[发明专利]一种防治动脉硬化的植物提取物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物组合物，具体涉及一种防治动脉硬化的植物提取物组合物及其制备方法。

背景技术

动脉硬化是中老年常见多发病。动脉粥样硬化（Atherosclerosis，AS）是动脉硬化中最常见而重要的类型，其特点是受累动脉的内膜有类脂质的沉着，复合糖类的积聚，继而纤维组织增生和钙沉着，并有动脉中层的病变。本病主要累及大型及中型的肌弹力型动脉，以主动脉、冠状动脉及脑动脉为多见，常导致管腔闭塞或管壁破裂出血等严重后果，为心肌梗塞和脑梗塞的主要病因。它影响大、中动脉，可引起相当严重的后果。冠状动脉粥样硬化时，可造成心肌供血不足，引起心绞痛乃至心肌梗死；脑动脉硬化可引起脑供血不足、眩晕、头痛。后期脑萎缩时，可有精神变态、痴呆等，脑动脉内血栓形成或因动脉粥样硬化引起的小动脉瘤破裂出血引起的脑卒中(中风)，可造成意识丧失、偏瘫、失语等严重后果；肾动脉硬化可引起顽固性高血压；肠动脉硬化可引起消化不良、便秘、腹泻；下肢动脉粥样硬化可引起间歇跛行，严重时发生肢端缺血坏死。

本病常伴有高血压、高胆固醇血症或糖尿病等。脑力劳动者较多见，男性较女性多，近年来本病在我国逐渐增多，对人民健康危害甚大，成为老年人主要病死原因之一。

由于经济社会的发展，工作生活的压力加大，饮食习惯和生活方式的变化等因素导致高脂血症和动脉粥样硬化发病率大增，成为当代社会人类健康的重大威胁，已经引起了WHO和各国政府的高度重视，是医药科研的热点。但迄今对动脉粥样硬化的发病机制还没有完全阐明，临床治疗动脉粥样硬化还没有理想的办法。动脉粥样硬化的病因虽未完全明了，但已知与下述因子（易患因子）有密切关系：①高血压，②高血脂症，③吸烟，④糖尿病，⑤肥胖。动脉粥样硬化的发病机理学说甚多，如脂质浸润学说、血栓源学说、血液动力学学说、中层平滑肌细胞增生学说、动脉内膜损伤学说、受体学说等，现逐渐明确动脉粥样硬化的发病机理是复杂的、综合性的长期过程。新近研究表明，脂质过氧化在动脉粥样硬化发生中起重要作用。

虽然用于降低血脂或调节血液流变学有不少化学药物，但其防治动脉粥样硬化的综合疗效并不理想。尤其因为动脉粥样硬化病因复杂，常与脂代谢紊乱相伴发生，并且血流变学异常和高血脂往往互相影响，而化学药物通常都是针对脂代谢的特别靶点，药理作用比较单一，改善血液流变性和调脂不能兼顾，因此成分单一的化学药难以满足多系统多环节病理改变的复杂疾病动脉粥样硬化需要多靶点药理作用的要求，给化学药防疗动脉粥样硬化性疾病带来了困难。此外，化学药物还有不良反应和用药的费用较高等问题，也成为化学药品的弊端。

临床实践表明，中医药在防治动脉粥样硬化和心脑血管病等方面，因为中医临床的整体观点和辩证论治，中药成分多，可以多靶点、多层次的发挥药效，所以临床疗效确切，具有安全有效的优势。

“复方贞术调脂方”（FTZ），是一种中药组合物，用于治疗高脂血症，取得理想疗效，临床总有效率达91%。全方由女贞子、白术、佛手、杜仲、大蓟、丹参、黄连、三七8味中药组成。该组方FTZ已获国家发明专利授权，专利号： 200410051250.4。

虽然已有不少中药复方有良好的血脂调节和抗动脉硬化功能和临床疗效，但是由于是中药复方制剂，还有许多不足之处：（1）其成分较复杂，其有效成分还不清楚，不易量化，最终将影响产品的临床疗效的稳定性，（2）相对简单的制备工艺，方中有效成分得不到应有的纯化，杂质成分多，服用剂量大，病人服用顺应性不够理想，（3）由于方剂提取物量大，应用范围受到各种限制。

发明内容

本发明的目的在于克服已有技术的不足，提供一种疗效更显著确切，有效成份含量高，易于量化，质量易于控制的防治动脉硬化的植物提取物组合物。

本发明的另一目的是提供一种工艺稳定，重现性好的上述防治动脉硬化的植物提取物组合物的制备方法。

本发明的又一目的是提供上述防治动脉硬化的植物提取物组合物在制备预防或治疗动脉硬化相关疾病药物和或保健食品中应用。

本发明通过以下技术方案实现上述目的：

一种防治动脉硬化的植物提取物组合物，包括三七总皂苷提取物与黄连总生物碱提取物。三七总皂苷提取物与黄连总生物碱提取物的重量百分比优选为1～9:1～3。

一种防治动脉硬化的植物提取物组合物的制备方法，步骤如下：

（1）三七总皂苷提取物的制备：将原料药物三七经过C_1-3醇提后，合并总提取物，浓缩总提取物得到浓缩液，除去浓缩液中非皂苷类成分，得到三七总皂苷提取物；