[发明专利]一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

便秘是一种常见病、多发病，随着年龄的增长，其发病率也逐渐增高。很多人由于长期便秘，导致体内毒素排泄紊乱，血脂代谢异常；所以痤疮、老年斑、高血脂等症常常伴随便秘患者，给人们的生活带来了极大地痛苦。目前市场上有很多治疗便秘、痤疮及高血脂症的中成药，但大多数疗效一般，且长期服用，其毒副作用较大。部颁标准《中药成方制剂》第二十册WS₃-B-3978-98项下通便消痤胶囊，是一种纯中药制剂，对便秘、痤疮及高血脂症有一定疗效，但经过多年的临床实践，发现其长期服用对患者有一定的毒副作用，且治疗效果不理想。

针对目前本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及药效学研究，我们发现对通便消痤胶囊处方各药材用量配比，经过严格的药理筛选试验，证明在减少了西洋参、芒硝、枳实及荷叶的用量，增加了大黄和肉苁蓉的用量后；意外的发现：对于气虚血瘀，热毒内盛，便秘、痤疮、颜面色斑，高脂血症的疗效显著增强，且无任何毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法，其特点是：本发明中药组合物各药味的用量配比是在通便消痤胶囊处方的基础上，经过严格的药理筛选试验，最后证明在减少了西洋参、芒硝、枳实及荷叶的用量，增加了大黄和肉苁蓉的用量后；意外的发现：对于气虚血瘀，热毒内盛，便秘、痤疮、颜面色斑，高脂血症的疗效显著增强，且无任何毒副作用。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

组方配比：

大黄  210g    白术    180g    西洋参  130g    芒硝    5g

枳实  105g    青阳参  90g     小红参  90g     肉苁蓉  170g

荷叶  60g。

本发明制备方法为：

1、本发明胶囊剂的制备方法为：以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

2、本发明片剂的制备方法为：以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、压制成1000片，即得片剂。

3、本发明颗粒剂的制备方法为：以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，与适量糊精混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、制成颗粒1000g，即得颗粒剂。

本发明方案是经过发明人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述药物的组方为最佳组方，药理效果显著增强。