[发明专利]用于自动化血小板洗涤的系统和方法

说明书

优先权

本专利申请要求2010年11月5日提交的标题为“System and Method For Automated Platelet Wash（用于自动化血小板洗涤的系统和方法）”的美国临时专利申请序号61/410,738的优先权，其分配代理卷号1611/A68，并且Etienne Pagès、Dominique Uhlmann、和Matthew Murphy作为发明人，该专利申请的公开内容以其整体通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及用于洗涤收集的血小板的系统和方法，并且更具体地，涉及用于在自动化且封闭的过程中洗涤收集的血小板的系统和方法。

背景技术

清血（apheresis）是可以将单独的血液成分（例如，血小板）从临时从对象抽出的全血分离并且收集的程序。另外，可以使用各种其它过程来收集诸如血小板的血液成分。这些成分一旦被收集，就可以被存储并且稍后被输给病人。然而，在一些情况下，接收的病人对于输血可能具有不良反应（有时严重）。例如，对于血小板浓缩液（PC）和/或富含血小板血浆（PRP）的诸如变态反应、过敏反应、和/或发热非溶血性输血反应（FNHTR）的不良反应的发生是证据充分的。很多这些不良反应因病人对包含在血浆（例如，血小板悬浮在其中的上清液）内的蛋白质的敏感性而引起。另外，血浆/上清液还可能包含溶于上清液和/或悬浮在上清液内的多种污染物。这些污染物可能增加反应的严重程度和/或可能引起附加反应。

为了减少这些反应的发生，各种现有技术系统“洗涤”血小板以在输血之前从血小板浓缩液和/或PRP中移除血浆上清液。例如，现有技术系统可以在血小板收集袋内利用盐溶液稀释血小板产品。一旦被稀释，现有技术系统和方法就使稀释的血小板产品受离心作用以便在袋的底部形成“血小板颗粒（platelet pellet）”。然后，可以例如使用全血分离挤压（whole blood separation press）来移除颗粒上清液（例如，血浆）以及重新悬浮在不同的溶液中的血小板。然后稀释程序必须重复多次（例如，至少三次）以便充分地移除上清液（例如，血浆）和蛋白质/污染物。一旦已经充分地移除上清液和蛋白质，则可以使血小板重新悬浮在血小板添加溶液内。通过用血小板添加溶液基本上取代血浆上清液，现有技术方法能够减小不良反应的风险。

然而，像上文所描述的那些的现有技术系统和方法出于各种原因是有问题的。首先，因为现有技术系统要求多个无菌对接步骤（例如，以便重复洗涤程序以及以增加血小板添加溶液），该产品未以在功能上密封的方式被处理，这进而增加污染的风险并且缩短血小板可以被存储的时长。另外，手动过程固有地具有人为误差的高风险，并且结果可能依赖于操作员而变化（例如，它们是不可重现的）。此外，手动现有技术程序是劳动密集的。

发明内容

根据本发明的一个实施例，一种用于洗涤血小板的方法包括将抗凝剂引入到血小板产品容器中，并且从容器抽取经抗凝的血小板产品。在容器内的血小板产品（例如，富含血小板血浆）可以包含悬浮在上清液（例如，血浆）内的血小板。因此，该方法可以将经抗凝的血小板产品引入到离心机转筒中，该离心机转筒进而将血小板从上清液分离。一旦将血小板从上清液分离，该方法然后可以将洗涤溶液（例如，经抗凝的盐葡萄糖溶液）引入到离心机转筒中以将上清液从转筒置换（例如，置换到废物容器中），并且将血小板添加溶液引入到离心机转筒中以将洗涤溶液从离心机转筒置换（例如，置换到废物容器中）。

在引入血小板添加溶液并且置换洗涤溶液之后，然后该方法可以通过使离心机转筒加速（如持续2秒）和减速（沿相同的方向或在顺时针和逆时针方向交替）多次（例如，启动和停止一次，然后重复例如三次）来“微动（jog）”转筒，以使血小板重新悬浮在血小板添加溶液中。然后，该方法可以将重新悬浮的血小板和血小板添加溶液转移到血小板存储容器。

在附加实施例中，该方法可以将血小板添加溶液和重新悬浮的血小板的一部分从离心机转筒转移到血小板存储容器，然后再次重复加速和减速过程至少一次（例如，额外四次）。在重复加速和减速过程之后，然后该方法可以将离心机转筒内剩余的血小板和血小板添加溶液转移到血小板存储容器。在系统将剩余的血小板和血小板添加溶液转移到经洗涤血小板容器之后，该方法还可以将血小板添加溶液添加到经洗涤血小板存储容器，以实现预定的经洗涤血小板体积和/或预定的经洗涤血小板产量。