[发明专利]一种治疗肝癌的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及医用配置品，具体涉及以植物为原料的中成药。

背景技术

原发性肝癌(PLC，简称肝癌)是临床上最常见的恶性肿瘤之一，全球发病率逐年增长，已超过62.6万/年，居于恶性肿瘤的第5位；死亡接近60万/年，位居肿瘤相关死亡的第3位。我国是肝癌的高发国，每年有30.6万人发病，新发病例约占全球55％，且每年约有30万人死于肝癌，是严重威胁我国人民健康和生命的重大疾病。

肝癌发病是多因素、多步骤、多基因突变的结果。发病原因主要与乙肝病毒(HBV)感染、或丙型肝炎病毒(HCV)感染导致的肝炎后肝硬化，长期酗酒导致酒精性肝硬化密切相关。

目前西医治疗肝癌除手术切除外，主要采用介入治疗和化疗，但即使根治性切除，5年内仍有60％～70％的复发率；另外由于肝癌的体积、病灶的部位、肝外转移及肝炎、肝硬化的肝功能限制等原因，使得可以外科手术切除的肝癌病人约占30％，而患有肝硬化的病人可手术率仅为15％-30％。由于目前化疗药物选择性不高，在杀伤肿瘤细胞的同时，对机体的正常细胞也有杀伤作用；还有诱发继发性肿瘤和多药耐药性的危险，这些因素严重限制化疗药物的临床使用。

中医药治疗肝癌可通过诱导肝癌细胞凋亡、抑制其增殖诱导细胞分化，增强机体免疫功能等达到治疗疾病目的，具有多靶点的作用特点，且毒副作用小，临床应用可抑制肝癌细胞生长、延长患者带瘤生存时间，改善生活质量。近年来，中医药治疗在肝癌的综合治疗中起发挥越来越重要的作用，肝癌的中医药治疗仍是业界的研究热点。目前，肝癌的中医治疗主要有辩证分型治疗、专方专药治疗、中成药治疗、中药注射治疗、外治法、中药介入治疗等。其中，在中医药治疗肝癌的长期临床实践中，诸多医家探索出了一些有效的经验配方及多种剂型的药物，显示出良好的临床疗效，例如，公告号为CN 1189203C的发明专利公开了“一种治疗肝硬化、肝炎、肝癌的中药及生产方法”，其中所述的中药具有扶正固本、清热燥湿、解毒散结的作用，对防治肝硬化、肝炎、肝癌具有良好疗效；公告号为CN 100340280C的发明专利公开了“一种治疗肝癌的药物”，该药物为一种由天山雪莲、莪术、秦芄等11种原料或/和药用辅料制成，它具有针对性强，疗效显著、毒性小的优点。

众所周知，肿瘤治疗是世界性难题，其治疗途径及靶点仍在探索之中，因此充分发挥中医药特长，针对肝癌开发不同治疗途径及靶点中药制剂，对于改善肝患者生活质量和恶病质，能延长患者生存期仍具有重要意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗肝癌的中药制剂，该制剂可清热解毒，活血化瘀，疏肝解郁，健脾补肾，抑制肿瘤生长。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗肝癌的中药制剂，该制剂由有效成份和医学可接受的辅料组成，其特征在于，

所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：

叶下珠5-30％，苦参5-20％，溪黄草5-30％，三七4-10％，丹参5-25％，桃仁4-15％，柴胡4-10％，女贞子5-25％，旱连草5-25％，太子参2-25％，甘草2-10％；

所述的有效成份的制备方法由以下步骤组成：

(1)将原料药切段，粉碎，加入8～12倍60％的乙醇，匀浆，离心，得到离心液和离心渣；

(2)将步骤(1)制得的离心液依次经陶瓷膜滤芯和10Kda滤芯超滤，然后先反渗透浓缩至相当于每升浓缩液中含0.8～1.2kg原料药，再回收乙醇并真空浓缩成相当于每升浸膏中含1.5～2kg原料药的浸膏；

(3)将步骤(1)制得的离心渣与所述原料药的总量的10～20倍的水混合均匀，搅拌调成浆，匀浆，离心去渣，离心液依次经陶瓷膜滤芯和10Kda滤芯超滤，反渗透浓缩得相当于每升浓缩液中含2～4kg原料药的浓缩液；

(4)将步骤(2)制得的浸膏与将步骤(3)制得的浓缩液合并，搅拌混合均匀，经陶瓷膜滤芯滤清，喷雾干燥，即得。

本发明所述治疗肝癌的中药制剂，其中所述的原料药的最佳重量配比为：叶下珠12.5％，溪黄草12.5％，苦参10.4％，三七4.2％，丹参12.5％，桃仁4.2％，柴胡4.2％，女贞子12.5％，旱连草12.5％，太子参12.5％，甘草2.0％。

中药制剂可以是各种常规的口服制剂，如颗粒剂、片剂或胶囊剂等。