[发明专利]一种壳聚糖复合缩醛化聚乙烯醇医用敷料的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用敷料制备技术领域，涉及聚乙烯醇海绵的制备技术，具体涉及一种壳聚糖复合缩醛化聚乙烯醇医用敷料的制备方法。

背景技术

外科创面的正确处理是外科手术治疗成败的关键之一，而创面良好的愈合是创伤后机体功能康复的前提，因此，加快创面愈合的研究非常重要，其中对创面敷料的研制是研究的热点之一。对伤口愈合的研究表明，使用敷料的目的不止是覆盖创面，敷料还应当具有促进伤口愈合的作用。根据“湿润伤口愈合”理论，伤口在湿润的环境中愈合的更快。

随着材料学及工业学的进步，伤口敷料经历了从传统纱布敷料、合成敷料、生物敷料，到新型医用生物合成敷料的变化过程。聚乙烯醇海绵是一种非纤维多孔结构的材料，生物相容性良好且化学性能稳定，机械强度高，具有优良的亲水、吸液和吸血性能、抗生物降解性能好以及成本低廉等优点，在医用敷料领域具有广阔的应用前景。壳聚糖是一种新型的医用可降解材料，具有提高机体免疫活性、抗菌、促进皮肤组织愈合、修复消炎、止血和抗粘连等优点；近年来，也被应用于医用敷料领域。如中国专利200510018241.X公开了一种梯度结构壳聚糖水凝胶烧伤敷料及其制备方法；中国专利CN02127182.8公开了多层结构多微孔性泡沫敷料及其制造方法；中国专利CN03135277.4公开了亲水性聚氨酯创伤敷料及其制备方法；中国专利CN88105184.5公开的医用高分子透明敷料的生产方法；程莉萍等[程莉萍,胡英,郑昌琼,唐小红.聚氨酯抗菌创伤敷料的制备及其灭菌效果的研究,2004.4.240-243]对聚氨酯抗菌创伤敷料的制备及其灭菌效果的研究；彭锐等[彭锐,邹阳,刘勇.明胶、白芨胶载药生物敷料的制备及理化性能分析.临床和实验医学杂志.2007. 6. 142 -143]也对明胶、白芨胶载药生物敷料的制备及理化性能进行了分析；中国专利200410010849.3公开了含药物、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶敷料及其制备方法，但该方法使用辐射交联法，制备工艺复杂，产品的力学强度不够，拉伸强度不理想，易损坏。目前市售的国产医用海绵也普遍存在强度低、抗伤口粘连差、易引发炎症等缺点。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种壳聚糖复合缩醛化聚乙烯醇医用敷料的制备方法。本发明结合壳聚糖和聚乙烯醇的优点，将具有消炎、止血、抗粘连等优点的壳聚糖，复合在具有较高强度和吸水能力的聚乙烯醇海绵上，制备出一种兼具较高力学强度、泡孔致密均匀、发泡效果好的壳聚糖复合聚乙烯醇复合海绵作为医用敷料，应用于治疗感染性伤口、手术切口、外科创伤、体表溃疡、各种烧烫伤创伤等，本发明的制备方法工艺简单，成本低廉，易于产业化。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案。

一种壳聚糖复合缩醛化聚乙烯醇医用敷料的制备方法，包括以下步骤：

（1）制备聚乙烯醇/壳聚糖共混液：将聚乙烯醇-AH26与聚乙烯醇-1799混合得到聚乙烯醇混合物，将去离子水加热至90~100℃，将聚乙烯醇混合物溶于其中，冷却至室温，得到聚乙烯醇溶液；将壳聚糖溶于醋酸水溶液中，得到壳聚糖溶液；将壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液混匀，得到壳聚糖/聚乙烯醇共混液；

（2）制备缩醛化聚乙烯醇：将聚乙烯醇-AH26与聚乙烯醇-1799混合得到聚乙烯醇混合物，将去离子水加热至90~100℃，将聚乙烯醇混合物溶于其中，降温至30～55℃，加入十二烷基硫酸钠、35~40%（wt.）甲醛溶液、碳酸氢钠，将温度保持在30～55℃并高速搅拌，再加入33~38%（wt.）盐酸，将温度保持在30～55℃并继续高速搅拌，得到泡沫状缩醛化聚乙烯醇；

（3）将温度保持在30～55℃，向步骤（2）得到的泡沫状缩醛化聚乙烯醇中边搅拌边逐滴加入步骤（1）得到的聚乙烯醇/壳聚糖共混液，注入聚丙烯模具中，固化，冷却后从模具中取出，制得壳聚糖复合缩醛化聚乙烯醇医用敷料。

本发明所述聚乙烯醇-AH26的聚合度为2600，醇解度为97.0~98.8；所述聚乙烯醇-1799的聚合度为1700，醇解度≥98%。

本发明步骤（1）中，所述聚乙烯醇-AH26与聚乙烯醇-1799的质量比为4:1；所述聚乙烯醇混合物与去离子水的质量体积比为（0.5~1.5）:100g/mL；所述壳聚糖与醋酸水溶液的质量体积比为（0.5~1.5）:100g/mL；所述壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液的体积比为1:（1~1.5）。