[发明专利]一种桂枝加葛根汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种桂枝加葛根汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种桂枝加葛根汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

桂枝加葛根汤来源于《伤寒论》。方剂组成：葛根(四两)桂枝(二两)芍药(二两)炙甘草(二两)生姜(三两)切大枣(十二枚)擘。功效：解肌发表，升津舒经。主治风寒客于太阳经输，营卫不和证。桂枝汤证兼项背强而不舒者。寒病，骨痛，阴痹，腹胀，腰痛，大便难，肩背颈项引痛，脉沉而迟，此寒邪干肾也，桂枝加葛根汤主之。桂枝加葛根汤既能治疗感冒引起的颈项筋脉拘急或疼痛，又能治疗非感冒而出现的颈项筋脉拘急或疼痛。再则，以桂枝加葛根汤治疗颈项筋脉拘急或疼痛，病因若非外邪而引起，其治应当加通络止痛药。现代常用于流行性肌张力综合征，肌纤维疼痛，风湿性关节炎，颈椎增生，关节疼痛，肌肉劳损，跌打损伤，自发性寰椎半脱位等。临证选用桂枝加葛根汤治疗西医疾病还可用于：1、呼吸疾病：感冒，流行性感冒，支气管炎，支气管哮喘等。2、心脑血管疾病：闭塞性动脉硬化，血管性头痛，缺血性脑梗死，脉管炎等。3、皮肤疾病：荨麻疹，风疹，湿疹等。

方义体会：

《伤寒论》原文为“太阳病，项背强儿儿，及汗出，恶风者，桂枝加葛根汤主之。”太阳柔痉证：发热，恶风寒，汗出，项背强几几，头痛，舌淡，苔薄白，脉浮。用方思路：正确使用桂枝加葛根汤，以治疗太阳柔痉为基础方，以治疗肌肉筋脉疼痛证为临床扩大应用。病变证机：风寒之邪乘营卫虚弱而侵袭，肆虐经气筋脉，以此而演变为卫强营弱，经气脉络滞涩的病理病证。

太阳统摄肌表营卫，而营卫既能固护肌表，又能调和经气筋脉。风寒乘营卫虚弱而侵袭，营卫奋起与风寒相争，则发热；卫气不能固护肌表，则恶风寒；卫气抗邪而不能固护营阴，营阴外泄，则汗出；风寒浸淫筋脉，筋脉拘急不利，则项背强几几；经气被风寒所壅涩，经气不通，则头痛；舌淡，苔薄白，脉浮均为风寒侵袭之征。其治当解肌散邪，舒达筋脉，然则筋脉调和，病证悉除。

方中桂枝解肌和营卫，温经散风寒。葛根起阴气，鼓胃气，和筋脉。芍药敛阴益营，滋濡筋脉。生姜发汗散风寒，调达筋脉。大枣、甘草，益气和中，补益脾胃，生化津液。

各家论述：

①《内台方议》：葛根性平，能祛风邪，解肌表，以此用之为使；而佐桂枝汤之用，以救邪风之盛行于肌表也。

②《伤寒论集注》：用桂枝汤，以解太阳肌中之邪；加葛根，宣通经脉之气，而治太阳经脉之邪。

③《古方选注》：桂枝加葛根汤，治邪从太阳来，才及阳明，即于方中加葛根，先于其所往，以伐阳明之邪。因太阳未罢，故仍用桂枝汤以截其后，但于桂枝、芍药各减1两，既不使葛根留滞太阳，又可使桂枝、芍药并入阳明，以监其发汗太过。其宣阳益明之功，可谓周到者矣。

④《伤寒论方解》：本方是桂枝汤减少桂枝、芍药的剂量，再加葛根1味所组成。原书中有麻黄，于理不合，当从林亿、朱肱诸氏之说，并参考《玉函》删去麻黄为是。仲景治项背强都要用到葛根，殆以葛根为治项背强的专药。葛根有解表、解热、解毒诸作用，仲景用以治项背强，后世用以透疹、解热，其道理即在此。

临床应用：