[发明专利]治疗慢性咽炎的中药组合物的检测方法

说明书

本发明为分案申请，原案申请号为200810056634.3，原案申请日为2008年1月23日，原案名称为：治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的检测方法，特别涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物的检测方法，属于中药技术领域。

背景技术

慢性咽炎是一种常见病，为慢性感染所引起的弥漫性咽部病变，主要是咽部粘膜炎症。多发于成年人，其主要病因有屡发急性咽炎、长期粉尘或有害气体刺激、烟酒过度或其它不良生活习惯、鼻窦炎分泌物刺激、过敏体质或身体抵抗力减低等。慢性咽炎也可以是某些全身性疾病的局部表现，如贫血、糖尿病、肝硬化及慢性肾炎等。在城市居民中发病率占咽喉疾病的10％至20％左右。因其病程长，症状顽固，短期难见显效，故不易治愈。

慢性咽炎一般不需要使用抗生素治疗，因为慢性咽炎并非细菌感染。西医一般注重局部用药，如：嗽口药，用2％硼酸溶液，3％盐水和1∶5000呋喃西林溶液反复嗽口，或者用2％碘甘油、5％强蛋白银液途于咽壁，或用碘含片、杜米芬、薄荷等含于口腔内等，有一定缓解症状之功能，但一般很难治愈，疗效较差。

中医治疗本病着重于治本，按辩证分型法用药，疗效较好。《素问·阴阳别论》云：“一阴一阳结谓之喉痹。”是对本病的最早论述。历代医家有较多的发挥，对喉痹的病因病机从不同方面作了探讨，归纳为痰热、虚火、津不上承等。常用药物有利咽灵片、清咽甘露丸、青梅丸、利咽茶及一些口含片，还有中药喷雾疗法，均效果较好，所以进一步发挥中医药治疗本病的优势，提供一种治疗效果更好的中药组合物是非常必要的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗慢性咽炎的中药组合物；

本发明的另一目的在于提供该中药组合物的制备方法；

本发明的第三个目的是提供该中药组合物的质量控制方法。

本法明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明所述治疗慢性咽炎的中药组合物由以下重量份原料药组成：

本发明所述治疗慢性咽炎的中药组合物，优选以下重量份原料药组成：

本发明所述治疗慢性咽炎的中药组合物，还可以优选以下重量份原料药组成：

本发明中药组合物以养阴，润肺着力，而取清热解毒、清利咽喉、疏风散热、镇咳化痰，利咽止痒之功，对素体阴虚，感受风热之邪，易从燥化之症甚宜，宜治急、慢性咽炎所致咽喉红肿、咽干、咽痒、口干、口渴、咳嗽、发热、恶风、汗出及刺激性咳嗽、音哑，失音等症。

本发明所述中药组合物，可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。

本发明所述的中药组合物片剂的制备方法为：

以上十二味，除薄荷油外，款冬花粉碎至100目，过筛；其余玄参等十味加水煎煮1～3次，每次2～4小时，合并煎液，静置20～30小时，取上清液，浓缩成相对密度为1.35(60-70℃)的稠膏，与款冬花粉末混合，在60℃以下减压干燥，粉碎至80目，加入药粉重量8％的蔗糖，制成颗粒，喷加薄荷油，加颗粒重量0.5％的硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

本发明中药组合物的质量控制方法包括以下定性检测方法和/或定量检测方法中的一种或几种：

(1)款冬花的定性检测

取本发明药物制剂内容物，加乙醚使溶解，超声处理，过滤，滤液挥至1.5ml，作为供试品溶液。

取款冬花对照药材，制成对照药材溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点与同一硅胶G薄层板上，以展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛浓硫酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)木蝴蝶的定性检测

取本发明药物制剂内容物，加无水乙醇超声处理，过滤，滤液蒸干，加无水乙醇溶解作为供试品。

取木蝴蝶对照药材，制成对照药材溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述样品溶液、对照药材溶液，分别点与同一硅胶G薄层板上，以展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)麦冬的定性检测