[发明专利]辅助放射线治疗的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于辅助放射线治疗的药物组合物。

背景技术

癌症是目前我国十大死因之首，是国内医疗上的重大问题，医界都在积极地发展治疗方式或发现新药来克制癌症。其中，放射治疗成为最佳的非侵入性癌症治疗方法，对器官组织不会造成外科手术的破坏，且本身具有一定的治疗效果，不用考虑测试药物产生不可预知的作用；因此，放射治疗可以成功地应用在治疗不同种类的癌症，放射治疗可单独使用，或配合手术、化学治疗使用，减少癌症的局复发或远处转移。

然而在放射治疗进行时，不单只有癌细胞受损伤及死亡，照射范围内的正常细胞亦会受影响而出现副作用；结合化学治疗时，所引起的副作用可能会更大。放射治疗最常见的副作用就是恶心、呕吐、疲倦、皮肤反应、白血球或血小板数目下降、食欲不振，这些症状在治疗身体任何部位都会发生。另外，局部反应可能的副作用包括头颈部放疗后引起口干、口腔黏膜发炎、急性中耳炎；胸腔放射治疗后引起肺纤维化、肺炎；腹部和骨盆腔放射治疗后引起的腹泻、大小肠的放射性肠炎和膀胱炎，上述这些反应甚至可能造成功能丧失的慢性副作用。放疗的副作用常导致病人生理上的极度不适，大大的降低生活质量，致使有些换纸无法完成疗程而选择放弃治疗。因此寻求各种可能增加疗效与减轻副作用的辅助性疗法为目前放射医学的当务之急；其中，健康食品应用在癌症放射治疗过程中，藉以减缓病人的不适，并提高治愈机会，成为医学发展的一种新趋势。

樟芝，学名为Antrodia camphorate(Zang & Su)S.-H Wu，Ryvarden & T.T.Chang，又称为Antrodia cinnamomea，属于台湾国宝级的珍贵药用真菌，经常被应用于养生保健的用途，一般民间对于樟芝的称呼有樟菇、牛樟菇、牛樟芝或红樟芝，民间尚有樟菇、樟菰、樟内菇、牛樟芝、红樟、红樟芝等称呼，是台湾特有的菇菌类，全世界只生长在台湾山区海拔450-1500米之间的牛樟树干腐朽的心材内壁或枯死倒伏的牛樟木材阴暗潮湿的表面，非常的珍贵稀少，因此又被称为台湾森林中的宝石。樟芝为台湾特有药用菇，传统民俗疗法为保肝治癌的高效药方。传统上通过经验得知有关樟芝成份中含有的多糖体可活化细胞、改善体质，增强人体内的免疫调节，其中另一主要有效成份——三萜类化合物，应用于抗癌或抗发炎及具有保肝功能的铲平，亦已在市场行销中广为认可，因而樟芝有药用真菌之王的美誉。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于辅助放射线治疗的药物组合物，所述药物组合物包含有效剂量的樟芝或樟芝萃取物，所述药物组合物具有抑制放射线引起的正常细胞死亡以及加速放射线治疗后的肿瘤细胞死亡的效果。

本发明所述放射线包含业界熟知的惯用光射线光源，例如钴60；所述放射线照射强度优选5Gy/分钟，照射剂量为10-40Gy，优选20Gy。

本发明所述的正常细胞为排出肿瘤细胞的一切体细胞，例如免疫细胞。肿瘤细胞包括但不局限于大肠癌细胞或乳癌细胞。

更进一步地，本发明所述樟芝或其萃取物具有抑制免疫细胞的IL-12α、IL-4或TREM-1基因表现，以及促进肿瘤细胞的IL-1β、iNOS或TNF基因表现的作用。

本发明所述樟芝萃取物，包括但不限于樟芝菌丝体萃取物、樟芝子实体萃取物、以及樟芝发酵液。

本发明所述药物组合物，进一步包含药物上可接受的佐剂、载体或赋形剂。适当的药物载体可包含惰性成分，所述惰性成分不会与本发明的化合物发生实质反应。用于口服施药的适当药物载体包含例如无菌水、生理食盐水、抑菌食盐水(包含约0.9％mg/ml苯基醇的食盐水)、磷酸缓冲液食盐水、汉克溶液、林格式乳糖液及其它相似载体。用于口服药物，可依照现有技术，将其制作成粉末状、颗粒状、锭状、液状、胶状或膏状。本发明的药物组合物可以食品、饮品、药品、试剂或营养补充品的形式提供，或是藉由静脉、肌肉、上皮、腹腔、吸入、口含、口服、经皮等途径施用。

本发明所述的有效剂量，指该化合物剂量在提供给一对象后能获得有益的效果；或者，该化合物的剂量能在体内或体外获得预期的活性。以本发明为例，抑制正常细胞死亡的有效樟芝或樟芝萃取物的浓度为50μg/ml至200μg/ml，较佳地为100μg/ml至150μg/ml；加速肿瘤细胞死亡的有效樟芝或樟芝萃取物的浓度为50μg/ml至200μg/ml。