[发明专利]一种治疗消化性溃疡的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗消化性溃疡的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的中药。

背景技术

一般将胃溃疡和十二指肠溃疡总称为消化性溃疡，有时简称胃溃疡。原本消化食物的胃酸（盐酸）和胃蛋白酶（酶的一种）却消化了自身的胃壁和十二指肠壁，从而损伤黏膜组织，这是引发消化性溃疡的主要原因。

胃溃疡好发于中老年人，十二指肠溃疡则以中青年人为主。男性患消化性溃疡的比例高于女性。近年来，随着强效抑制胃酸分泌的H2受体阻断剂和胃黏膜保护剂等药物的开发，消化性溃疡的死亡率已经逐年降低了。

和胃溃疡相比，患十二指肠溃疡的人更多，约为胃溃疡的3倍。近年来，城市中患十二指肠溃疡的人数有所增加。与食用谷物等含糖物质相比，食用肉类时的胃酸分泌会增加。当胃酸过多的状态长期持续，积存在十二指肠球部（十二指肠的入口处）时，就容易损害黏膜导致十二指肠溃疡。 

容易产生溃疡的部位胃主要可分为胃体部（上2/3）和幽门部（下1/3）两个部分，胃溃疡大多发生在幽门窦胃角部附近。随着年龄增长，易发生溃疡的部位将逐渐移向胃体部上部的食管附近。十二指肠溃疡多半发生在靠近胃的十二指肠球部。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗消化性溃疡的药物，该药物凉血解毒，调畅气机，治愈率高，复发率低。

本发明的药物是由以下重量分数的中药为原料药制备获得的：

沙 棘 叶　　30——40              鹿　　茸　　20——30

黄　　芪　　30——40              栀　　子　　16——20

肉　　桂　　20——30              大　　枣　　30——50。

可以将上述原料药制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

将上述重量份的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1支，每支15mL每日3次。

本发明组方中，沙棘叶健胃消食，活血散瘀；鹿茸壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒；黄芪益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；栀子泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛；肉桂补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经；大枣补中益气，养血安神。以上诸药合用，凉血解毒，调畅气机，和胃降逆之功，用于消化性溃疡的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择86例消化性溃疡患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

86例病例随机分为两组，对照组40例，治疗组46例。对照组胃溃疡16例，十二指肠溃疡24例。治疗组胃溃疡20例，十二指肠溃疡26例。所有病例均按《中药新药临床研究指导原则》中消化性溃疡的诊断标准确诊。 

对照组使用奥美拉唑肠溶胶囊，一次20mg(1粒)，一日1－2次，每日晨起吞服或早晚各一次；胃得宁胶囊，口服，一次1粒，一日3次。治疗组采用本发明药物进行治疗，每日3次，每次1支。

疗效标准：根据《中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指导原则》规定，胃镜疗效判定标准：（1）临床痊愈：溃疡完全消失，局部轻度充血，无明显水肿。（2）显效：溃疡基本消失，仍有明显炎症。（3）有效：溃疡面缩小50%以上。（4）无效：溃疡面缩小不及50%。

两组病例治疗后疗效结果见表1。

表1 　两组病例治疗后疗效比较

临床试验结果表明，本发明药物明显优于对照组，未见任何不良反应。

具体实施方式

实施例1

取沙棘叶3.2Kg，鹿茸2.8Kg，黄芪3.5Kg，栀子1.7Kg，肉桂2.5Kg，大枣4.0Kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每1小时，合并煎液，过滤，浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例2

取沙棘叶3.8Kg，鹿茸2.2Kg，黄芪3.3Kg，栀子1.9Kg，肉桂2.8Kg，大枣4.6Kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每1小时，合并煎液，过滤，浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。