[发明专利]一种双功能肿瘤诊断试剂及方法

权利要求书

1.双功能肿瘤诊断试剂，其特征在于它是由特异识别癌组织和/或癌细胞的蛋白壳及具有过氧化物酶催化活性的无机纳米核组成。

2.根据权利要求1所述的双功能肿瘤诊断试剂，其特征在于：所述蛋白壳包括去铁蛋白、热休克蛋白、DNA结合蛋白、喋啶合酶、和具有纳米空腔结构的病毒蛋白壳，所述纳米空腔结构的病毒蛋白壳包括豇豆退绿斑驳病毒和豇豆花叶病毒蛋白。

3.根据权利要求2所述的双功能肿瘤诊断试剂，其特征在于：所述去铁蛋白由12个或是24个重链亚基和轻链亚基任意比例白组装而成。

4.根据权利要求3所述的双功能肿瘤诊断试剂，其特征在于：所述去铁蛋白是天然去铁蛋白或是基因重组的去铁蛋白，其中天然去铁蛋白来源于真核生物或原核生物，优选来源于哺乳动物。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的双功能肿瘤诊断试剂，其特征在于：所述蛋白壳包括化学偶联或是基因融合靶向分子和/或信号分子的蛋白壳，所述靶向分子包括多肽或核酸适配体，所述多肽包括抗体，所述信号分子包括荧光分子、放射核素和酶。

6.根据权利要求1-4中任意一项所述的双功能肿瘤诊断试剂，其特征在于：所述无机纳米核包括磁性氧化铁纳米颗粒、硫化铁纳米颗粒、贵金属掺杂氧化铁纳米颗粒、双金属合金纳米颗粒和氧化铈纳米颗粒。

7.根据权利要求1-4中任意一项所述的双功能肿瘤诊断试剂，其特征在于：所述蛋白壳是基因重组的全重链亚基铁蛋白，所述的无机内核为磁性氧化铁纳米颗粒。

8.肿瘤诊断试剂盒，其包括权利要求1-7中任意一项所述的双功能肿瘤诊断试剂和过氧化物酶底物。

9.仿生铁蛋白及其在制备肿瘤检测试剂中的用途，该仿生铁蛋白由蛋白壳及无机纳米核组成，所述蛋白壳是基因重组的全重链亚基铁蛋白，所述的无机内核为磁性氧化铁纳米颗粒。

10.检测个体中肿瘤的方法，包括：从所述个体获得机体组织或细胞样品，将该样品与权利要求1-7中任意一项所述的双功能肿瘤诊断试剂接触，加入底物直接显色，由此测定所述个体中肿瘤的存在，优选地所述组织为临床病人或是动物模型的穿刺活组织标本、术后病理切片或尸体剖检组织；所述细胞为机体循环系统中脱落细胞、组织溶解细胞或体外培养细胞。