[发明专利]胆汁分流器、递送系统及其使用方法

说明书

交叉引用

本申请与以下申请具有相关的主题：Jacques Van Dam，J.Craig Milroy和R.Matthew Ohline的题为″胆汁分流器、递送系统及其使用方法和用具包″的于2008年11月25日提交的美国实用专利申请号12/277,491，和于2008年11月26日提交的PCT申请PCT/US2008/84888；Jacques Van Dam，J.Craig Milroy和R.Matthew Ohline的题为″用于使胆囊失去功能的方法、设备、用具包和系统″的于2008年11月25日提交的专利申请号12/277,443，和于2008年11月26日提交的PCT申请PCT/US2008/84830；以及Jacques Van Dam，J.Craig Milroy和R.Matthew Ohline的题为″用于使胆囊管失去功能的方法、设备、用具包和系统″的于2008年11月25日提交的专利申请号12/277,338和于2008年11月26日提交的PCT申请PCT/US2008/84865，所述申请通过引用结合于此。

发明领域

本专利申请中描述的本发明解决了在治疗胆道疾病中遇到的挑战。胆道疾病包括影响胆囊、胆囊管和胆总管的病症。

胆道系统功能和解剖学：

胆汁是褐绿色的消化液，其由图1-2中显示的肝10产生，并且对于脂肪食物的消化是重要的。胆汁由肝细胞分泌并由在肝总管12处汇集的导管网络收集。虽然少量的胆汁直接流入十二指肠30(紧接在胃下游的小肠部分)的内腔，但是大多数穿过肝总管12并且在胆囊14的内腔中累积。健康的胆囊是梨形的囊，其具有肌肉壁，平均长度为10cm并且在其内腔内可以储存约50ml的流体。当脂肪食物被摄取时，激素胆囊收缩素(CCK)被释放，其导致胆囊14收缩。胆囊14的收缩迫使胆汁从胆囊14通过胆囊管16流到胆总管18中，流出乳头28，并且最后流入小肠的十二指肠30。此处，它与离开胃的食物(食糜)混合并反应。奥狄氏括约肌(Sphincter of Oddi)26控制从肝10、胰24和胆囊14向小肠的十二指肠30中的分泌。在奥狄氏括约肌26之后的十二指肠30下部的内部上的开口被称为十二指肠大乳头28(Vater乳头)。胆管、胆囊14、胆囊管16和胆总管18一起组成胆道系统(图1)。

胰24是脊椎动物的消化和内分泌系统中的腺体器官。其既是内分泌腺(产生多种重要的激素，包括胰岛素、胰高血糖素和生长激素抑制素)，又是外分泌腺，分泌含有流到小肠的消化酶的胰液。这些酶有助于进一步分解食糜中的碳水化合物、蛋白质和脂肪。胰管22或Wirsung管是这样的导管，其将胰24与胆总管18相连以供应胰液，胰液有助于由外分泌腺提供的消化。胰管22正好在十二指肠大乳头28之前与胆总管18接合，之后两种导管在十二指肠大乳头28处穿透十二指肠30的第二部分的中侧。

胆道疾病：

胆道系统中产生的最常见的问题是胆石的形成(一种被称为胆石病(cholelithiasis)的病症)。约2千万的美国人有胆石，并且约1-3％将在任何给定的年龄表现出症状。在美国，胆石在女性中更常见，到60岁25％的女性有胆石而到75岁50％的女性有胆石。怀孕和激素替代疗法增加了形成胆石的风险。对于美国男性来说，流行度较低：到75岁约25％将发展出胆石。在美国，由于严重的腹痛，胆石是造成最高数量的住院的原因。

胆石20，20′(图2)最通常地是由胆固醇组成，但是也可以由胆红素钙形成，其中它们被称作色素石。其尺寸的范围为几毫米至几厘米，并且是像砾石的不规则形状的固体。它们可以在胆囊14、胆囊管16和/或胆总管18中形成。胆石自身不一定导致疾病状态。90％的时间里是这样的。然而，石头可以导致感染和炎症，一种被称为胆囊炎的病症，其通常是限制或阻断来自胆囊14和胆总管18的胆汁或由胰24分泌的流体的流动的结果。

胆囊疾病可以是慢性的，并且患有该病的患者可能周期性地经历胆绞痛。症状包括右上腹近胸廓处的疼痛，恶心，和/或呕吐。该疼痛可能在发作的一小时内减轻，可能显示对非处方药无反应，并且可能不会随着位置变化或通气而减弱。复发是普遍的，疼痛通常在一天的同一时间复发，但是频率低于每周一次。多脂或大量进餐可能导致在饭后几小时复发，通常在夜间使患者醒来。患者可能选择患有这些症状达很长时间，如数年或甚至数十年。