[发明专利]一种用于强筋壮骨、舒筋活络、缓解风湿痹痛、腰膝酸痛的液体制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体的说，本发明涉及一种用于强筋壮骨、舒筋活络、缓解风湿痹痛、腰膝酸痛的液体制剂及其制备方法。

背景技术

风湿痹痛是因人体感受风寒湿热之邪而引起的肢体关节疼痛，酸楚麻木，肿大变形，僵直剧痛，层伸不利，活动障碍为主要症状的病症，常见的有风湿、类风湿、痛风、腰椎间突出、强直性脊柱炎、股骨头坏死及老年性骨关节炎等。临床上具有渐进性，反复发作、缠绵难愈是其特点，因而是临床上常见的一种较为辣手的疑难病症。

牛大力为豆科崖豆藤属植物美丽崖豆藤(Millettia speciosa Champ.)的根，药性甘、涩、平；归肺、肾经，有补肺滋肾、清热止咳和舒筋活络之功效，主治肺虚咳嗽、肾虚、腰膝酸痛、遗精、白带、风湿痹痛等病症。主要分布于海南全岛以及广东、广西和贵州等地。始载于《生草药性备要》，具有“壮筋骨，解热毒，理内伤，治淤打，浸酒滋肾”功效。《陆川本草》中记载其具有“清肺止咳，清凉解毒。治咳血，痢疾，温病身热口渴，头晕”作用。现代研究证实，牛大力中含有生物碱类、香豆素类和糖类等化学物质，并且具有祛痰、保肝、抗氧化、抗炎、抗肿瘤以及调节免疫系统的药理作用。从上世纪70年代开始，牛大力就是壮腰健肾丸、强力健身胶囊等中成药的原料，并且在海南和两广地区具有良好的用药基础。近年来，实验研究表明牛大力具有提高免疫功能、祛痰、平喘、保肝等作用。

1、提高免疫功能

吕世静等^[1]通过溶血空斑试验、小鼠血清抗体凝集效价、血清白细胞介素-2(IL-2)活性测定等实验研究牛大力对实验小鼠B淋巴细胞分泌特异性抗体及T淋巴细胞产生白细胞介素2的免疫调节作用，结果发现给予不同剂量药物的各组小鼠，其血清中抗绵羊红细胞(SRBC)抗体凝集效价、脾淋巴细胞产生(ConA诱生)的IL-2活性明显高于正常对照组(P＜0.01)。郑元升等^[2]从牛大力中提取分离出多糖，利用活体染料二乙酰羧基荧光素-琥珀酰亚胺酯(CFDA-SE)染色，流式细胞术检测多糖对ConA刺激引起的小鼠T淋巴细胞增殖的影响，结果表明牛大力多糖对小鼠T淋巴细胞的增值呈双向调节作用。石焱等^[3]采用环磷酰胺和荷瘤的方法建立免疫抑制小鼠动物模型，利用噻唑蓝(MTT)检测淋巴细胞转化及巨噬细胞吞噬中性红实验，发现牛大力多糖可增强吞噬细胞的吞噬功能，促进淋巴细胞转化。韦翠萍等^[4]实验研究表明牛大力水提液能显著提高醋酸泼尼松所致免疫低下小鼠的廓清指数、血清溶血素含量，并能抑制二硝基氯苯(DNCB)引起的小鼠迟发型皮肤过敏反应。这些研究表明牛大力具有强大的免疫调节功能。

2、保肝作用

周添浓等^[5]采用四氯化碳腹腔注射、56度红星二锅头酒灌胃诱导小鼠急性肝损伤模型，观察牛大力对小鼠血清谷草转氨酶(AST)，谷丙转氨酶(ALT)活性及肝组织匀浆丙二醛(MDA)含量、肝脏指数、胸腺指数的影响，结果表明牛大力能降低模型小鼠血清中AST，ALT活性，减少肝匀浆MDA含量，降低肝脏指数，提高胸腺指数。说明牛大力有保肝作用。

3、祛痰、镇咳、平喘作用

刘丹丹等^[6]通过小鼠气管酚红法、家鸽纤毛运动实验、小鼠浓氨水引咳法、豚鼠枸橼酸引咳法及豚鼠组胺-乙酰胆碱超声雾化法等观察牛大力的祛痰、镇咳、平喘作用，结果发现牛大力能显著增加小鼠气管酚红排泌量，促进家鸽气管内墨汁运动，减少氨水引发小鼠和枸橼酸引发豚鼠咳嗽反应的次数，延长咳嗽潜伏期，对抗组胺-乙酰胆碱引起的豚鼠支气管哮喘(均P＜0.05或P＜0.01)。提示牛大力具有一定的祛痰、镇咳及平喘作用。

4、抗氧化、抗炎、抗肿瘤作用

郑元升^[7]通过实验表明牛大力多糖总抗氧化能力较弱，与抗氧化作用有关的成分可能是黄酮类、异黄酮类。通过小鼠急性炎症模型表明牛大力多糖能够明显减轻二甲苯对小鼠耳廓造成的局部炎症，具有较好的抗炎作用，并且其抑制作用随多糖浓度的增加而增强，有着很好的量效关系。牛大力多糖对体外宫颈癌细胞的生长具有抑制作用，可能通过刺激机体的免疫系统来达到。

千斤拨药性甘、微温，平。归肺、肾、膀胱经，有祛风利湿，消瘀解毒之功效。主治风湿痹痛，四肢酸软无力，跌打损伤，能舒筋活络。常与牛大力配伍，有助于君药牛大力之舒筋活络治疗风湿痹痛之功效。药理研究表明，千斤拔具有镇痛、抗炎、对周围神经损伤和脑组织的保护作用。

1、镇痛和抗炎作用