬浮的液体小滴分配到另一种液体(乳状液)中时，所述的全部装置都具有一个或更多的显著缺点。悬浮液产品，例如疫苗或类固醇产品，当没有完全搅拌时会沉淀。对于乳状液的情况，当搅拌它们但搅拌停止时，两种液体将形成液滴，该液滴会分成两个单个的层。这些情况的任何一种都将在最后分配产品期间导致从一小瓶到下一小瓶的不令人满意的均匀性。

此外，会很难清洁包含悬浮液或乳状液的工艺设备，导致劳动量大的清洁工序以及从一批到另一批调换的显著停工期。由于最终的药品必须保持消过毒，所以必须在分配装置的重新组装中坚持严格无菌的工艺。

因此，本发明的目的是提供分配系统和预备用于悬浮液和乳状液产品混合的贮存器，同时保持系统的完整性从而不会对无菌状态产生消极影响。使得花在清洁输送系统的时间最少从而使需要的停工期最少，也是本发明的目的。

发明内容

本发明克服了现有技术的问题，它提供了设计成维持贮存器中的悬浮流体流动的用于分配系统的贮存器。该系统特别适合安装到用于分配悬浮液或乳状液的主装置中。特别适合用包含流体贮存器和填充管组件，特别是以包含贮存器、管道、配件和连接器、以及阀针的单用途形式制造该流体分配系统。该系统通过使流体移动穿过产品贮存器例如以连续的或脉动流动来确保液体的均匀性。为了维持均质溶液，该系统设计成维持流体处于运动中。该贮存器设计成使任何流体死区最小。

附图说明

图1是根据本发明示出贮存器的一个实施例的示意图；

图2是根据本发明示出贮存器的另一实施例的示意图；

图2A是图2的贮存器的侧视图；

图3是根据本发明示出贮存器的再一实施例的示意图；

图4是根据本发明示出贮存器的又一实施例的示意图；

图5A是根据本发明示出贮存器的再一实施例的示意图；

图5B是根据本发明示出贮存器的又一实施例的示意图；

图6是根据本发明示出贮存器的再一实施例的示意图；

图7是根据本发明示出贮存器的另一实施例的示意图；以及

图8是示出分配容器的实施例的示意图。

具体实施方式

这里描述的分配系统由单用途分配容器和将分配容器安装在其上的硬件部件组成。现有技术(美国专利5,680,960和5,480,063，其公开内容在此引作参考)描述了该硬件系统。本发明提供了允许悬浮流体在贮存器中流动的新型贮存器。

优选分配容器的流体贮存器部分是柔韧的或柔性的腔或囊，其膨胀并收缩以维持恒定的内部压力。可任意使用的类似袋的外壳特别适合，由柔性的聚合体层压膜构成并在接缝和端口插入处密封，例如热密封。

分配容器的管道部分由柔性管道例如硅树脂、聚乙烯或其它弹性体或者用例如聚乙烯、聚丙烯或聚碳氟化合物材料制成的塑料连接器连接在一起的聚合体基管道组成。