[发明专利]肿胀抗生素溶液

说明书

技术领域

本发明实施例涉及溶液的组合物、试剂盒和使用方法，所述溶液包含用于医疗程序的麻醉剂组份、血管收缩剂组份和抗生素组份。

背景技术

许多医疗程序需要流体(例如局部麻醉剂)渗入。例如，脂肪抽吸可完全通过肿胀局部麻醉来实施，此是由杰弗里A.克莱因(Jeffrey A.Klein)发明。克莱因博士(Dr.Klein)在1987年首次发表了关于肿胀局部麻醉来实施脂肪抽吸的描述(克莱因JA(Klein JA).用于脂肪抽吸手术的肿胀技术(The tumescent technique for liposuction surgery).美国美容外科学会期刊(J Am Acad Cosmetic Surg)4:263-267,1987)。发明肿胀技术的目的在于消除全身麻醉下脂肪抽吸手术的危险和有关的过量出血。使用合适技术，肿胀渗入容许完全通过局部麻醉来实施脂肪抽吸且实质上无手术失血。

一种渗入局部麻醉剂的方法是经由钝头渗入套管。渗入器称为洒水喷头(sprinkler-tip)或克莱因(Klein)^TM针式渗入器。这些套管是由坚硬的不锈钢构造而成且具有一个或一个以上孔，所述孔通常为圆形或椭圆形，且环绕套管远端分布。所述孔分布在套管针远端的约15%到25%或小于5.0cm范围内。这些传统渗入套管打算穿过患者皮肤中的小切口而插入，且随后穿过皮下组织移入和移出，同时通过远端孔排出局部麻醉剂的稀溶液(或其它医药溶液)。由于移入和移出套管针，所以仅套管针的远端(例如，约15%到25%)可具有孔。否则，当套管针移出过多时，流体可从孔喷出并喷到医务人员身上。所述渗入器通常具有钝头，且需要配置钝头套管可穿过的小孔洞(由1mm皮肤活检穿孔器或小手术刀片作出)。遗憾的是，套管的活塞样进出运动会造成患者不适。

另一类型的渗入套管是尖头肿胀渗入套管，其可以下列形式获得：1)类似于脊髓穿刺针(spinal needle)的单一长尖锐针；和2)一组短尖锐皮下注射针，每一者通过单独的塑料管连接成歧管，所述歧管分布肿胀局部麻醉(TLA)溶液。第一类型的针插入皮下脂肪中，且在针沿从皮肤刺穿部位辐射状发出的路径连续移入和移出时进行渗入。在多次皮肤刺穿后，目标区域最终被麻醉。第二类型，即一组短尖锐针，由一组个别皮下注射针组成，每一注射针附接到个别IV延长管，所述延长管又连接到多端口歧管，所述多端口歧管连接到肿胀流体的储集器(IV袋)。已将这些尖头肿胀渗入装置与深层组织的刺穿损伤(例如肺，导致气胸或腹内内脏，导致腹膜炎)联系起来。

总之，存在两个与钝头和尖头渗入套管有关的疼痛原因。一个明显疼痛原因是套管移动穿过未麻醉组织时套管的连续进出运动。为将肿胀麻醉剂溶液递送遍及整个皮下脂肪室，麻醉师必须以连续来回往复运动移动套管，并反复改变方向。套管穿过脂肪的每一次前移都会造成不适和疼痛。第二个疼痛原因与组织的过度快速膨胀有关，所述过度快速膨胀是由经由渗入套管的远侧尖端上的有限数目个孔洞将流体以高速率注射到相对小体积的组织中而引起。具有讽刺意味的是，与这两个因素中的每一者有关的疼痛通常需要使用麻醉性镇痛、IV镇静或全身麻醉，以渗入局部麻醉。本发明实施例消除或大大减轻这两个疼痛来源。

另一流体插入方法是经由外周插入的中心导管，也称为PICC管线，其包含放置于患者静脉内的伸长的塑料管。PICC管线通常用于需要在较长时间段内递送流体的程序。例如，当患者需要在较长时间段(例如一周或更长时间)内接受静脉内(IV)流体(例如医药或营养物)时，可使用PICC管线。