[发明专利]一种治疗骨质疏松症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及骨质疏松症的治疗药物，特别是一种治疗骨质疏松症的中药制剂，属于中医制药技术领域。

背景技术

骨质疏松症是一种全身代谢性骨病，成为中老年人致残、致死的主要原因。由它引发的腰椎间盘突出、腰椎骨质增生、椎管狭窄、股骨头缺血性坏死等病症，是骨科疑难顽症，开刀手术治疗费用昂贵，痛苦大，术后需要长时间休息，还有出现并发症的可能。这类骨科疾病严重影响了患者的生活、工作和学习。

现在治疗骨质疏松症的药物主要有糖皮质激素类和钙剂类和维生素D，疗效都不是十分明显且还有副作用。糖皮质激素类如果长期使用可引起皮质功能亢进症，相类似的不良反应，如高血压，激素脸(面胖)，骨质疏松症，脱钙，溃疡，糖尿病，精神异常，多毛，痤疮，踝部水肿，阳痿，月经失调等。钙剂长期服用可导致血钙量增加，引起肌肉及关节疼痛，共济失调，多尿，尿结石等毒性反应，静脉注射过快的话可引起心脏骤搏，因此滥用钙剂是很危险的。维生素D过量可导致钙血症，异位性钙化和纤维性骨炎，临床表现为头痛，厌食，恶心，呕吐，口渴，多尿，高热或昏迷，尿内出现蛋白和红细胞，如不及时停药可引起肾脏钙化导致肾功能衰竭。

发明内容

本发明公开了一种治疗骨质疏松症的中药制剂，治疗骨质疏松症引起的腰椎骨质增生、腰椎管狭窄、可使骨刺萎缩吸收，突出的椎间盘自行复位，股骨头坏死部位生长骨小梁而康复。

本发明依据祖国中医传统理论，依据“通则不痛、痛则不通”、“经脉畅通、气血即行”“肾主骨、骨生髓、髓养骨”的理论，精选具有温肾壮阳，壮阳却不燥烈，生精益血，补髓健骨，强筋骨，壮腰膝祛风湿的功能，的纯中药，经科学炮制制成药物制剂。

本发明属于中药配方的口服制剂，按适量的比例以淫羊藿、马鹿茸、骨碎补、杜仲、牡蛎等为主要原料配制成胶囊。

本发明是纯中药配伍而成，其组方如下：

淫羊藿400-600    马鹿茸150-200    骨碎补500-600

杜仲400-600      牡蛎700-800

本发明的优先配比为：

淫羊藿450马鹿茸150骨碎补550杜仲500牡蛎750

经提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、装囊、包装、辐射灭菌等主要工艺加工制成胶囊、片剂、颗粒、丸剂。

工艺过程

(一)前处理

1、净选：淫羊藿、骨碎补、牡蛎、马鹿茸、杜仲分别进行净选，挑除杂质等非药用部分。

2、切制、干燥：拣选后淫羊藿、骨碎补、牡蛎、杜仲分别进行洗润、切制，干燥；马鹿茸酒润，切制，干燥。

3、粉碎：干燥后马鹿茸粉碎成100目微粉，备用。

(二)提取浓缩

1、配料：按批投料量分别准确称取各药材。

2、提取浓缩：将称取的淫羊藿、骨碎补、杜仲、牡蛎药材，浸渍，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮7小时，第二次加6倍量水，煎煮7小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38-1.40时收膏(80℃)。

3、干燥：收集的浸膏于80℃进行干燥。

4、粉碎：干燥后浸膏粉碎成成100目细粉，备用。

(三)制剂过程：

1、配料：按批投料量分别准确称取所需药粉。

2、混合：将称好的药粉投入到混合机中混合30分钟。

3、填充抛光：根据混粉用胶囊填充机将混粉填充到空心胶囊中，用抛光机进行抛光。

4、分装、包装。

具体实施方式

下面结合本发明治疗骨质疏松症的中药制剂制成胶囊的制备实例，说明本发明的具体实施方式和用途。

实施例1

组份重量比例

淫羊藿450g    马鹿茸150g    骨碎补550g

杜仲500g      牡蛎750g

制备方法：

(一)前处理

1、净选：淫羊藿、骨碎补、牡蛎、马鹿茸、杜仲分别进行净选，挑除杂质等非药用部分。

2、切制、干燥：拣选后淫羊藿、骨碎补、牡蛎、杜仲分别进行洗润、切制，干燥；马鹿茸酒润，切制，干燥。

3、粉碎：干燥后马鹿茸粉碎成100目微粉，备用。

(二)提取浓缩

1、配料：按批投料量分别准确称取各药材。