[发明专利]一种先兆性流产、习惯性流产的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种用于治疗先兆性流产、习惯性流产的药物组合物及其制备方法。

背景技术

流产是指在妊娠28周以前、胎儿体重不足1000g而终止者，流产的临床表现为停经后阴道出血及程度不同的腹痛。流产是人类生殖的自然淘汰，约占受精卵的75%，其中仅150左右因有流产症状而被临床认识，其余的则往往表现为功能失调性子宫出血、月经延期等，在受精卵的早期即被自然淘汰而不为人所知，这是一种繁衍后代的自然筛选现象，流产对物种选择确实起了一定的作用。根据流产的过程中所表现的主要症状及其所处的不同阶段，分为先兆性流产、习惯性流产、难免流产、不全流产、完全流产及稽留流产。分别属于中医学的“胎漏”、“胎动不安”、“妊娠腹痛”、“滑胎”、“堕胎”、“小产”、“暗产”、“胎堕难留”、“胎死不下”等范畴。习惯性流产是指自然流产连续发生3次或3次以上者。屡孕屡堕必伤冲任，故虚证多见。“虚则补之”是习惯性流产病证的主要施治原则。并应掌握“预防为主，防治结合”的措施。在未孕前应补肾健脾，益气养血，调固冲任为主。妊娠之后即应保胎治疗。中医在临床上分肾气不足、气血虚弱、阴虚血热、疲血内阻等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗先兆性流产、习惯性流产的药物组合物及其制备方法。

本发明提出的一种先兆性流产、习惯性流产的药物组合物及其制备方法，由下述重量比例的中药原料制成：山药25-75份；续断25-75份；黄芪50-150份；当归50-150份；狗脊（去毛）25-75份；菟丝子25-75份；桑寄生25-75份；杜仲（炒）50-150份；补骨脂25-75份；党参25-75份；茯苓5-25份；白术（炒）5-25。

本发明中，所述的一种先兆性流产、习惯性流产的药物组合物及其制备方法，一优选方案为由下述重量比例的中药原料制成：山药50份；续断50份；黄芪100份；当归100份；狗脊（去毛）50份；菟丝子50份；桑寄生50份；杜仲（炒）100份；补骨脂50份；党参50份；茯苓15份；白术（炒）15份。

本发明中，所述的一种先兆性流产、习惯性流产的药物组合物及其制备方法，是口服制剂。

 山药味甘，性平。能补脾胃、益肺肾。用于脾胃虚弱、饮食减少、便溏腹泻、妇女脾虚带下、肺虚久咳咽干、肾虚遗精、尿频、消渴多饮。山药块茎含薯蓣皂甙元、多巴胺、盐酸山药碱、多酚氧化酶、尿囊素、止杈素Ⅱ。又含糖蛋白，水解得：赖氨酸、组氨酸、精氨酸、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、酷氨酸、苯丙氨酸和蛋氨酸。还含包括上述氨基酸和胱氨酸，γ-氨基丁酸在内的自由氨基酸，另含具有降血糖作用的多糖，并含由甘露糖、葡萄糖和半乳糖。根茎含多巴胺、儿茶酚胺、24-亚甲基-25-甲基胆甾醇、8（14）-胆甾烯醇、（24R）-α-甲基-8（14）-胆甾烯醇。 同属植物日本薯蓣块茎含三萜皂甙、尿囊素、胆碱、17种氨基酸及无机化合物。

 续断味苦、辛，性微温，归肝、肾经。补肝肾、强筋骨、调血脉、续折伤、止崩漏。用于腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤、盐续断多用于腰膝酸软。续断根含环烯醚萜糖甙、当药甙、马钱子甙、茶茱萸甙；挥发油其中含量较高的有莳萝艾菊酮、2，4，6-三叔丁基苯酚、3-乙基-5-甲基苯酚、2，4-二甲基苯酚、4-甲基苯酚、3-甲基苯酚、2-乙基-4-甲基苯酚、2-6-二叔丁基-4-甲基苯酚。其他：常春藤皂甙元、β-谷甾醇、胡萝卜甙及含量较多的微量元素钛。

 黄芪味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。

 当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。主治：补血活血、调经止痛、润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。含基本内酯、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸以及倍半萜类化合物等。

 狗脊（去毛）味苦、甘，性温，归肝、肾经。功效为祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治风湿痹痛、腰膝酸软、下肢无力、尿频遗尿、白带过多、外敷金疮止血。