[发明专利]球囊导管、球囊导管制造装置、及球囊导管制造方法、导管连接装置、导管连接方法、及进行了连接的导管

说明书

技术领域

本发明涉及主要用于医疗用途的球囊导管、及其制造装置和制造方法。

背景技术

球囊导管通过在中空的柔软的管（以下称为管子）的前端部等设有能膨胀及收缩的气球（以下称为球囊）来构成。

该球囊导管主要用于医疗用途。例如，作为使用该球囊导管的治疗方法，有经皮冠状动脉成形术（PTCA：percutaneous transluminal coronary angioplasty）等。该治疗方法通过将称为导丝（guide wire）的较细的金属丝穿过变窄的病变部，将球囊沿着该金属丝送到病变部，使球囊鼓起以扩大病变部。

如上，球囊导管是插入血管内等人或动物的体内的导管，需要是光滑的形状以不损伤体内。

一般而言，在球囊导管的制造中，对于由中央的直径较粗的主体部和主体部两端的直径较细的端部所构成的筒状的球囊，通过将导管管子插入球囊的两个端部内，利用热将该球囊的两端部与导管管子进行熔接或利用粘接剂来进行粘接等来进行制造。

例如，已知有通过将激光照射到导管端部来进行熔接的球囊导管的制造方法（参照专利文献1）。在该专利文献1中，利用透镜对远红外线范围的激光进行聚焦，将由透镜聚焦后的远红外线范围的激光对导管管子（导管）与球囊（扩张球囊）的末端端部的边界部分进行照射来进行熔接。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利特开平9―182796号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

在上述专利文献1中公开的技术中，将激光聚焦在导管管子与球囊的边界部分，将它们同时进行加热，但是，一般而言，球囊比导管管子要薄，随着对边界部分进行加热，球囊先发生熔融而使球囊破损。此外，作为激光，远红外线范围的激光输出功率较大，难以进行调节。因此，在专利文献1中，熔接时，提高使球囊导管旋转的转速，但存在难以细微地调节熔接程度的问题。

此外，在上述专利文献1中，使用热收缩管子（热缩管）来对球囊和导管管子进行加压的，但是，一般而言，热收缩管子受使用环境的温度影响而难以进行处理。而且，由于发生收缩变形，因此，热收缩管子有时会产生加压位置偏差、收缩不均等，在熔接之后的表面形状上出现凹凸或高低差。此外，还存在难以拆卸熔接之后的热收缩管子的问题。

如上所述，在使用远红外线范围的激光和收缩管子聚焦在导管管子与球囊的边界部分来进行熔接的方法中，不易将熔接部分精加工成所希望的形状。而且，如果球囊导管存在凹凸等，则存在难以用于医疗用途的问题。

本发明是为了解决如上所述的技术问题而实施的，其目的在于提供一种球囊导管及其制造装置和制造方法，能细微和恰当地调节熔接程度，不必使用难以处理的热收缩管子，能进行在熔接之后的表面形状上没有凹凸和高低差的熔接，成为与用途相适应的所希望的表面形状，能良好地用于医疗用途。

解决技术问题所采用的技术方案

为了实现上述目的，权利要求1的球囊导管制造装置中，将管状的导管管子插入筒状的球囊的端部内，并将该球囊的端部与该导管管子进行熔接，其特征在于，包括：发热轴，该发热轴穿过所述导管管子内，并接受激光而发热；发热轴旋转单元，该发热轴旋转单元支承所述发热轴并使所述发热轴旋转；激光照射单元，该激光照射单元将透过所述球囊及所述导管管子的激光照射到所述发热轴的外周面上的规定大小的照射区域上；加压单元，该加压单元呈环状并由使所述激光透过的弹性原材料所构成，该加压单元与所述球囊端部嵌合，朝轴心方向对球囊端部进行加压；以及熔接控制单元，在将所述导管管子和所述球囊的端部重叠在所述发热轴上、进一步将所述加压单元与将所述球囊的端部和所述导管管子重叠的熔接对象部分嵌合的状态下，该熔接控制单元进行以下控制，一边利用所述发热轴旋转单元使所述发热轴旋转，一边利用激光照射单元以规定大小的照射区域对位于所述球囊端部与所述导管管子的熔接对象部分内侧的所述发热轴的外周面照射激光，从而使所述发热轴发热来对所述熔接对象部分进行熔接。

权利要求2的球囊导管制造装置中，还具有将所述激光照射单元支承成能移动的激光支承单元，所述激光照射单元的激光输出是可变的，所述熔接控制单元控制所述激光支承单元及所述激光照射单元，以在所述球囊的末端侧提高激光输出、朝所述球囊的中央降低激光的输出的方式在所述熔接对象部分进行熔接。