[发明专利]一种用于小儿宣肺解表、清热化痰的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于小儿宣肺解表、清热化痰的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

小儿感冒属临床中比较常见和多发的一种疾病，由于小儿体质虚弱，易患感冒，临床治疗比较困难，大多使用抗生素等高效药，严重的影响了小儿的身体健康；目前临床上使用的中成药也较多，但大多疗效不理想。1994年11月9日中国专利公报公开了发明名称为：“小儿益气解毒冲剂及制备方法”，公开号为CN 1094629A的专利申请，组成发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为：麻黄205-305g、竹叶防风400-600g、西南黄芩400-600g、桔梗200-350g、白芥子200-350g、杏仁200-350g、葶苈子200-350g、马兰400-500g、黄芪400-600g、山药205-305g、山楂400-600g、甘草200-350g。但是在实际应用过程中我们发现这种中成药的效果还不够理想。在近几年的时间里，我们在原来工艺的基础上，通过大量的试验摸索，发明了一种新的制备方法，并在2011年7月25日申请了发明专利，申请号为：201110207281.4，在这段时间里，我们在此专利(申请号为：201110207281.4)公开的制备方法及公开号为CN 1094629A的专利所公开的处方的基础上，对处方用量进行了大量的试验摸索，找到了最佳的组方配比，临床药效学实验效果显著提高，我们按照申请人2011年7月25日申请的发明专利(申请号为：201110207281.4)的制备方法制成了颗粒剂、口服液体制剂、片剂及胶囊剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种疗效更为显著的用于小儿宣肺解表、清热化痰的中药组合物及其制备方法。

本发明中药组合物，其配方组成如下：

1、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下：

以上十二味，麻黄粉碎，加80％乙醇回流提取三次，每次1.5小时，加醇量分别为5、4、3倍，合并醇提液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.08(80～85℃)，备用；其余十一味粉碎，加90℃水温浸三次，每次1小时，加水量分别为8、6、6倍，合并温浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05(80～85℃)，待冷至室温，加入乙醇使含醇量达60％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.21(80～85℃)，与上述麻黄稠膏混合，继续浓缩至相对密度为1.31(80～85℃)，加蔗糖、糊精适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，分装，即得颗粒剂。

2、本发明中药组合物口服液体制剂的制备方法如下：

以上十二味，麻黄粉碎，加80％乙醇回流提取三次，每次1.5小时，加醇量分别为5、4、3倍，合并醇提液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.08(80～85℃)，备用；其余十一味粉碎，加90℃水温浸三次，每次1小时，加水量分别为8、6、6倍，合并温浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05(80～85℃)，待冷至室温，加入乙醇使含醇量达60％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.21(80～85℃)，与上述麻黄稠膏混合，继续浓缩至相对密度为1.03～1.06(55～65℃)的清膏，加入蜂蜜、甜蜜素、山梨酸钾各适量，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得口服液体制剂。

3、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：

以上十二味，麻黄粉碎，加80％乙醇回流提取三次，每次1.5小时，加醇量分别为5、4、3倍，合并醇提液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.08(80～85℃)，备用；其余十一味粉碎，加90℃水温浸三次，每次1小时，加水量分别为8、6、6倍，合并温浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05(80～85℃)，待冷至室温，加入乙醇使含醇量达60％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.21(80～85℃)，与上述麻黄稠膏混合，继续浓缩至相对密度为1.31(80～85℃)，加淀粉适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得片剂。

4、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：