[发明专利]高弹性头皮针连接导管材料

说明书

技术领域

本发明涉及医用PVC改性材料领域，具体涉及一种高弹性非DOP类医用PVC头皮针连接导管改性材料。

背景技术

 医用PVC是一次性医疗器械的主要原料之一，其具有诸多优点：抗化学腐蚀、气体水汽低渗透性好，综合机械性能、制品透明性好等，同时也是性价比最为优越的通用型材料。但是增塑剂DOP（邻苯二甲酸二辛脂）迁移性较大，进入血液、肝脏、肾脏和肺中蓄积，对人体的生殖系统功能有危害，与紫杉醇等注射剂发生反应；而头皮针连接导管是输液针与输液器连接处使用一截细管，需要管子柔软，而普通PVC软管弹性较差，不适宜作为头皮针连接的导管，容易给病人带来伤害。虽然市面上有使用TPU改性的PVC材料，但是成本较高。

发明内容

针对市面上医用PVC材料的弹性差及增塑剂DOP的危害性，本发明的目的在于开发一种高弹性，不含DOP，成本低的医用PVC头皮针连接导管改性材料。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种高弹性头皮针连接导管材料，其特征在于：按重量分配比计该材料由以下成分制成：

聚合度为2500的高聚合度PVC树脂粉：80-100份

聚合度1000的PVC树脂粉：20-30份

增塑剂： 50-60份

稳定剂：0.6~1.3份

抗氧化剂：0.3~1.2份

辅助稳定剂： 1~6份

润滑剂：0.2~1份。

上述成分中，增塑剂为DINCH（环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯）；稳定剂为液体钙锌或膏状钙锌或硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸铝三种的混合物；辅助稳定剂为环氧大豆油；抗氧化剂为亚磷酸一苯二异辛酯，亚磷酸三（壬基苯酯），亚磷酸三（2，4-二叔丁基苯基）酯其中的一种或几种的混合物。润滑剂为聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、苯甲基硅油或硬脂酸。

制备高弹性头皮针连接导管材料，由以下步骤组成：

（1）混料：按上述配方比，在高速混合机在低速运转下分别加入聚合度为2500和的高聚合度PVC树脂粉、聚合度1000的PVC树脂粉和稳定剂，此低速运转速率为441rpm；当温度到65℃后加入增塑剂，抗氧化剂，辅助稳定剂，2min后转入高速，此高速运转速率为877rpm；当温度达到110℃后，加入润滑剂，持续搅拌到125℃放料到冷锅，直到料温到40℃；

（2）造粒：使用SJSZ-65型号锥型双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式进行造粒。

本发明材料成本较低，非常适合用作输液器上头皮针的连接导管，并且本材料不含DOP，弹性优异。

本发明各性能测试如下：

表1  PVC改性前后物理性能对比表（现有软质PVC产品与本发明产品物理性能对比）

 

表2  本发明产品作医用时化学性能检测表

表3  本发明产品作医用时生物性能检测表

具体实施例

实施例1

按下述配比称取原料（千克）：

高聚合度PVC树脂粉（聚合度为2500）    90

PVC树脂粉（聚合度为1000）            20

环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯                  55

    膏状钙锌                         0.8

亚磷酸三（壬基苯酯）            0.7

环氧大豆油          3 

苯甲基硅油                       0.5

制备方法如下：

混料：高速混合机在低速运转（运转速率为441 rpm）下加入聚合度为2500和的高聚合度PVC树脂粉、聚合度1000的PVC树脂粉和膏状钙锌，当温度到65℃后加入环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯，亚磷酸三（壬基苯酯），环氧大豆油，2min后转入高速（运转速率为877 rpm），当温度达到110℃后，加入苯甲基硅油，持续搅拌到125℃放料到冷锅，直到料温到40℃左右。

造粒：使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式。

挤出机各段温度见下表4

主螺杆转速45转/分，主机真空度为：0.08 MPa。

实施例2

按下述配比称取原料（千克）：

高聚合度PVC树脂粉（聚合度为2500）   80