[发明专利]心脏瓣膜传送系统

说明书

本申请是申请日为2006年6月9日、申请号为200680021176.9、题为“心脏瓣膜传送系统”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于将人工瓣膜(prosthetic valve)传送至心脏的系统。更具体地，本发明涉及改良的用于将人工瓣膜传送至人心脏的可操纵的传送系统。

背景技术

导管是本领域公知的，并且通常被用于到达身体内的各个部位，而这些部位是通过外科手术不容易到达的，或者希望不通过手术到达的。导管的有用性很大程度上受到导管能成功地操纵通过小血管和周围的急弯的能力的限制，例如在主动脉弓的周围。

多年来，已经推出各种有利于穿过复杂血管的可操纵导管。举例来说，一些公知的装置使用了一系列相连的片段，每一片段具有这样的形状，这样的形状允许导管形成弯的部分以有利于满足特定的需要。然而，使用许多相连的片段是复杂且昂贵的。

以下这种装置也是本领域公知的，其中从中空的通管丝中已经取出某些部分，因此允许该中空丝在已经取出某些部分的区域弯曲。然而，这种类型的已知器件被用作通管针，而且已经不适合用在可操纵导管上。

这种装置是本领域公知的，其中弹带被应用到可操纵导管里，其中一个弹带具有与该器件弯曲方向相反的自然弯曲，因此使得该器件具有稳定性。然而，这些带给该器件增加了不必要的复杂性，并且因此对于许多应用是不期望的。

尽管多年来已经推出各种可弯曲并且可操纵的器件，但是现有的器件中的每一个都存在缺点。因此，急需要改进的可操纵传送系统，其有利于移植和/或治疗装置穿过病人的血管前进至治疗部位。期望这样的系统克服与现有装置相关的缺点。也期望这样的系统是通用的、可靠的并且易于使用。本发明正是用于解决这种需求。

发明内容

本发明优选的实施方式提供了一种心脏瓣膜传送系统，其将人工(即替换)心脏瓣膜传送至人体脉管系统内原来的瓣膜位置。该传送系统包括传送套管组件，其具有可操纵部件以有利于穿过这些弯曲。该系统非常适合于通过主动脉(即以逆行方法)推进人工瓣膜，以替换狭窄的主动脉瓣膜。

在一个优选的实施方式中，该心脏传送系统包括管状套管、与该套管远端连接的选择性地可操纵的部分、延伸穿过该套管和可操纵部件的伸长球状导管和沿着该伸长气囊导管的远端部分置于可膨胀球上方的人工瓣膜。该套管、可操纵部件、气囊导管和人工瓣膜被装配成单个组件，所述组件前进穿过病人的脉管系统。在前进期间，该人工瓣膜被置于该可操纵部件远端部分的附近，并且如果需要可从那里被推进。

在一种变例中，该心脏瓣膜传送系统的套管包括沿该套管的一边延伸的第一和第二外腔。拉线穿过第一外腔，途经该可操纵部件直到该操纵部分的远端部分，并且通过可操纵部件和通过第二外腔返回。该拉线优选地通过旋转手柄组件启动，其中该旋转手柄组件位于该套管附近。

在另一变例中，该可操纵部件包括具有第一直的位置和第二弯曲的位置的有槽管。该可操纵部件可以形成为不锈钢假管的至少一部分。在一个优选的实施方式中，该套管由聚醚嵌段酰胺(polyether blockamide)形成，被称为并且包括靠近其远端的软的硬度计(softdurometer)

该人工瓣膜可位于可操纵部件的远端，以致使可操纵部件的远端部分毗连于人工瓣膜的近端。可选地，罩可以与可操纵部件的远端连接。在进入病人的脉管系统期间，该罩环绕在人工瓣膜的至少一部分上。

在另一实施方式中，心脏瓣膜传送系统包括具有主腔的传送套管组件、形成传送套管组件的可操纵部件的有槽管，该可操纵部件具有第一构件，其中的可操纵部件是直的，和第二构件，其中的可操纵部件是弯曲的。该可操纵部件用盖子封套，其中该盖子是可伸长的，如此以致该盖子使该可操纵部件从第二构件偏斜至第一构件。伸长气囊导管延伸穿过该传送套管组件的主腔，并且人工瓣膜被安装到位于气囊导管的远端的气囊上。该可操纵部件优选地通过拉线起作用，其是通过安装于该传送套管组件的近端的旋转手柄启动。该盖子优选地用软的刚性体聚醚嵌段酰胺制成，所述聚醚嵌段酰胺被称为该套管优选地用聚醚嵌段酰胺制成，并且包括靠近其远端的软硬度计