[发明专利]一种治疗阴道炎的制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗阴道炎的制剂。

背景技术

阴道炎是指阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是一种常见的妇科病。正常健康妇女由于解剖及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能。当阴道的防御功能得到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎。幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏，阴道上皮菲薄，细胞内糖原含量减少，pH高达7左右，使阴道内环境改变，菌群失调，局部抵抗力下降，故易受感染。阴道炎临床以白带的性状发生改变以及外阴瘙痒灼痛为主要临床特点，感染累及尿道时可有尿频、尿急、尿痛等症状。临床上常见的阴道炎有滴虫性、细菌性、霉菌性、老年性、非特异性阴道炎。

滴虫性阴道炎是由阴道毛滴虫引起的阴道炎症，多发于育龄期妇女，青春期开始前及绝经后妇女，由于卵巢功能低下，雌激素水平低，不利于滴虫生长繁殖，故发病率较低；细菌性阴道炎主要是由于阴道正常菌群的生态平衡紊乱，优势菌群乳酸杆菌减少或消失，阴道加德纳菌、厌氧菌及人型支原体等微生物过度生长而引起的一种以阴道分泌物增多有鱼腥样气味为特征的疾病，是生育期妇女最常见的阴道感染性疾病；霉菌性阴道炎是由白色念珠菌或酵母菌引起的阴道炎症，发病率仅次于滴虫性阴道炎；老年性阴道炎又称萎缩性阴道炎，是因雌激素水平低下或缺乏，致病菌容易入侵繁殖引起的炎症，常见于绝经后的老年妇女，也发生于卵巢功能衰退、雌激素缺乏的中青年妇女；非特异性阴道炎指不是由特异的病原体引起的阴道炎症，本病在阴道炎中较常见，各种年龄的女性均有发病的可能，多见于育龄期的妇女。

目前市场上用于治疗阴道炎的药物基本分为两大类，外用药和口服药。据调查显示，外用药在北京、武汉、上海、广州和深圳等五大城市的销售占妇科炎症用药整体市场的70%以上，可见外用药目前占有主导地位。外用药主要分为洗剂类、栓剂类和泡腾片类。常用的活性成分为甲硝唑、替硝唑。

奥硝唑(ornidazole,ONZ)是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类抗生素，该类抗生素针对厌氧菌感染，以及原虫、滴虫感染等。其作用机制是使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基，或通过自由基的形成，使受体螺旋组织结构断裂，阻断其转录复制而衰亡。奥硝唑引入临床后，研究人员发现，与替硝唑、甲硝唑等硝基咪唑类药物相比，其抗感染优势更为明显。这是因为，奥硝唑药效持续时间长，其血浆消除半衰期为14.4小时，高于甲硝唑的8.4小时和替硝唑的12.7小时，可减少患者服药次数，方便使用；致突变和致畸作用低于甲硝唑与替硝唑；在抗厌氧菌感染方面，奥硝唑的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均小于甲硝唑和替硝唑，疗效优于甲硝唑和替硝唑；局部用药疗效好于甲硝唑和替硝唑。奥硝唑在细菌性阴道病治疗中作用明显，是治疗细菌性阴道病最有效的药物。此外，该品还可治疗子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染等，可以说是治疗妇科炎症的第一用药。然而，奥硝唑的疗效有待进一步的提高，以减少其用量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗阴道炎的制剂。

本发明所采取的技术方案是：

一种治疗阴道炎的制剂，由奥硝唑1～20质量份和醋酸氯己定1～10质量份和药用辅料组成。

制剂为洗剂或栓剂。

本发明的治疗阴道炎的制剂，奥硝唑和醋酸氯己定之间具有协同作用，可显著提高组合物的抑菌、杀菌能力，减少了药物的用量，是一种安全、高效、速效的治疗阴道炎的制剂。

具体实施方式

下面结合实施例，进一步说明本发明。

实施例1

洗剂

将奥硝唑500mg、醋酸氯己定200mg与药用辅料160mg聚山梨酯80、2ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。

实施例2

洗剂

将奥硝唑390mg、醋酸氯己定110mg与药用辅料90mg聚山梨酯80、1.2ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。

实施例3

洗剂

将奥硝唑50mg、醋酸氯己定500mg与药用辅料400mg聚山梨酯80、5ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。

实施例4

洗剂

将奥硝唑1000mg、醋酸氯己定50mg与药用辅料40mg聚山梨酯80、1ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。

实施例5

洗剂

将奥硝唑500mg、醋酸氯己定300mg与药用辅料250mg聚山梨酯80、3ml乙醇，加纯化水至1000ml，搅拌混合均匀即可。