[发明专利]冰片的新用途及一种治疗肺癌的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及冰片的新用途，以及一种治疗肺癌的药物组合物。

背景技术

冰片，又名片脑、桔片、龙脑香等，是龙脑香科植物龙脑香的树干经水蒸气蒸馏得到的结晶，或用樟脑、松节油等通过化学方法合成。前者称天然冰片，又称龙脑香；后者称合成冰片。冰片性寒，味辛、苦。具有开窍醒神、清热止痛的功效；用于热痛神昏，惊厥，中风痰厥，咽喉肿痛，目赤，口疮等症。

目前，尚无冰片单用治疗肺癌的报道；也未查见在体研究冰片与环磷酰胺联用以增效减副的报道。

发明内容

本发明所解决的第一个技术问题是提供冰片的新用途，即冰片在制备抗癌药中的用途。

具体的，药理试验显示，冰片可达到抑制肿瘤的作用，提高抑瘤率。而且也没有白细胞减少等副作用。

冰片既可以作为唯一活性成分用于抗癌，也可以与其他抗癌药联用抗癌。如经药理试验显示，冰片与环磷酰胺联用具有明确的增效减毒作用，即冰片与环磷酰胺联用抑瘤率增加，而且具有改善环磷酰胺抑制白细胞的作用趋势。

进一步利用上述新用途，本发明所解决的第二个技术问题是提供一种全新的用于治疗肺癌的药物组合物，它是由冰片与环磷酰胺组成。其中，二者的其重量配比为冰片0.1-0.5g，环磷酰胺20-80mg。

服药时，可依据环磷酰胺、冰片的常规服用方式用药，即口服冰片，注射环磷酰胺。

本发明的有益效果为：单用冰片对于肺癌具有抑瘤作用，联用冰片与环磷酰胺抑瘤率增加，而且具有改善环磷酰胺抑制白细胞的作用趋势，本发明为临床治疗肺癌提供了一种全新的、安全的、有效的选择。

具体实施方式

以下通过对本发明具体实施方式的描述说明但不限制本发明。

单用冰片、以及冰片与环磷酰胺联用对Lewis肺癌的影响

1、药物

前期实验冰片的实验剂量按照药典所载成人(60kg)一日用量0.3g的40倍计算，即0.2g生药/kg，取适量冰片碾磨，采用0.5％吐温将其溶解，配制成10mg/ml浓度的药液灌胃给予小鼠。

环磷酰胺，江苏恒瑞医药股份有限公司，批号10051521，剂量为60mg/kg，生理盐水临用前配制，腹腔注射给药。

对照组灌胃给予0.5％吐温，所有小鼠的灌胃体积为0.2ml/10g体重。

2、动物

C57BL/6小鼠，雄性，体重16±2g，SPF级，由四川省医学科学院实验动物研究中心提供，合格证号为scxk(川)2008-24。

3、场地

成都中医药大学药学院动物观察室(IVC屏障系统)，四川省实验动物管理委员会实验动物设施条件合格证号：SYXK(川)2009-124号。

4、方法

取SPF级C57BL/6雄性小鼠，体重16±2g，适应环境饲养3天。各组动物通过腋下皮下注射的方式接种Lewis肿瘤细胞混悬液0.2ml(无菌条件下，取种鼠无溃破的肿瘤组织，按照1g组织加入3ml生理盐水的比例制备肿瘤组织细胞混悬液)。接种后次日，按体重分层将小鼠随机分为对照组、冰片组、冰片加环磷酰胺组、环磷酰胺组，每组12只。各组动物每日灌胃给予相应药物1次，对照组给予0.5％吐温溶液，连续给药14天。其中环磷酰胺组小鼠仅第一天腹腔注射环磷酰胺给药，剂量60mg/kg，而环磷酰胺加冰片组的小鼠则在注射环磷酰胺后，每日灌胃给予冰片。末次给药后24小时小鼠眼眶取血进行血球分析，并处死动物，称体重，解剖剥离瘤块，称瘤重，计算肿瘤抑制率(％)。结果见表1。

表1冰片与环磷酰胺协同对Lewis肺癌荷瘤小鼠的影响

注：与空白组比较，^※P＜0.05，^※※P＜0.01；与环磷酰胺组比较，^##P＜0.01

结果显示：冰片生药连续灌胃给药14天对Lewis肺癌荷瘤小鼠实体瘤的生长有一定抑制作用，抑制率23.6％，重现性较好，单用冰片具有抑瘤作用。

环磷酰胺组与环磷酰胺加冰片组抑制率分别为73％、84.7％，加冰片后的抑瘤率有一定增加；而且环磷酰胺与冰片联用后具有改善环磷酰胺抑制白细胞的作用趋势。

试验显示：

1、冰片对于肺癌具有抑瘤作用。

2、冰片与环磷酰胺联用抑瘤率增加，而且具有改善环磷酰胺抑制白细胞的作用趋势。