[发明专利]一种快速止血创伤敷料及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于医用止血敷料领域，特别是涉及一种快速止血创伤敷料及其制备方法与应用。

背景技术

血液是流动在心脏和血管内的不透明红色液体，主要成分为血浆、红细胞、白细胞和血小板。血浆约占血液的55％，是水、糖、脂肪、蛋白质、钾盐和钙盐的混合物。血细胞组成血液的另外45％。一般来说，小伤口的出血可由血液自身的凝血功能以及外加的一些护理措施而得以抑制。但是，如果失血量较大，达到总量的20％时，则出现脉搏加快，血压下降等症状；如果在短时间内丧失的血液达全身血液的30％或更多，就可能危及生命。

紧急救生止血剂(Life-Saving Rapid Hemostatic Agent，LSRHA)在国际上是一个新兴的领域，主要针对外伤中血流不止的情况而开发的。目前，关于LSRHA的研究在国外才刚刚起步，在国内用于中、重度出血的紧急救生止血产品极少。据卫生部的统计，每年各类伤害发生约2亿人次，其中伤害人数约占死亡总人数的9％左右，位居死亡原因前列。失血过多是导致创伤死亡的最大因素，约67％的人死于无法控制的失血。因此，若能在战争、交通事故、自然灾害以及日常生活紧急救护中对伤员的出血进行及时地控制，则可极大地降低死亡率，挽救更多的生命。

目前，除了常规的绷带压迫止血外，应用较普遍的止血材料有传统的藻酸盐类、胶原以及新近出现的胶原复合物、纤维蛋白、壳聚糖和沸石。沸石吸水速率和吸水量较高，可吸收血液中的水分，使血小板和凝血因子浓缩，从而达到止血的目的。在我国，制备沸石止血敷料的专利和相关的研究报道较少，研究的方面主要是降低沸石吸水时的放热温度和增加沸石止血粉的抗菌性能。

美国专利20050074505(文献A)中公开了一种钙沸石止血剂，所述止血剂包括粘结剂和沸石，其所用的钙沸石中的钙含量经钙化合物处理至约75％重量至83％重量。该专利申请指出，当调节钙的含量在所述范围内，能够加速血液的凝结，并且在止血过程中产生的热量与钙含量成反比关系。但是，该文献没有对沸石的结构、性能参数做进一步的公开，也没有公开具体的沸石合成工艺，也没有对其临床效果、作用做进一步的公开。

美国Z-medica公司的专利申请11/023,869(文献B)公开了沸石作为止血剂的用途。其中所述止血剂的沸石为A型晶体，该晶体可为球形或其他任意形状，粒径在0.2mm-10mm范围，水分含量为4％-15％。该专利申请公开的是沸石的新用途，其中并没有对沸石的结构、性能参数做进一步的公开。该专利申请所用的沸石为天然沸石，也可为合成沸石，但没有公开具体的合成沸石的工艺。同时，该文献也没有对其药学效果、作用作进一步的公开。该专利申请还指出，随着沸石颗粒粒径的增加，包含所述颗粒的止血剂与血液作用时放热作用减少，这是由于粒径增大，其表面积减小，与血液接触面积减小的缘故。其进一步强调，随着沸石颗粒粒径增大，颗粒水分含量对沸石与血液作用时的产热几乎不再有影响。因而，该专利申请中优选的沸石颗粒的粒径为1-7mm，更优选2-5mm。

深圳市鸿华投资有限公司的专利申请CN101104080A(200710074086.2，文献C)中涉及了高交联Ca-A型沸石止血敷料及其制备方法和用途。该专利申请中的沸石止血敷料由4A沸石、粘结剂、木质素及任选的分子筛活化粉制备。同时，该专利申请报道了该沸石止血敷料的结构、性能参数、制备工艺、药学效果和作用等。该沸石止血敷料的主要成分为4A沸石，经过高温(750℃)煅烧处理，制备工艺繁琐、能量损耗大、成本较高。该沸石止血敷料止血效果优异，受测动物的存活率为100％，但其仍存在放热温度较高的缺陷。

因此，仍希望能开发出止血速度快、效果好、安全性高、副作用小、使用方便且成本低的止血敷料，以满足制止中重度紧急外伤出血的需求。

发明内容

本发明提供了一种止血速度快、效果好、安全性高、副作用小、使用方便且成本低的快速止血创伤敷料。

为解决上述技术问题，本发明采取以下技术方案：一种快速止血创伤敷料，主要成分包括沸石和吸水性树脂。

所述沸石经过清洗、烘干以及活化处理，且选取经处理后粒径为1.0mm以下0.2mm-1.0mm范围内的沸石。沸石原料的选择是多种多样的，可为常用的A型和X型沸石，优选为13X沸石，其化学式为Na₂O·Al₂O₃·(2.8±0.2)SiO₂·(6-7)H₂O。