[发明专利]一种治疗小儿遗尿的药物及其制备和质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿遗尿的药物及其制备方法和质量检测方法，属于中药领域。

背景技术

小儿遗尿症是儿童时期一种常见的疾病。发病率高，据统计5-7岁时发病率为15％-20%，虽每年有约15％患儿自愈，但仍有2%-4％患儿至15岁甚至成年时症状仍不能消失。小儿遗尿危害巨大，给患儿造成生活上的不便，同时严重影响患儿身体、心理健康成长，使得患儿缺乏自信，容易焦虑，惧怕集体生活，进而影响到他们的学习成绩和智能发育，严重者甚至导致偏执、暴力倾向和自杀倾向等。更有研究发现，若患儿未在进入青少年阶段之前得到诊治，则长期遗尿导致的心理问题将会遗留终身。因此小儿遗尿日益受到家庭和社会的关注，积极探寻有效的治疗方法，进行早期干预具有非常重要的意义。

小儿遗尿的治疗方法主要有两种，即行为治疗和药物治疗。药物治疗分中药治疗和西药治疗。西药治疗包括三环类抗抑郁药（盐酸丙咪嗪）、甲氯芬酯和醋酸去氨加压素（Desmopressin，DDAVP）等，盐酸丙咪嗪由于具有严重的不良反应已不用于小儿遗尿治疗；甲氯芬酯的相关研究资料较少，尚需深入的研究探讨其临床效果；DDAVP虽疗效较肯定，但价格较贵，不被广大患者所接受，停药后远期疗效尚不稳定，且DDAVP应用于单纯的尿床患者，因某些指征掌握较为困难，尚有一定的危险性。相比较而言中医药在小儿遗尿治疗上有其独特优势所在，具有见效快、疗效好、副作用小、价格便宜等优点，而且采用中药治疗小儿遗尿远期疗效肯定。

中医理论认为，遗尿主要与肺、脾、肾三脏功能失调有关，古代医籍记载颇多，《内经》认为“肾主水，膀胱??不约而为遗溺。”景岳曰：“小水虽利于肾，而肾连于肺，若肺气无权则肾中不能摄，故治水者必先治于气，治肾者必先治于肺。”阐明尿液的正常排泄有赖于膀胱和三焦的气化功能，而三焦的气化功能又于肺脾肾三脏有关。小儿因先天禀赋不足，或病后失调，身体虚弱等导致肾气不足，下元虚冷，则膀胱失其温养，膀胱气化制约功能失调。而夜主阴，卧则阳气内收，肾阳不足，闭藏失职，膀胱失约，而遗尿。正如《张氏医通·遗尿》曰:“膀胱者，州都之官，津液藏焉。卧则阳气内收，肾与膀胱之气虚寒，不能约制，入睡中遗尿”。

遗尿合剂由党参、白术、地黄、白芍等十几味药材组成，具有健脾补肾、调益气血、交泰水火等作用，临床观察表明其疗效确切，并且治愈的病人停药后很少复发现象，患者无毒副作用发生且价格便宜，易被患儿和家长所接受。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是提供一种有效治疗小儿遗尿的药物。

本发明需要解决的另一技术问题是提供该药物的制备方法和质量检测方法。

本发明需要解决的技术问题是通过如下技术方案实现的：

本发明药物的原料组成如下：

桑螵蛸3-9份、 覆盆子3-9份、   党参3-9份、   白术3-9份、

地黄3-9份、   当归2-6份、     南海参3-9份、 生牡蛎10-30份、

川萆薢3-9份、 远志 1.5- 4.5份、 石菖蒲3-9份、 白豆蔻0.5-1.5份、

仙鹤草3-9份、 五味子0.5-1.5份、白芍3-9份、   甘草1-3份。

上述原料的优选重量配比如下：

桑螵蛸3份、  覆盆子3份、     党参3份、    白术3份、

地黄3份、     当归2份、     南海参3份、    生牡蛎10份、

川萆薢3份、   远志 1.5份、   石菖蒲3份、    白豆蔻0.5份、

仙鹤草3份、   五味子0.5份、  白芍3份、      甘草1份。

上述原料的优选重量配比如下：

桑螵蛸4.5份、  覆盆子6份、   党参6份、      白术4.5份、

地黄6份、      当归3份、    南海参6份、     生牡蛎20份、

川萆薢6份、    远志 3份、   石菖蒲4.5份、    白豆蔻1份、

仙鹤草6份、    五味子1份、  白芍4.5份、      甘草1.5份。

上述原料的优选重量配比如下：

桑螵蛸6份、   覆盆子6份、    党参6份、        白术6份、

地黄6份、     当归4份、     南海参6份、     生牡蛎20份、

川萆薢6份、   远志 3份、     石菖蒲6份、     白豆蔻1份、

仙鹤草6份、   五味子1份、    白芍6份、       甘草2份。